Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek van 52 weken naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A, dat wordt toegediend aan patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Crohn om een remissie te handhaven (CCX114157)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo voor de handhaving van een remissie. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.

Dubbel-blinde, dubbel-dummy, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicenter fase III studie naar het effect en tolerantie van een 8-weekse behandeling met 9 mg budesonide versus 3 g mesalazine versus placebo bij patiënten met lymfocytaire colitis

Het effect onderzoeken van 9mg budesonide/dag en 3g mesalazine/dag op de inductie van remission in vergelijking met placebo bij lymfocytaire colitis.

Een fase 2b, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisresponsonderzoek met parallelle groepen, om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-54781532 te evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De primaire hypothese van dit onderzoek is dat er een dosis-responsrelatie bestaat tussen de ziekteactiviteit zoals gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de nulmeting in de Mayo-score in week 8 en de behandeling met JNJ-54781532…

Open vervolgonderzoek met CP-690,550 als onderhoudsbehandeling bij patiënten met de ziekte van Crohn

Het primaire doel van dit onderzoek is het in kaart brengen van de veiligheid en tolerantie van langdurig open onderzoek naar CP-690,550 behandeling van patienten met de ziekte van Crohn.Secundaire doelen zijn het evalueren van CP-690,550…

Een fase II, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, parallel groep pilot studie met als doel de veiligheid en werkzaamheid van FFP104 te evalueren bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

De veiligheid en werkzaamheid van intraveneus toegediende FFP104 in patiënten met actieve ziekte van Crohn te evalueren na herhaalde toedieningen van FFP104.

Een fase II, open-label, multicenter onderzoek naar de langetermijnveiligheid en -werkzaamheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn die onderzoek MT-1303-E13 hebben voltooid

Primaire doelstelling:• Het evalueren van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van CrohnSecundaire doelstellingen:• Het evalueren van de effecten op lange termijn van MT-…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:* Het evalueren van klinische remissie voor de 2 subcutane (SC) onderhoudsregimes van ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn bij wie klinische respons is geïnduceerd…

Een fase II, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, parallelgegroepeerd, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische werkzaamheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn

Primaire doelstellingen• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MT-1303 bij patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn• Het evalueren van de klinische werkzaamheid van MT-1303 bij patiënten met matige tot ernstige…

Een multicenter, open-label vervolgonderzoek om de lange termijn veiligheid van PF-00547659 vast te stellen in personen met de ziekte van Crohn (OPERA II)

Het primaire doel van dit onderzoek is de bewaking van de veiligheid en verdraagbaarheid van PF 00547659 bij langetermijnbehandeling. Secundaire doelen: * Het secundaire doel is de farmacokinetiek en immunogeniteit van PF-00547659 te bepalen.*…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter fase 3-protocol met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van inductiebehandeling en onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

INDUCTIEONDERZOEK Primaire doelstellingen:* Het evalueren van de werkzaamheid van intraveneus (IV) ustekinumab bij het induceren van klinische remissie bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.* Het evalueren van de veiligheid van IV…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een referentie-arm voor vedolizumab IV om de werkzaamheid en veiligheid van subcutane vedolizumab te evalueren als onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een klinische respons hebben bereikt na open-label intraveneuze therapie met vedolizumab

Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…

Een gecombineerd Fase 2/3-, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, inductie- en onderhoudsonderzoek beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…

Organoiden van de Barrett's oesofagus: een uitvoerbaarheid studie en creatie van een biobank

Zie Engelse samenvatting

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van MMX Mesalamine/Mesalazine bij pediatrische patiënten met milde tot matige colitis ulcerosa, tijdens zowel acute als onderhoudsfasen

Primair:De primaire doelstelling van de dubbelblinde acute fase van het onderzoek is om de klinische respons op MMX mesalamine/mesalazine te beoordelen voor een lage en hoge dosis bij kinderen en jongeren tussen 5-17 jaar met milde tot matige CU.De…

Een fase 2, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van apremilast (CC-10004) voor de behandeling van proefpersonen met actieve colitis ulcerosa.

Primaire doelstellingHet evalueren van de klinische werkzaamheid van apremilast (30 mg tweemaal per dag [b.i.d.] en 40 mg b.i.d.), vergeleken met placebo, bij proefpersonen met actieve CU.Secundaire doelstelling Het evalueren van de veiligheid en…

Een Fase 3, open-label studie voor het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Vedolizumab (MLN0002) bij patiënten met ulceratieve colitis (UC) en de ziekte van Crohn (Crohn*s disease - CD)

Studiedoelen:Primaire doelstelling* Bepaling van het veiligheidsprofiel van een langdurige MLN0002 behandeling Doelstellingen met betrekking tot het gebruik van hulpmiddelen en door de patiënt gemelde resultaten * Bepaling van het effect van een…

Een multicenter, open-label vervolgonderzoek ter evaluatie van de veiligheid op lange termijn van PF-00547659 bij patiënten met colitis ulcerosa (TURANDOT II).

Primaire doelstelling* De primaire doelstelling van dit onderzoek is de bewaking van de veiligheid en verdraagbaarheid van PF 00547659 tijdens een langetermijnbehandeling. Secundaire doelstelling* De secundaire doelstelling is de evaluatie van de…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van ABT-494 voor de inductie van symptomatische en endoscopische remissie bij proefpersonen met matig-ernstig tot ernstig actieve ziekte van Crohn, die onvoldoende hebben gereageerd op Immunomodulatoren of anti-TNF-behandeling of deze behandeling niet verdragen

De doelen van deze studie zijn het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van meervoudige doses ABT-494 versus placebo en het beoordelen van de farmacokinetiek van ABT-494 na orale toediening aan proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte…

Open vervolgonderzoek naar de veiligheid van GSK1605786A bij patiënten met de ziekte van Crohn (CCX114644)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Effectiviteit, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CCX114151)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo als inductiebehandeling bij patiënten met een matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn gedurende 12 weken. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, PK,…