Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, open-label, twee-weg cross-over studie naar de farmacokinetiek en de veiligheid van GP2015 na een eenmalige subcutane injectie door een auto-injector en een voorgevulde spuit in gezonde mannelijke proefpersonen

Primair:Het aantonen van de bio-equivalentie van GP2015 toegediend door een auto-injector en een voorgevulde spuit.Secundair:- Bepalen en vergelijken van de farmacokinetic van GP2015 toegediend door een auto-injector en een voorgevulde spuit naar…

Een onderzoek naar de biologische beschikbaarheid van ALX 0061, een nieuw middel voor de behandeling van reumatoide artritis, na onderhuidse en intraveneuze toediening aan gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe ALX-0061 wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre ALX-0061 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Daarnaast wordt onderzocht…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerd onderzoek naar FPA008 met enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen in gezonde vrijwilligers en patienten met reumatoide artritis

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 3 delen, Deel 1, 2 en 3. Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van FPA008 te onderzoeken, en in het bijzonder welke bijwerkingen verschillende doseringen van het middel (FPA008)…

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische eigenschappen van CEP-37248, een geneesmiddel voor de behandeling van auto-immuun ontstekingsziekten, in gezonde mannen.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe CEP-37248 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre CEP-37248 door het lichaam wordt verwerkt (PK). Tevens wordt er naar het effect van het middel op de hoeveelheid IL-12 en IL…

Een 48 weken durende, fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, klinische *proof-of-concept* en dosis bepalende studie van drie verschillende onderhuids toegediende doses BI 655066 bij patiënten met de ziekte van Bechterew.

De globale doelen van dit onderzoek zijn het vaststellen van klinische werkzaamheid en de veiligheid van onderhuids toegediende injecties met drie verschillende doses BI 655066 bij volwassenen met de ziekte van Bechterew. We zullen de…

Een first-in-men studie, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, enkelvoudig en meervoudig oplopende dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid, farnacokinetiek (inclusief voedsel en geslacht effect) en farmacodynamiek van LNP1955 bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken in hoeverre LNP1955 wordt verdragen en veilig is. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate LNP1955 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook…

Een studie die de veiligheid, verdraagbaarheid, opname en afweerreactie van OMS721, een nieuw middel voor de behandeling van auto-immuun ziektes, onderzoekt bij gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe OMS721 wordt verdragen. In dit onderzoek zal ook worden onderzocht hoe snel en in hoeverre OMS721 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er…

Internationale tweede immunoglobulinen kuur bij Guillain-Barre Syndroom patienten met een slechte prognose.

Primair doelBepalen of een tweede IVIg kuur de functionele uitkomst na 4 weken verbeterd bij GBS patiënten met een slechte prognose. Secundaire doelenOm te onderzoeken of:- een tweede IVIg kuur de functionele uitkomst of spierkracht verbeterd na 8,…

Een fase 2b, dosis-respons studie naar het effect en de veiligheid van sifalimumab bij volwassenen met Systemische Lupus Erythematosus

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…

Vooronderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van neurostimulatie van de cholinerge anti-inflammatoire reactieweg door implanting van een actieve nervusvagusstimulator bij patiënten met reumatoïde artritis

het effect van de NCAP op de klinische tekenen en symptomen van RA gemeten met een DAS 28.effectiviteit: ACR response criteria/ Eular response en remissie criteria, gezondheid en kwaliteit van leven (euro-Qol 5D), biomarkers van ontsteking in bloed…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

Potentiële optimalisatie van (wenselijkheid) en effectiviteit van TNF-blokkers

De primaire doelstelling van deze studie is te bepalen of het mogelijk is bij patiënten met RA de TNF blokkerende therapie te stoppen wanneer er gedurende langere tijd sprake is van stabiele lage ziekteactiviteit zonder dat er een exacerbatie op…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO GECONTROLEERD, MULTICENTRISCH ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN VIER 12-WEEKSE BEHANDELINGSCYCLI (IN TOTAAL 48 WEKEN) MET EPRATUZUMAB BIJ PATIËNTEN MET EEN MILDE TOT ERNSTIGE VORM VAN SYSTEMISCHE LUPUS ERUTHEMATUSUS

Het primaire doel van het onderzoek is de bevestiging van klinische werkzaamheid van epratuzumab in de behandeling van patiënten met milde tot ernstige algemene SLE ondanks standaard behandelingen (bijv. corticosteroïden en eventueel…

Het effect van mindfulness therapie bij mensen met reumatoïde artritis: een gecontroleerde effectstudie

De huidige studie zal het effect van MBSR op RA vergelijken met het effect van cognitieve gedragstherapie (CGT) en het effect van geen psychologische interventie. De hypothese is dat Mindfulness effectiever dan geen therapie en tenminste zo…

Een fase I/II, in meerdere onderzoekscentra, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek met een enkelvoudig oplopend toedieningsdeel gevolgd door een meervoudig oplopend toedieningsdeel dat de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van een intraveneuze toediening van ALX-0061 in patienten met rheumatoïde arthritis onderzoekt

Primair:Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige en meervoudige doseringen van het onderzoeksmiddel toegediend door middel van een intraveneuze injectie/infuus bij patienten met RA Het bepalen van de maximale…

BeSt for kids: Een gerandomiseerde klinische trial om de effectiviteit van verschillende behandelstrategieen te vergelijken bij kinderen met jeugdreuma

Het doel van deze studie is om met behulp van directe vergelijking vast te stellen welke van 3 behandelings strategieen het meest effectief en veilig is. Het doel van de behandeling in alle armen is inactieve ziekte. Als dit wordt bereikt (volgens…

Een onderzoek naar de mate van de remming van de ontstekingsreactie in gestimuleerd bloed met LPS of andere stimuli van gezonde vrijwilligers en patiënten met een chronische inflammatoire ziekte

In het verleden is op het CHDR veel ervaring opgedaan over de inductie van TNF-α via LPS en in vitro remming van MAPK in gezonde mannelijke vrijwilligers. Relatief weinig is echter bekend over deze responsen in andere populaties. Dit zou waardevolle…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, proof-of-concept onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met CNTO 136, intraveneus toegediend aan patiënten met actieve lupus nefritis

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal E5501 met die van eltrombopag bij volwassenen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…

Een open-label extensie studie met canakinumab (ACZ885) bij patiënten met systemische juveniele idiopatische artritis (SJIA) en actieve systemische verschijnselen die hebben deelgenomen aan de ACZ885G2301 en ACZ885G2305 studies; en bij canakinumab-naïeve patiënten met actieve SJIA met en zonder koorts.

Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…