Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO GECONTROLEERD, MULTICENTRISCH ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN VIER 12-WEEKSE BEHANDELINGSCYCLI (IN TOTAAL 48 WEKEN) MET EPRATUZUMAB BIJ PATIËNTEN MET EEN MILDE TOT ERNSTIGE VORM VAN SYSTEMISCHE LUPUS ERUTHEMATUSUS

Het primaire doel van het onderzoek is de bevestiging van klinische werkzaamheid van epratuzumab in de behandeling van patiënten met milde tot ernstige algemene SLE ondanks standaard behandelingen (bijv. corticosteroïden en eventueel…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal E5501 met die van eltrombopag bij volwassenen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…

Een open-label extensie studie met canakinumab (ACZ885) bij patiënten met systemische juveniele idiopatische artritis (SJIA) en actieve systemische verschijnselen die hebben deelgenomen aan de ACZ885G2301 en ACZ885G2305 studies; en bij canakinumab-naïeve patiënten met actieve SJIA met en zonder koorts.

Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…

FASE 3B/4 GERANDOMISEERD VEILIGHEIDSEINDPUNTEN ONDERZOEK NAAR 2 DOSES TOFACITINIB IN VERGELIJKING MET EEN TUMOR NECROSIS FACTOR (TNF) BLOKKER BIJ PATIENTEN MET REUMATOIDE ARTRITIS

De primaire doelstelling van dit eindpuntonderzoek is om de veiligheid van tofacitinib te evalueren in twee doses versus een TNF-remmer; de co-primaire eindpunten zijn beoordeelde ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (major adverse…

Een Fase 3 studie ter boordeling van de werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudsregimes van Brodalumab vergeleken met placebo en Ustekinumab bij proefpersonen met matige tot ernstige plaquepsoriasis: AMAGINE-2

Het doel van dit medisch wetenschappelijk onderzoek is te beoordelen hoe veilig en effectief Brodalumab is, vergeleken met ustekinumab en placebo, bij de behandeling van matige tot ernstige plaquepsoriasis.

Werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van BI 695500 versus rituximab bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een gerandomiseerd, dubbelblind, meervoudig dosisonderzoek met parallelle groepen en een actief vergelijkingsmiddel.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…

Veiligheid en werkzaamheid van BI695500 bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een open-label verlengingsonderzoek.

Primaire doelstelling:Beoordelen van de veiligheid van BI 695500 op de lange termijn bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die met succes de behandeling hebben voltooid in onderzoek 1301.1.Secundaire…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van onderhuids versus intraveneus toegediend abatacept bij patiënten met reumatoïde artritis, die onvoldoende reactie vertonen op methotrexaat

Het primaire doel van dit onderzoek is aan te tonen dat onderhuidse (SC) injecties van abatacept niet inferieur zijn ten opzichte van intraveneuze (IV) infusies van abatacept

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra dat in twee delen wordt uitgevoerd, maar die naadloos in elkaar overgaan. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 als aanvulling op methotrexaat (MTX) te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die onvoldoende baat hebben bij MTX-therapie

In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor eindstadium artrose van de knie: een vergelijking met bestaande chirurgische alternatieven.

1. Is kniedistractie in gelijke mate klinisch effectief als de huidige operatieve behandelingen (tibiakoposteotomie en totale knieprothese)?2. Is kniedistractie superieur en opzichte van een tibiakoposteotomie ten aanzien van structureel…

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor artrose van de knie: een vergelijking met een bestaand chirurgisch alternatief: tibiakoposteotomie

1. Testen van de hypothese dat KJD resulteert in (meer) kraakbeenherstel, gebaseerd op MRI, rontgenfoto's en biomarkers, na een follow-up van 2 jaar, vergeleken met HTO.2. Evalueren van kraakbeenherstel gedurende 2 jaar follow-up na KJD ten…

Een multicenter, open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 naast DMARD*s op lange termijn te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis

Het evalueren van de lange termijn veiligheid van SAR153191 bovenop de behandeling met DMARDs in patiënten met RA. En het percentage patiënten die ACR20, DAS28 en EULAR respons bereiken.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch, prospectief fase-II/III-onderzoek naar de optimale dosering van subcutaan toegediend atacicept bij proefpersonen met een recente opvlamming van systemische lupus erythematodes (SLE).

PRIMAIRHet evalueren van de werkzaamheid van atacicept vergeleken met placebo bij de preventie van opvlammingen bij proefpersonen met SLE.SECUNDAIR• Het evalueren van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van atacicept bij behandelde…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief en placebo-gecontroleerd 24 weken durend onderzoek gevolgd door langdurige evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ixekizumab (LY2439821) bij niet eerder met biologische *disease-modifying antirheumatic drug* behandelde patiënten met actieve psoriatische artritis

De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen of ixekizumab 80 mg om de 2 weken (Q2W) of 80 mg om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo bij de behandeling van patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA) die niet eerder…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd, multicenter, placebo-gecontroleerd, parallel gegroepeerd onderzoek, waarin de veiligheid en werkzaamheid van 1,25 mg FTY720 (eenmaal daags oraal toegediend) wordt vergeleken met placebo, bij patienten met primair progressieve multiple sclerose

Het evauleren van de effecten van FTY720 in vergelijking met placebo op toename van de invaliditeit bij patienten met PPMS en om veiligheids en verdraagbaarheidsgegevens te verzamelen van deze patienten groep.

TECOS: Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek ter beoordeling van de cardiovasculaire effecten van behandeling met sitagliptine bij patiënten met type 2-diabetes mellitus en inadequate bloedglucoseregulatie

Beoordeling van het effect van toevoeging van sitagliptine aan de reguliere zorg vs. de reguliere zorg zonder sitagliptine ten aanzien van het risico van cardiovasculaire voorvallen.

Open-label, eenarmig vervolgonderzoek op het dubbelblinde, gerandomiseerde multicenter placebogecontroleerde onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg FTY720 (een maal per dag) in vergelijking met placebo bij patiënten met primair progressieve multiple sclerose (CFTY720D2306E1)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Werkzaamheid, kwaliteit van leven.