Zoeken naar een onderzoek

"Een Fase I, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en het effect op T-cel tolerantie van DC-TAB in gezonde vrijwilligers, na een enkele toediening en na meerdere toedieningen te evalueren"

Het doel van het onderzoek is vierledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening en na meerdere toedieningen van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van fampridine met verlengde afgifte (BIIB041) 10 mg, tweemaal daags toegediend bij deelnemers met Multiple Sclerose (ENHANCE)

Primair:De primaire doelstelling van onderzoek 218MS305 is bepalen of fampridine met verlengde afgifte (10 mg BID) een klinisch zinvol effect heeft op het door de patiënt gerapporteerde loopvermogen over een onderzoeksperiode van 24 weken.Secundair:…

Werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van BI 695500 versus rituximab bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis: een gerandomiseerd, dubbelblind, meervoudig dosisonderzoek met parallelle groepen en een actief vergelijkingsmiddel.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…

Kan functionele elektrische stimulatie (FES) van de kuitspieren de afzet tijdens het lopen verbeteren bij mensen met Multiple Sclerose?

Met deze studie willen we kijken of deze zogenoemde Functionele Elektrische Stimulatie (FES) van beide onderbenen zo is in te stellen dat het in de toekomst leidt tot een bruikbare praktische oplossing voor mensen met MS.

Natalizumab (Tysabri®) voor de behandeling van paraneoplastishe neurologische syndromen met anti-Hu antistoffen

Het doel van het onderzoek is functionele vebetering met een punt of meer op de gemodificeerde Rankin schaal na de 12e week natalizumab (vergeleken met baseline).

Een 96 weken, prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo gecontrolleerd, 2 parallel groepen, fase 3 studie om de doeltreffendheid en veiligheid van masitinib 4.5mg/kg/dag versus placebo te vergelijken in de behandeling van patiënten met primaire progressieve of vrij van recidiverende secundaire / progresseive multiple sclerose

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid en veiligheid van masitinib aan 4.5mg/kg/dag of masitinib aan 4.5 mg/kg/dag met een uitbreiding naar 6 mg/kg/dag na een behandeling van 3 maanden te vergelijken met placebo.Het primaire eindpunt…

Sirolimus (Rapamune®) voor de behandeling van paraneoplastisch neurologische syndromen die met anti-Hu antistoffen zijn geassocieerd

Het primaire doel van de studie is het effect te bestuderen van sirolimus in paraneoplastische neurologische syndromen, geassocieerd met anti-Hu antistoffen (Hu-PNS).Secundaire doelen zijn het correleren van klinische verbetering met anti-Hu titers…

Pilot studie naar de haalbaarheid en effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) zelfhulp behandeling via internet voor depressieve klachten bij multiple sclerose.

Met deze pilotstudie willen we onderzoeken of een cognitieve gedragstherapeutische zelfhulp interventie, aangeboden via internet, een effectieve en gewenste behandeling is voor multiple sclerose (MS) patiënten met een co-morbide depressieve stoornis…

Een tweedelig fase 1 onderzoek met herhaalde doseringen van BaroFeron* (Recombinant Human Interferon beta-1b) om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek met Betaferon® te vergelijken na onderhuidse toediening bij gezonde vrijwilligers

Het doel van deel 1 van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van BaroFeron* onderzocht na onderhuidse toediening. Op de tweede plaats wordt de snelheid waarmee het onderzoeksmiddel BaroFeron* wordt…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 te evalueren bij patiënten met de ziekte van Bechterew

We onderzoeken of het middel eenmaal per week of per twee weken via spuitjes toegediend veilig en werkzaam is in vergelijking met placebo (een niet actief mengsel). Hiermee hopen we dat de terugval en symptomen van SA afnemen.

Fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch klinisch onderzoek naar Rebif New Formulation* (drie keer per week 44 µg en één keer per week 44 µg) bij proefpersonen met hoog risico op conversie naar multipele sclerose

De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van het effect van Rebif New Formulation 44 µg (drie keer en één keer per week) versus placebo op de tijd tot conversie tot McDonald-MS bij patiënten met een eerste klinisch demyelinisatie-…

Kombinatietherapie met aciclovir en corticosteroïden bij patiënten met Herpes- simplex-virus-encefalitis (HSVE); een multicenter, internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebo gecontroleerde trial in Duitsland, Oostenrijk en Nederland.

Het doel van de GACHE trial is het effect bestuderen op sterfte en morbiditeit van vroege adjuvante behandeling met dexamethason bij volwassenen met een HSVE.

Fase II, vierarmig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid zoals beoordeeld via frequente MRI-onderzoeken van drie doses atacicept monotherapie bij patiënten met 'relapsing multiple sclerosis' (RMS) gedurende een behandelingskuur van 36 weken.

Primaire doelstelling: • De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van drie doses atacicept met betrekking tot vermindering van ontsteking van het CZS bij patiënten met RMS zoals beoordeeld via frequente MRI-…

Een multicenter, open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 op lange termijn te evalueren bij patiënten met de ziekte van Bechterew

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of SAR153191 in een dosering van 150 mg éénmaal per week subcutaan toegediend veilig en werkzaam is om de terugval en symptomen van de ziekte van Bechterew te doen afnemen over een lange periode (tot…

Farmacokinetiek en veiligheid van Meropenem in kinderen jonger dan 90 dagen (inclusief) met verdenking op en bevestigde meningitis: een Europees multicenter fase I-II onderzoek

Primaire doelenOnderzoeken van farmacokinetiek (plasma en liquor) van meropenem bij kinderen van <= 90 dagen postnatale leeftijd met sterke verdenking van of bevestigde bacteriële meningitis (BM); Beschrijven van het veiligheidsprofiel van…

Een open-label, multicentrisch, multinationaal onderzoek ter beoordeling van het effect van langdurig gebruik van fampridine met verlengde afgifte (BIIB041) 10 mg , tweemaal daags, op de kwaliteit van leven zoals gemeld door patiënten met multiple sclerose

Primair:Het primaire doel van het onderzoek is de beoordeling van het effect van een langdurige behandeling met fampridine 10 mg met verlengde afgifte, tweemaal daags, op het gedeelte over de lichamelijke gezondheid (PCS, physical component scale)…

Beenmerg afname bij vrijwilligers voor stamcel onderzoek

De doelstelling van dit onderzoek is het produceren van een potentieel autoloog stamcel product geschikt om te gebruiken voor het behandelen van laesies van het centraal zenuwstelsel. Belangrijk is het snelle procédé omdat juist bij acute trauma/…

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

Een gerandomiseerd, open-label, twee-weg, crossover onderzoek om de relatieve biologische beschikbaarheid van Laquinimod 0,6 mg test tablet ten opzichte van Laquinimod 0,6 mg referentie capsule na enkelvoudige toediening te onderzoeken gevolgd door een enkele sequentie verlenging om de farmacokinetiek van Laquinimod en metabolieten daarvan na enkelvoudige en meervoudige orale toediening van 0,6 mg in gezonde vrijiwilligers te onderzoeken.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en 2. In Deel 1 zullen enkelvoudige doseringen van laquinimod worden gegeven terwijl in Deel 2 meervoudige doseringen van laquinimod worden gegeven. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in…

Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, verkennende studie ter beoordeling van het effect van een tweemaal daagse behandeling met 10 mg fampridine met verlengde afgifte (BIIB041) op het loopvermogen en evenwicht bij patiënten met multiple sclerose (MOBILE)

De doelstellingen van deze studie met MS-patiënten die tweemaal daags behandeld worden met 10 mg fampridine met verlengde afgifte in vergelijking met proefpersonen behandeld met een placebo zijn als volgt:* Het beoordelen van het effect van…