Zoeken naar een onderzoek

SeMaglutide en Albuminurie Reductie Trial in individuen met (ernstig) overgewicht zonder diabetes

Het hoofddoel van de studie is om de albuminurie-verlagende effecten van semaglutide 2,4 mg s.c. eenmaal per week (Semaglutide 3 mg/ml) ten opzichte van placebo vast te stellen bij niet-diabetische personen met obesitas/overgewicht en verhoogde…

Multicenter, open-label vervolgonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn te onderzoeken van vroege ten opzichte van late behandeling met venglustat (GZ/SAR402671) bij patiënten met een risico op snel progressieve autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)

Doel van het vervolgonderzoek is het vaststellen van de verschillen van vroege ten opzichte van late behandeling met GZ/SAR402671 in het effect op de totale groei in niervolume (total kidney volume, TKV) en in het effect op het vertragen van de…

Dit is een open label, multicenter gerandomiseerd onderzoek die standaard immuunsuppressie met tacrolimus en mycofenolaat mofetil vergelijkt met laag gedoseerde tacrolimus in combinatie met everolimus in de novo oudere niertransplantatie patiënten.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516509-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. 1.De hypothese testen dat een aan de leeftijd aangepast imuunsuppressief regime, gebaseerd op gereduceerde CNI-blootstelling…

Voorkomen van oxidatieve stress geinduceerde ischemische schade en systemische ontsteking na invasieve hartoperatie door middel van alkalische fosfatase (APPIRED III)

Het doel van dit APPIRED III onderzoek is om de effectiviteit van profylactisch toegediend RESCAP te onderzoeken met betrekking tot het voorkomen van (ernstig) nier falen of nierstoornissen, het verminderen van morbiditeit en mortaliteit. Daarnaast…

Een open-label, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek naar MK-6482 in combinatie met lenvatinib (MK-7902) vs. cabozantinib voor behandeling bij deelnemers met gevorderd niercelcarcinoom bij wie na eerdere anti-PD-1/L1-behandeling progressie is opgetreden

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510620-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het vergelijken van belzutifan+lenvatinib met cabozantinib met betrekking tot PFS bepaald aan de hand van een geblindeerde,…

Een prospectieve, open-label, multicenter, gerandomiseerd onderzoek naar de voordelen en risico*s bij het omzetten van bestaande adolescente ontvangers van allogene nieratransplantaat in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar naar een op belatacept gebaseerde immunosuppressieve behandeling vergeleken met het voorzetten van behandeling met calcineurineremmers, en hoe therapietrouw ze zijn aan de behandeling met immunosuppressieve medicatie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501677-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Evaluatie van de overleving van de patiënt en het functionele transplantaat van adolescente niertransplantaatontvangers wiens…

Het effect van dapaglifozine op het serum magnesium in HNF1β-patiënten met een renale hypomagnesiëmie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518855-43-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doel: evalueren van het effect van SGLT2-remming met dapagliflozine 10 mg op het serum magnesium bij ADTKD-HNF1β…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase 3 onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van anifrolumab bij volwassen patiënten met actieve proliferatieve lupus nefritis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506359-68-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In dit onderzoek wordt er bekeken hoe veilig het nieuwe middel anifrolumab is voor de behandeling van lupus nefritis en hoe goed…

DAPARHT: Nierbescherming met dapagliflozine bij ontvangers van een harttransplantatie

De DAPARHT-studie is ontworpen om het effect van de SGLT2-remmer dapagliflozine te beoordelen om verslechtering van de nierfunctie bij ontvangers van een harttransplantatie te voorkomen. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de impact…

Optimale booster strategie voor SARS-CoV-2 vaccinatie in niertransplantatie patienten.

Dit onderzoek heeft als doel om de reactie van het afweersysteem en het optreden van COVID-19 na verschillende booster vaccinatie strategieën te onderzoeken bij niertransplantatie patiënten die geen antistoffen hebben aangemaakt na twee toedieningen…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra met sequentiële dosistitratie, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van mirabegron bij pediatrische proefpersonen van 5 tot < 18 jaar oud met overactieve blaas

DoelstellingenPrimaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OABSecundaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OAB* De veiligheid en…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR &lt; 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

Een studie naar de effecten van de SGLT2 remmer dapagliflozin op de nierfunctie in niet-diabetische patiënten met proteïnurie: een gerandomiseerde dubbelblind cross-over studie van 6 weken

Belangrijkste studiedoel:- Onderzoeken of behandeling met dapagliflozine gedurende 6 weken leidt tot een verandering in 24-uurs proteïnurie vanaf baseline, vergeleken met behandeling met placebo voor 6 weken, in een groep patiënten met niet-…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van belimumab plus de standaardzorg versus placebo plus de standaardzorg bij volwassen proefpersonen met actieve lupus nefritis (protocol HGS1006-C1121)

* Het evalueren van de doeltreffendheid van belimumab in combinatie met de standaardzorg bij volwassen proefpersonen met lupus nefritis van klasse III, IV, of V op basis van de criteria van 2003 van de International Society for Nephrology (ISN)/…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelgroep, multicenter, uitkomst-gedreven fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van finerenone, toegevoegd aan de standaardbehandeling, en naar de verergering van nefropathie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en een diabetische nefropathie.

Aantonen of finerenone, bovenop de standaard behandeling, superieur is ten opzichte van placebo bij het uitstellen van de verergering van diabetische nefropathie, bepaald aan de hand van het samengestelde eindpunt van nierfalen of persisterende…

Een fase 3, Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebo-Gecontroleerd Onderzoek van Ramucirumab plus Docetaxel versus Placebo plus Docetaxel bij Patiënten met Lokaal Gevorderd of Inoperabel of Gemetastaseerd Urotheelcarcinoom, met Progressie tijdens of na Platinum-Gebaseerde Therapie.

De primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van ramucirumab in combinatie met docetaxel met de PFS van placebo in combinatie met docetaxel, bij patiënten met lokaal gevorderd of niet-…

Een fase 3 gerandomiseerd, open-label (geblindeerd voor de sponsor), actief gecontroleerd, voorvalgedreven onderzoek met parallelle groepen en in meerdere centra voor dialyseproefpersonen met anemie geassocieerd met chronische nierziekte (chronic kidney disease, CKD) om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van daprodustat vergeleken met recombinante humane erytropoëtine na een overstap van erytropoëtine-stimulerende middelen. ;Anemie-Studies in CKD: Erythropoiësis via een Nieuwe PHI Dapro

Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)

Een fase 3 gerandomiseerd, open-label (geblindeerd voor de sponsor), actief gecontroleerd, voorvalgedreven onderzoek met parallelle groepen en in meerdere centra voor niet-dialyseproefpersonen met anemie geassocieerd met chronische nierziekte (chronic kidney disease, CKD) om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van daprodustat vergeleken met darbepoëtine alfa.;Anemie-Studies in CKD: Erythropoiësis via een Nieuwe PHI Daprodustat-Niet-Dialyse (ASCEND-ND)

Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)

ILLUMINATE-C: Een enkelarmig onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van lumasiran bij patiënten met gevorderde primaire hyperoxalurie type 1 (PH1)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503382-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. * Evalueer het effect van lumasiran op plasma-oxalaat bij patiënten die geen dialysetherapie ondergaan Cohort B* Evalueer het…

ILLUMINATE-A: Een Fase 3 Gerandomiseerd, Dubbel-blind, Placebo-gecontroleerd onderzoek met Verlengde Doseringsperiode om Werkzaamheid en Veiligheid van Lumasiran te evalueren bij Kinderen en Volwassenen met Primaire Hyperoxalurie Type 1

Primaire objectief• Het beoordelen van het effect van lumasiran met betrokken tot de procentuele afname van de oxalaatuitscheiding in de urineSecondaire objectieven• Het effect van lumasiran op absolute niveaus van uitscheiding van oxalaat in de…