Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde fase III studie ter vergelijking van arseentrioxide (ATO) gecombineerd met ATRA en idarubicine versus standard ATRA en anthracycline-gebaseerde chemotherapie (AIDA regimen) voor patienten met onlangs gediagnostiseerde, hoog-risico acute promyelocyten leukemie.

Vergelijken van event-vrije overleving (EFS) van de experimentele behandelings arm bestaande uit ATO/ATRA en idarubicine met standaard behandeling gebaseerd op ATRA plus chemotherapie (AIDA regime).

Internationaal gerandomiseerd fase III onderzoek naar de behandeling van kinderen en adolescenten met refractaire of gerecidiveerde acute myeloide leukemie

Dit behandelprotocol heeft als doel het aantonen van een betere initiele respons op de behandeling na een eenmalige Mylotarg gift. Uiteraard wordt ook gekeken naar toxiciteit en naar effectiviteit op de langere termijn.

Een multi-center, open-label, niet-gecontroleerde fase II studie om de werkzaamheid en veiligheid van orale nilotinib te evalueren bij pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph + chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase (CP) of met Ph + CML in CP of versnelde fase (AP) resistent of intolerant voor ofwel imatinib of dasatinib

Het doel van de fase II studie is om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetische parameters van nilotinib karakteriseren in een Ph + CML pediatrische patiëntenpopulatie (1 tot <18 jaar).

Fase II onderzoek naar dasatinib bij kinderen en adolescenten met recent gediagnostiseerde Chronisch Myeloïde Leukemie in chronische fase of met Philadelphia chromosoom positieve leukemieën met resistentie of intolerantie voor imatinib

Het hoofddoel van het onderzoek is het schatten van het responspercentage voor dasatinib bij kinderen en adolescenten met bepaalde typen leukemie, van wie de ziekte resistent of intolerant tegen imatinib is, of bij wie een recidief is opgetreden na…

EEN OPEN-LABEL VERLENGINGSONDERZOEK VOOR PROEFPERSONEN MET CHRONISCHE MYELOÏDE LEUKEMIE (CML) DIE EERDER HEBBEN DEELGENOMEN AAN BOSUTINIB-ONDERZOEK B1871006 OF B1871008.

De doelstellingen van het huidige onderzoek zijn:1. De behandeling met bosutinib op lange termijn mogelijk te maken voor patienten in de chronische of geaccelereerde fase van Ph+ CML die bosutinib hebben gehad tijdens een vorig, door Pfizer…

Een internationaal fase 1-onderzoek naar MCLA-117 bij acute myeloïde leukemie

Primair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van MCLA-117 om MTD/RP2D en frequentie van toediening vast te stellen.Secundair:* Beoordelen van het farmacokinetische (PK) profiel van intraveneuze infusie van MCLA-117* Onderzoeken van de…

Een gerandomiseerd, multicenter, open-label fase 2-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van subcutaan toegediende azacitidine in combinatie met durvalumab (MEDI4736) bij eerder onbehandelde proefpersonen met myelodysplastisch syndromen (MDS) met een hoger risico of bij oudere proefpersonen (>= 65 jaar) met acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

Primair:Werkzaamheid: evaluatie van de werkzaamheid van subcutane (SC) azacitidine in combinatie met durvalumab, vergeleken met subcutane (SC) azacitidine alleen in de bepaalde studiepopulatieSecundaire doelstellingen:Veiligheid: Bepaling van de…

Langetermijn follow-up van patiënten die eerder zijn behandeld met autologe T-cellen die genetisch waren gemodificeerd met retrovirale vectoren.

Primaire doelstellingen- LangetermijnveiligheidSecundaire doelstellingen- Overleving- Klinische effectiviteit van de AUTO CAR T-cel behandeling bij patiënten die vóór ziekteprogressie in het onderzoek worden opgenomen- Persistentie van CAR (chimere…

Evaluatie van een geindividualiseerd doseerregime van ATG (Thymoglobuline) in kinderen die een hematopoietische cel transplantatie ondergaan: verminderen van toxiciteit en het verbeteren van effectiviteit

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de effecten van een geïndividualiseerd doseerregime voor Thymoglobuline op immuunherstel na HCT. Hierbij worden de uitkomsten vergeleken met historische niet-geindividualiseerd behandelde patiënten…

Een fase I/II onderzoek met inotuzumab ozogamicine bij kinderen met CD22-positieve recidief of refractaire acute lymfatische leukemie - studie ITCC-059

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504694-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. - Primaire doel van stratum 1A is het bepalen van de MTD van InO in kinderen met CD22-positieve relapsed/refractory BCP-ALL-…

Een fase I/II studie naar dendritische celvaccinatie tegen WT1 na een navelstrengbloed stamceltransplantatie in kinderen met acute myeloïde leukemie: de U-DANCE-tegen-AML studie

Hoewel dendritische celvaccinaties eerder gebruikt zijn in allo-transplantatie settings, zijn er geen eerdere studies met CBDC vaccinatie na navelstrengbloed transplantatie. De studie is om die reden in 2 delen (deel A en B) verdeeld:Deel A primaire…

Therapeutic drug monitoring van asparaginase en methotrexaat metabolisme bij kinderen met acute lymfatische leukemie.

Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen van een optimale en geïndividualiseerde asparaginase behandeling. De studie bestaat uit 4 sub-studies die dit verder zullen bewerkstelligen. Door middel van een populatie farmacokinetiek studie zullen…

Vergelijking van 10-daagse behandeling met decitabine versus standaard chemotherapie (*3+7*) gevolgd door allogene stamceltransplantatie bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) van 60 jaar en ouder: een gerandomiseerde fase III studie van de EORTC Leukemie groep, CELG, GIMEMA en Duitse MDS studiegroep

Primair doel is om met een gerandomiseerde fase III trial bij oudere patienten met AML de totale overleving te vergelijken bij enerzijds de 10 daagse decitabine (20 mg/m2) behandeling) en anderzijds de conventionele inductie chemotherapie ("3+7…

Een gerandomiseerd, multicenter, open-label, fase II-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, farmacodynamiek en werkzaamheid van azacitidine vergeleken met het natuurlijk beloop bij kinderen en jongvolwassenen met acute myeloïde leukemie met een moleculair recidief na eerste complete remissie.

Primaire doelstellingen:Run-in veiligheidsonderdeelHet vaststellen van een veilige en verdraagbare dosis azacitidine voor gebruik in het gerandomiseerde deel van het onderzoek. Gerandomiseerd deelHet evalueren van het effect van…

Een multi centrum fase 3 gerandomiseerde, open-label study naar Bosutinib versus Imatinib in volwassen patienten met nieuw gediagnotiseerde chronische fase chronische myeloïde leukemie.

Primair: Het vergelijken van de major moleculaire respons (MMR) van bosutinib na 12 maanden met die van imatinib in patiënten positief voor het Philadelphia-chromosoom (Ph+) bij wie recent de chronische fase (CP) van chronische myeloïde leukemie (…

Doelmatigheid en veiligheid van een 'innate' allogene hematopoietische stamceltransplantatie in patienten met hematologische maligniteiten.

Het bestuderen van de transplantatie gerelateerde mortaliteit na een 'innate allogene stamceltransplantatie', hetgeen bestaat uit een allogene stamcel transplantatie waaruit de alfa/beta T cellen (verworven immuunsysteem) verwijderd zijn,…

Een gerandomiseerd, open-label fase 2-onderzoek naar ponatinib bij patiënten met chronische myeloïde leukemie in de resistente chronische fase ter bepaling van de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doses

Primaire doelstelling:Bepalen van de werkzaamheid van ponatinib toegediend in 3 begindoses (45 mg, 30 mg en 15 mg per dag) bij patiënten met CP-CML die resistent zijn tegen ten minste 2 TKI*s, zoals gemeten via MCyR na 12 maanden.Belangrijkste…

Een gerandomiseerde fase II multicenter studie naar de verdraagbaarhed en werkzaamheid van het toevoegen van selinexor aan standaard inductie chemotherapie bij patiënten >= 66 jaar met onbehandelde acute myeloïde leukemie (AML) en hoog risico myelodysplasie (MDS) (IPSS-R risico score > 4.5)

Primaire doelen:Deel A van de studie:1. Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selinexor toegevoegd aan de standaard AMLinductie chemotherapie en selecteren van het haalbare dosis niveau voor deel B van de studie2. Bepalen van het effect…

Een fase 3, multicentrisch, open-label, gerandomiseerd onderzoek van SGI-110 versus behandelingskeuze (TC, treatment choice) bij volwassenen met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor intensieve remissie-inductie chemotherapie

Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…

Een fase III multi center, open label, gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit van imatinib ten opzichte van nilotinib bij nieuw gediagnosticeerde volwassen patiënten met Philadelphia chromosoom positieve Chronische Myeloïde Leukemie in chronische fase (CML-CP).

Primair* Het vergelijken van de effectiviteit (Major Molecular Response, MMR na 12 maanden) Secundair* Het vergelijken van de mate van duurzame MMR na 24 maanden bij patienten met een MMR an 12 maanden* Het vergelijken van de mate van, tijd tot en…