Zoeken naar een onderzoek

De klok wordt dikker: ochtend- of avondtraining voor NAFLD?

Het doel van de studie is om het effect van oefeningstiming op NAFLD te identificeren. Daarnaast willen we het begrip vergroten van de aan lichaamsbeweging gerelateerde modulatie van de metabole en ontstekingsprocessen die NAFLD veroorzaken,…

Het effect van semaglutide op niet-alcoholische steatohepatitis zonder cirrose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506962-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het onderzoek bestaat uit 2 delen, deel 1 en deel 2 met verschillende doelen en eindpunten. Primaire doelstellingen:Deel 1 van…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie met parallelle groepen en meerdere dosissen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van BMS-986263 bij volwassenen met gecompenseerde cirrose als gevolg van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Primaire doelstellingHet evalueren van de werkzaamheid van BMS-986263 in vergelijking met placebo om leverfibrose te verbeteren bij deelnemers met gecompenseerde cirrose als gevolg van NASHSecundarire doelstellingen1. Het verder beoordelen van de…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd, parallel groep onderzoek om de effecten van twee orale doseringen (optitreren naar een vast doseringsschema) van BI 685509 te onderzoeken op portale hypertensie na 24 weken behandeling in patiënten met klinisch significante portale hypertensie (CSPH) bij gecompenseerde cirrose.

De studie zal twee doses BI 685509 (2 mg en 3 mg BID) vergelijken met placebo, bovenop de standaardbehandeling, bij patiënten met CSPH met gecompenseerde alcohol gerelateerde cirrose. Het doel is om het gemiddelde verschil tussen behandelingsgroepen…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de effecten van EP547 bij proefpersonen met cholestatische pruritus als gevolg van primaire biliaire cholangitis of primaire scleroserende cholangitis

Primaire doelstelling: * Het beoordelen van de werkzaamheid van EP547 in vergelijking met placebo op pruritus, beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal ergste jeuk (Worst Itch Numeric Rating Scale, WI-NRS) Secundair * Het beoordelen van de…

Een placebogecontroleerde, 'proof-of-concept' onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van lanifibranor op zich en in combinatie met de natrium-glucose transporteiwit 2 (sodium-glucose transport protein 2, SGLT2)-remmer empagliflozine bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis (non alcoholic steatohepatitis, NASH) en type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Primaire doelstellingHet beoordelen van het effect van lanifibranor alleen in vergelijking met een placebo en het effect van lanifibranor in combinatie metempagliflozine in vergelijking met een placebo op HbA1c na een behandelingsduur van 24 weken.…

Een gerandomiseerde, open-label, klinische trial naar de effectiviteit en veiligheid van mycofenolaatmofetil versus azathioprine voor inductie van remissie in patiënten met niet eerder behandelde auto-immuun hepatitis

De effectiviteit en veiligheid van MMF beoordelen als inductietherapie in patiënten met autoimmuun hepatitis.

Verlengde machine perfusie van humane donorlevers

Het onderzoeken van de haalbaarheid en veiligheid van verlengde (>2 uur) DHOPE door de incidentie van (serieus) nadelige gebeurtenissen tijdens machine perfusie en gedurende 30 dagen na levertransplantatie te beoordelen.

Een placebogecontroleerde, multidosis, fase 2-studie ter bepaling van de veiligheid, de verdraagbaarheid en het farmacodynamisch effect van ARO-AAT bij patiënten met alfa-1-antitrypsinedeficiëntie (AATD) [SEQUOIA]

Primaire doelstelling:• het selecteren van één dosisniveau voor gebruik bij ontwikkeling in een latere fase van de studie op basis van een gecombineerde evaluatie van de veiligheid en de farmacodynamische effecten van ARO-AAT.

Een open-label vervolgonderzoek naar de langdurige werkzaamheid en veiligheid van A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase type 1 en 2 (PEDFIC 2)

Primaire doelstelling (cohort 1)Aantonen van een blijvend effect van A4250 op galzuren in serum en pruritus bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) type 1 en 2.Primaire doelstelling (cohort 2)Evalueren van het…

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase III-onderzoek ter vergelijking van norursodesoxycholinezuur-capsules met placebo bij de behandeling van primaire scleroserende cholangitis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510200-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• De superioriteit aantonen van norursodesoxycholinezuur (norUDCA) ten opzichte van placebo bij de behandeling van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2 onderzoek naar dosisbereik ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en doeltreffendheid van EDP-305 bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC) met of zonder inadequate respons op ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek voor het aantonen van de werkzaamheid en veiligheid van A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase type 1 en 2 (PEDFIC 1)

Het aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 40 µg/kg/dag en 120 µg/kg/dag A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) type 1 en 2, zoals bepaald aan de hand van het volgende:* Gedeelte van…

Controle van virusmarkers na deelname aan de EYP001-103 studie deel B

Het doel is om de huidige virologische waarden (HBV DNA en HBsAg, HBcrAg, HBV RNA) in het bloed te controleren om na te gaan of er een volledig herstel heeft plaats gevonden van deze waarden of dat ze nog steeds verlaagd zijn ten opzichte van de…

De behandeling van veneuze tromboembolieën met edoxaban in patiënten met cirrose, een farmacokinetische studie

Het vaststellen van de veiligheid en anti-thrombotisch effect van edoxaban in patiënten Child-Pugh B cirrose

Een fase I, open-label, gerandomiseerd, drieweg cross-over studie waarin de biologische beschikbaarheid van twee formuleringen wordt vergeleken en het voedseleffect op de tabletformulering wordt beoordeeld na PXL770 eenmalige orale dosering bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om een tabletformulering van PXL770 te vergelijken met de capsuleformulering van PXL770. Er zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre PXL770 in elke formulering in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Om de…

Het effect van een transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS) op de farmacokinetiek

Het beoordelen van het effect van TIPS plaatsing op de biotransformatie en het galzouten metabolisme.

Het effect van obesitas, leververvetting en bariatrische chirurgie op systemische cytochroom p450 gemedieerde drugsmetabolisme: middels een COCKTAIL benadering.

Middels deze studie hopen wij meer inzicht te krijgen in de wijze waarop obesitas en haar complicaties de farmacokinetiek beïnvloeden.

Ablatie middels irreversibele elektroporatie bij patiënten met een gevorderd perihilair cholangiocarcinoom - een multicenter fase I/II studie

De studie onderzoekt de veiligheid en haalbaarheid van IRE voor de behandeling van niet-resectabel, lokaal gevorderd of naar lymfeklieren gemetastaseerd PHC. De effectiviteit van IRE wordt ook onderzocht.

Een fase 1-, open-label, niet-gerandomiseerd, in twee perioden uitgevoerd onderzoek met vaste
volgorde voor het onderzoeken van de absorptie, de distributie, het metabolisme en de excretie van 14C-PF-06835919 en voor het vaststellen van de absolute biologische beschikbaarheid en geabsorbeerde fractie van PF-06835919 bij gezonde mannelijke vrijwilligers met gebruikmaking van een 14C-microtracerbenadering.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe snel en in welke mate PF-06835919 door het lichaam wordt opgenomen en geëlimineerd.PF-06835919 wordt gelabeld met Carbon-14 (14C) en is dus radioactief. Op deze manier kan PF-06835919 worden…