Zoeken naar een onderzoek

Open-label onderzoek in meerdere centra om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van LF111 (Drospirenon 4,0 mg) gedurende 6 cycli in vrouwelijke adolescenten, met een uitbreidingsfase van 7 cycli

n.v.t.

Een open-label, multicenter, fase I/III-, cross-overonderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van recombinant stollingsfactor VIII (rFVIII) ten opzichte van recombinant humaan antihemofiliefactor VIII (rFVIII; INN: octocog alfa) bij patiënten met hemofilie A, met herhaalde farmacokinetische analyses en beoordelingen van de veiligheid en werkzaamheid

De studie doelstellingen zijn het bepalen van de incidentie van FVIII-remmers, de frequentie van bijwerkingen (adverse events; AEs) en ernstige bijwerkingen (serious adverse events: SAEs) geassocieerd met het gebruik van CSL627, evalueren van de PK…

Een multicenter, enkelarmig onderzoek naar de veiligheid, betrouwbaarheid, studie-uitvalpercentage en farmacokinetiek van het laaggedoseerd levonorgestrelbevattend intra-uterien anticonceptief systeem (LCS12) bij vrouwelijke adolescenten onder de 18 jaar die hun eerste menstruatie hebben gehad, gedurende 1 jaar met een mogelijke verlenging van 2 jaar.

In deze studie wordt de veiligheid van een geslachtshormoon (levonorgestrel) afgevend T-vormig intrauterien anticonceptief systeem bij vrouwelijke adolescenten onder 18 jaar onderzocht. De belangrijkste uitkomstmaat is het optreden van bijwerkingen…

Eerste internationale Inter-Group studie voor klassiek Hodgkin Lymfoom bij kinderen en adolescenten

Het doel van dit onderzoek is om de hoeveelheid medicatie en / of bestraling te verminderen voor kinderen die met de huidige internationale standaard behandeling mogelijk een overbehandeling krijgen.

Een onderzoek in meerdere centra naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek op de lange termijn van Lubiprostone bij pediatrische proefpersonen van * 6 tot < 18 jaar oud met functionele obstipatie

Het beoordelen van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek op de lange termijn van orale lubiprostone 12 of 24 mcg capsules tweemaal daags (b.i.d.) wanneer gedurende 36 weken oraal toegediend bij pediatrische proefpersonen met functionele…

Een multicenter, gerandomiseerd, open-label fase 3-onderzoek om de doeltreffendheid en veiligheid van aldoxorubicine te onderzoeken in vergelijking met de keuze van de onderzoeksarts bij proefpersonen met uitgezaaid, plaatselijk vergevorderd of niet-operabele wekedelensarcoom die teruggevallen zijn ofwel niet reageerden op eerdere niet-adjuvante chemotherapie

Het primair doel van dit onderzoek is de doeltreffendheid van toediening van aldoxorubicine te bepalen in vergelijking met de behandelingskeuze van de onderzoeker bij proefpersonen met gemetastaseerde, plaatselijk vergevorderde, of niet-…

ACNS0332: Onderzoek naar de werkzaamheid van de combinatie van carboplatine en bestraling en naar de werkzaamheid van isotretinoine bij de behandeling van patiënten met een hoog risico medulloblastoma/PNET

Het hoofddoel van dit onderzoek is om na te gaan of radiosensitisatie met behulp van carboplatine, en het toevoegen van isotretinoine aan de onderhoudsbehandeling leidt tot een langere eventvrije overleving van kinderen met een hoog-risico-…

Kaletra (eenmaal-daags): gerandomiseerd onderzoek naar de Pharmakinetiek (PK) en de Pharmadynamiek (PD), veiligheid en effectiviteit van 2 maal daags lopinavir/ritonavir (kaletra) tabletten in vergelijking met eenmaal daags kaletra (op basis van gewicht en als onderdeel van een combinatie antiretrovirale therapie in HIV-1 geinfecteerde kinderen (PENTA 18))

In deze studie zullen de doseringsadviezen voor kinderen die de halve-dosis, pediatrische tabletten gebruiken geëvalueerd worden om een adequaat effect van lopinavir/ritonavir te handhaven.Deze studie zal onderzoeken of het eenmaal daags doseren van…

Open lange termijn vervolgonderzoek bij minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie die aan het onderzoek AMB112529 hebben meegedaan en bij wie continuering van de behandeling met ambrisentan gewenst is (AMB114588)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.

Een wereldwijd uitgevoerde, open-label klinische studie om bij pediatrische migrainepatiënten de veiligheid en verdraagbaarheid van rizatriptan op lange termijn te onderzoeken voor de behandeling van migraine met of zonder aura

Het doel van dit onderzoek is nagaan of de onderzoeksmedicatie MK-0462 (rizatriptan) veilig is op langere termijn en migraine kan verlichten of verminderen bij de onderzoekspopulatie.

Een open-label, gerandomiseerd, fase 3 trial voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Aztreoname 75 mg poeder en verdunningsmiddel voor verneveloplossing (AZLI) versus T versus Tobramycine verneveloplossing (TNS) in een intermitterende, antibiotische vernevelbehandeling bij proefpersonen met Cystische Fibrose gevolgd door een open-label, eenarmige verlenging

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van AZLI met TNS bij CF-patiënten met longinfecties

ACNS 0331: een studie ter evaluatie van beperking van het bestralingsgebied en vermindering van de dosis op de craniospinale as bij kinderen met een nieuw gediagnosticeerd standaard risico medulloblastoom, een fase III dubbel gerandomiseerd onderzoek.

De doel van de studie is vast te stellen of een dosisvermindering van craniospinale radiotherapie bij kinderen met een medulloblastoom de ziektevrije overleving (EFS) en overleving (OS) niet vermindert. Daarnaast wordt bepaald of het verminderen van…

Een gerandomiseerd, multicentra, multinationaal, open-label fase-3B-onderzoek met parallelle groepen naar Fabrazyme (agalsidase beta) bij mannelijke, pediatrische patiënten met de ziekte van Fabry zonder ernstige symptomen die hiervoor nog niet eerder zijn behandeld

De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…

Predictie en Preventie van Posttraumatische Stress Stoornis na Verkeersongevallen bij kinderen en Adolescenten
Omgaan met Ingrijpende Gebeurtenissen bij Kinderen en Jongeren

Het doel van deze studie is nagaan of een kortdurende CGT bij kinderen en adolscenten met ASS effectief kan worden ingezet om PTSS te voorkomen. Deze studie is een onderdeel van een groter onderzoeksproject (dat werd gefinancierd door ZonMw) dat…

Een multicentrum, multinationale, verlenging van een klinisch onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van BMN 110 bij patiënten met Mucopolysaccharidosis IVA (Morquio A Syndroom)

Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van toediening van BMN 110 op langere termijn in een dosis van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de andere week aan patiënten met MPS IVA.

Een gerandomiseerd, cross-over, farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…

Een Effectiviteits en 2 Jaar durend Veiligheidsonderzoek met Open-label Rosuvastatin bij Kinderen en Adolescenten (in de leeftijd van 6-18 jaar) met Heterozygote Familiaire Hypercholesterolemie.

Primaire doelstellingen* De effectiviteit van rosuvastatine bij pediatrische patiënten met familiaire hypercholesterolemie beoordelen.* Langdurige veiligheid, tolerantie en effectiviteit van rosuvastatine bij pediatrische patiënten met familiaire…

Een open-label extensie studie met canakinumab (ACZ885) bij patiënten met systemische juveniele idiopatische artritis (SJIA) en actieve systemische verschijnselen die hebben deelgenomen aan de ACZ885G2301 en ACZ885G2305 studies; en bij canakinumab-naïeve patiënten met actieve SJIA met en zonder koorts.

Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…

De ontwikkeling van chronische ziekte bij kinderen met idiopathische thrombocytopenische purpura (ITP). Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de invloed van behandeling met intraveneus immuunglobuline (IVIG) op het beloop van de ziekte.

Om de hypothese te toetsen dat IVIG behandeling het risico op het ontwikkelen van chronische ITP vermindert, hebben wij een prospectieve klinische interventiestudie opgezet voor kinderen met recent gediagnosticeerde acute ITP.

Evaluatie van Insuman Implantable 400 IE/ml bij patiënten met diabetes type 1 die worden behandeld met het implanteerbare Medtronic MiniMed-pompsysteem in combinatie met Insuplant 400 IE/ml

Het doel van dit onderzoek is om:(1) nieuwe klinische werkzaamheid- en veiligheidsgegevens te genereren om de registratie van Insuman Implantable 400 IE/ml te ondersteunen,(2) ervoor te zorgen dat de behandeling van patiënten die al een…