Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek van 52 weken naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A, dat wordt toegediend aan patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Crohn om een remissie te handhaven (CCX114157)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo voor de handhaving van een remissie. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.

Dubbel-blinde, dubbel-dummy, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicenter fase III studie naar het effect en tolerantie van een 8-weekse behandeling met 9 mg budesonide versus 3 g mesalazine versus placebo bij patiënten met lymfocytaire colitis

Het effect onderzoeken van 9mg budesonide/dag en 3g mesalazine/dag op de inductie van remission in vergelijking met placebo bij lymfocytaire colitis.

Een fase 2b, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisresponsonderzoek met parallelle groepen, om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-54781532 te evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De primaire hypothese van dit onderzoek is dat er een dosis-responsrelatie bestaat tussen de ziekteactiviteit zoals gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de nulmeting in de Mayo-score in week 8 en de behandeling met JNJ-54781532…

Een fase II, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, parallel groep pilot studie met als doel de veiligheid en werkzaamheid van FFP104 te evalueren bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

De veiligheid en werkzaamheid van intraveneus toegediende FFP104 in patiënten met actieve ziekte van Crohn te evalueren na herhaalde toedieningen van FFP104.

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:* Het evalueren van klinische remissie voor de 2 subcutane (SC) onderhoudsregimes van ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn bij wie klinische respons is geïnduceerd…

Een gerandomiseerde studie naar Fecale Microbiota Transplantatie na start van budesonide of placebo inducite therapie in patienten met colitis ulcerosa

Deze studie onderzoekt of FMT effectiever is na start of voor start van inductie therapie. Tevens wordt onderzocht of het effect van FMT groter is patiënten met colitis ulcerosa als donoren vooraf geselecteerd worden op grond van eigenschappen van…

Een fase II, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, parallelgegroepeerd, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische werkzaamheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn

Primaire doelstellingen• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MT-1303 bij patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn• Het evalueren van de klinische werkzaamheid van MT-1303 bij patiënten met matige tot ernstige…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter fase 3-protocol met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van inductiebehandeling en onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

INDUCTIEONDERZOEK Primaire doelstellingen:* Het evalueren van de werkzaamheid van intraveneus (IV) ustekinumab bij het induceren van klinische remissie bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.* Het evalueren van de veiligheid van IV…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een referentie-arm voor vedolizumab IV om de werkzaamheid en veiligheid van subcutane vedolizumab te evalueren als onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een klinische respons hebben bereikt na open-label intraveneuze therapie met vedolizumab

Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…

Een gecombineerd Fase 2/3-, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, inductie- en onderhoudsonderzoek beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van MMX Mesalamine/Mesalazine bij pediatrische patiënten met milde tot matige colitis ulcerosa, tijdens zowel acute als onderhoudsfasen

Primair:De primaire doelstelling van de dubbelblinde acute fase van het onderzoek is om de klinische respons op MMX mesalamine/mesalazine te beoordelen voor een lage en hoge dosis bij kinderen en jongeren tussen 5-17 jaar met milde tot matige CU.De…

Een fase 2, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van apremilast (CC-10004) voor de behandeling van proefpersonen met actieve colitis ulcerosa.

Primaire doelstellingHet evalueren van de klinische werkzaamheid van apremilast (30 mg tweemaal per dag [b.i.d.] en 40 mg b.i.d.), vergeleken met placebo, bij proefpersonen met actieve CU.Secundaire doelstelling Het evalueren van de veiligheid en…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van ABT-494 voor de inductie van symptomatische en endoscopische remissie bij proefpersonen met matig-ernstig tot ernstig actieve ziekte van Crohn, die onvoldoende hebben gereageerd op Immunomodulatoren of anti-TNF-behandeling of deze behandeling niet verdragen

De doelen van deze studie zijn het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van meervoudige doses ABT-494 versus placebo en het beoordelen van de farmacokinetiek van ABT-494 na orale toediening aan proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte…

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CCX114151)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo als inductiebehandeling bij patiënten met een matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn gedurende 12 weken. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, PK,…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen met matige tot ernstige vormen van de ziekte van Crohn

Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen die lijden aan een matig-ernstige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Een prospectief, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter vergelijking van REMICADE® (infliximab) en placebo bij de preventie van recidive bij patiënten met de ziekte van Crohn die operatieve resectie ondergaan en bij wie sprake is van een verhoogd risico op recidive

Primaire doelstelling De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van infliximab met die van placebo bij de preventie van klinische recidive van ZC tot en met Week 76, gedefinieerd als een samengesteld eindpunt…

Een fase 3, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, geblindeerd, multicentrisch onderzoek naar inductie van klinische respons en remissie door Vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn

Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…

Een fase IIb gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudstherapie met BMS-936557 bij patienten met actieve colitis ulcerosa (UC)

Primaire doelstellingHet vergelijken van de effectiviteit van BMS-936557 versus placebo voor de inductie van een klinische remissie (gedefinieerd als de Mayo-score * 2 punten met geen individuele subscore >1 punt) in week 7 (IP-50).Secundaire…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase II proof of concept onderzoek van 20 weken met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786 bij patiënten met actieve colitis ulcerosa (CCX115393)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786 in week 12 na tweemaal daagse toediening van 500 mg bij patiënten met colitis ulcerosa. Secundair: Veiligheid, verdraagbaarheid, tijdsbeloop van de werkzaamheid tot week 16, ontstekingsremmende werking (…

Een dubbel-geblindeerde, placebo-gecontroleerde fase 1 studie met enkelvoudige oplopende doseringen om de veiligheid, verdraagbaarheid, en farmacokinetiek van CCX507-H in gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers te onderzoeken

Primair:om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige doseringen van CCX507-H verdeeld over 3 doseringssterktes te onderzoeken in gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers.Secundair:om het volgende te onderzoeken:* Farmacokinetisch…