Zoeken naar een onderzoek

Een open-label evaluatie in meedere centra van de veiligheid en doeltreffendheid voor de lange termijn van Recombinant, Menselijke Stollingsfactor IX Fusie Eiwit (rFIXFc) in het voorkomen en behandelen van bloedingsepisodes bij proefpersonen met hemofilie B, die eerder behandeld zijn.

Primair: Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de veiligheid op lange termijn van rFIXFc bij patiënten met hemofilie B.Secundair: Het secundaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de werkzaamheid van rFIXFc voor de…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studie naar orale pacritinib versus best beschikbare therapie bij patiënten met trombocytopenie en primaire mylofibrose, post-polycythaemia vera-myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose

De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid van twee doseerschema's van pacritinib (samengevoegd eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering) te vergelijken met die van de best beschikbare therapie (BAT) bij patiënten met…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3 studie naar oraal pacritinib versus de beste beschikbare behandeling bij patiënten met primaire myelofibrose, post-polycythemia vera myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose

Primaire doelstelling:Vergelijken van de effectiviteit van Pacritinib met de best beschikbare therapie, bij patiënten met primaire myelofibrose (PMF), post polycythemia vera myelofibrose (PPV-MF) of post essentiële trombocythemia myelofibrose (PET-…

Behandeling van ernstige Graft versus Host ziekte na allogene stam cel transplantatie met prednisolon in vergelijking met behandeling met Mesenchymale Stromale Cellen en prednisolon.
Een prospectieve, dubbel blinde, placebo gecontrolleerde, gerandomiseerde fase III studie

Het doel van dit onderzoek is de respons rate te verhogen na behandeling van ernstige GvHZ (graad II-IV met betrokkenheid van darm en/of lever) door middel van toevoeging van Mesenchymale Stromale Cellen aan de standaard behandeling met hoge dosis…

GeRandomiseerd, niet-geblindeerd fase-III-onderzoek in meerdere centra naar de wErkzaamheid en veiligheid bij proefperSonen met POlycythaemia vera en een resistentie of intolerantie tegen hydroxyurea: tabletteN met JAK-remmer INC424 versuS de beste beschikbare therapiE

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van Darbepoëtine Alfa, toegediend per 500 µg eenmaal per 3 weken, bij
anemische patiënten met niet-kleincellige longkanker in een voortgeschreden
stadium die worden behandeld met multicyclische chemotherapie

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid van darbepoëtine alfa, inclusief de effecten op overleving en kankerprogressie (voortgang), en de noodzaak van bloedtransfusies.

Toepassing van fibrinogeen therapie bij kinderen voor massaal bloedverlies tijdens craniosynostosis chirurgie, een dubbel blind gerandomiseerd onderzoek

Het primaire doel van ons onderzoek is om in een gerandomiseerd, gecontroleerd dubbel-blind onderzoek aan te tonen dat de kinderen die met fibrinogeen concentraat (Haemocomplettan P®) worden behandeld minder bloedtransfusies nodig zullen hebben dan…

Een klinisch fase-IIIb-onderzoek om te beoordelen of regelmatige toediening van ADVATE op jonge leeftijd en bij afwezigheid van immunologische risicosignalen de incidentie van remmers bij nog niet eerder behandelde patiënten met hemofilie-A verlaagt

Primaire doelstelling• De incidentie van remmervorming bij PUP*s met ernstige of matig ernstige hemofilie-A bepalen tijdens de eerste 50 blootstellingsdagen (BD*s), te beginnen met een profylactische behandeling van eenmaal per week samen met de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentra fase-3-onderzoek ter bevestiging van de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1

Het primaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 na 39 weken behandeling.Het secundaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid, veiligheid en…

Een onderzoek om te bepalen wat het beste hemoglobine gehalte in het bloed is, waarop gestart dient te worden met de toediening van erythropoietine bèta en het effect van erythropoietine bèta op het aantal benodigde bloedtransfusies, bij patiënten met een vorm van lymfeklierkanker, de ziekte van Kahler of Chronische Lymfatische Leukemie.

In het onderzoek waaraan u gevraagd wordt om deel te nemen, willen we nagaan of een vroege start van de toediening van erythropoietine (bij een Hb tussen 6,2 mmol/l en 7,2 mmol/l) inderdaad leidt tot een afname van de transfusiebehoefte dan de tot…

Een open label, multi-centrum, niet vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van NNC-0156-0000-0009 tijdens operaties bij patiënten met Hemofilie B

Primair doel: Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie B.Belangrijke secundaire doelen:• Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens de ingreep en post-operatieve periode. •…

De ontwikkeling van chronische ziekte bij kinderen met idiopathische thrombocytopenische purpura (ITP). Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de invloed van behandeling met intraveneus immuunglobuline (IVIG) op het beloop van de ziekte.

Om de hypothese te toetsen dat IVIG behandeling het risico op het ontwikkelen van chronische ITP vermindert, hebben wij een prospectieve klinische interventiestudie opgezet voor kinderen met recent gediagnosticeerde acute ITP.

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal E5501 met die van eltrombopag bij volwassenen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…

Een fase-3 klinisch onderzoek ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen die werden gediagnosticeerd met de ziekte van von Willebrand

Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek van deferasirox (Exjade®) bij patiënten met myelodysplastisch syndroom (laag/gemiddeld-1 risico) en ijzerstapeling door veelvuldige transfusies

Het gebruik van ijzerchelatietherapie heeft beproefde voordelen op het gebied van morbiditeit en mortaliteit voor chronisch getransfuseerde thalassemiepatiënten met ijzerstapeling. Recente retrospectieve gegevens (Leitch 2007, Rose 2010, Sanz 2008)…

Een multi-centrum, enkelblind onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit, inclusief farmacokinetiek, van NNC-0156-0000-0009 bij behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met Hemofilie B

Primair doel: Het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe…

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd
parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter evaluatie van de werkzaamheid
en veiligheid van oraal E5501 plus standaardzorg voor de behandeling van trombocytopenie bij volwassenen met chronische auto-immune trombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

Kernonderzoek:Primair doel: •Aantonen dat de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) superieur is aan die van placebo (naast standaardzorg) voor de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immune trombocytopenie (idiopathische…

postoperatieve intraveneuze ijzerinjecties (Venofer) versus controle bij totale heup- en knieprothese operaties

Het evalueren van het ijzermetabolisme, de erythropoiese en het perioperatief Hb verloop bij patiënten behandeld met intraveneus ijzer vergeleken met controle patiënten behandeld zonder injectie.

Veiligheid en effectiviteit van langdurig gebruik van N9-GP bij patiënten met Hemofilie B

Primair doel: Het evalueren van de immunogeniteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe van…

Natriumbicarbonaat ter preventie van contrastnefropathie na CT pulmonalis angiografie bij patiënten verdacht van een acute longembolie

Evaluatie van de gemiddelde stijging in serumcreatinine 2-4 dagen na CT-PA zonder prehydratie in vergelijking met voorbehandeling met natriumbicarbonaat gedurende 1 uur.Hiernaast wordt de incidentie van CIN en de kans op het ontwikkelen van CIN na…