Zoeken naar een onderzoek

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische klinische studie voor de beoordeling van de veiligheid en efficiëntie van het medische hulpmiddel Z-Lig* in vergelijking met allogreffe voor de reconstructie van gescheurde voorste kruisbanden.

In dit onderzoek wil men nagaan of het gebruik van de Z-Lig op de langere termijn veiliger en en even goed is dan de huidige standaardbehandeling, namelijk de allogreffe (donorpees afkomstig van de mens).

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van dexpramipexol bij proefpersonen met amyotrofische laterale sclerose.

DoelstellingenPrimair:Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van een orale toediening van dexpramipexol 150 mg tweemaal per dag vergeleken met een placebo gedurende 12 maanden bij proefpersonen met ALS.Secundair:De…

Het effect van eiwit suppletie om de spieraanpassing na krachttraining te maximaliseren in gezonde jonge mannen.

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van eiwitsupplementatie met krachttraining te onderzoek op lichaamssamenstelling en spiervezel karateristieken bij gezonde jonge mannen.

Een fase 2, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van IPI-926 bij patiënten met uitgezaaid of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom

De primaire doelstellingen zijn:• De vergelijking van progressievrije overleving (PFS - *progression-free survival*) bij patiënten met metastaserend of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom die IPI-926 of placebo toegediend krijgen.• De…

Een Fase 3, Multicentrum, Gerandomiseerde, Dubbelblinde, Placebo-Gecontrolleerde Studie naar AMG 479 of Placebo in Combinatie met Gemcitabine als Eerstelijnsbehandeling voor Uitgezaaid Adenocarcinoom van de Alvleesklier

Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of AMG 479 (12 mg/kg en/of 20 mg/kg) in combinatie met gemcitabine de gemiddelde overlevingsduur verbetert in vergelijking met placebo in combinatie met gemcitabine bij patienten met gemetastaseerd…

*Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief-gecontroleerde, multicenter studie van patiënten met primaire hypercholesterolemie en een hoog cardiovasculair risico bij wie de aandoening niet voldoende onder controle wordt gebracht met atorvastatine 10 mg: Een vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid bij het overschakelen op een combinatie van ezetimib en atorvastatine met de werkzaamheid en veiligheid bij het verdubbelen van de dosis atorvastatine of het overschakelen op rosuvastatine*

Primaire doelstellingenBij patiënten met primaire hypercholesterolemie en hoog cardiovasculair risico met LDL-C >=100 mg/dl (>=2,59 mmol/l) en <=160 mg/dl (<=4,14 mmol/l), het beoordelen van het volgende:1) Aan het einde…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter onderzoek waarin Orteronel (TAK-700) plus prednison wordt vergeleken met placebo plus prednisone bij patiënten met gemetastaseerde, castratie-resistente prostaatkanker die progressief is geworden tijdens of na behandeling op basis van taxotere.

Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet reageren op of intolerant zijn voor TNF-antagonist behandeling

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet…

Het effect van roflumilast op het aantal exacerbaties bij patiënten met COPD die behandeld worden met vaste combinaties van LABA en ICS. Een 52 weken durend gerandomiseerd dubbelblind onderzoek naar roflumilast 500 µg versus placebo.

* Het onderzoeken van het effect van roflumilast 500 µg tabletten eenmaal daags versus placebo op het aantal exacerbaties, de longfunctie en belangrijke cardiovasculaire ongunstige bijwerkingen (Major Adverse Cardiovascular Events; MACE) bij COPD-…

Resultaten van subacromiale chirurgie;
De invloed van groeifactoren (PDGF), toegediend in de vorm van autoloog trombocytenconcentraat, op functie herstel

Toetsen van de hypothese dat het toedienen van PRP leidt tot snellere wondgenezing, minder wondgenezingsstoornissen, minder pijn en sneller functieherstel bij subacromiale chirurgie.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde fase III studie in meerdere centra waarin panobinostat in combinatie met bortezomib en dexamethason wordt onderzocht bij patiënten met teruggekeerde multipel myeloom (*ziekte van Kahler*)

Gezien de medische noodzaak van betere behandelingsstrategieën voor patiënten met eerder behandelde en recidiverende MM is het doel van dit fase-III-onderzoek de vergelijking van behandeling met bortezomib/dexamethason + panobinostat met bortezomib/…

Effect van Sildenafil op de pulmonaalarteriele druk bij patienten met hartfalen met behouden ejectie fractie en pulmonale hypertensie

Eerste doel ( eerste eindpunt) is om te onderzoeken of Sildenafil de gemiddelde pulmonalisdruk laat dalen zonder dat de cardiac output daalt bij patienten met HFpEF en PH Tweede doel ( tweede eindpunt) is om te onderzoeken of Slidenfil de wiggedruk…

Een fase III, dubbelblind, gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, immunogeniciteit en effectiviteit van GlaxoSmithKline Biologicals' HPV-16/18 L1/AS04 vaccin, intramusculair toegediend volgens een drie-doseringenschema (0, 1 en 6 maand) bij gezonde, volwassen vrouwelijke proefpersonen met een leeftijd van 26 jaar en ouder.

- Primair: het aantonen van de effectiviteit van het experimentele vaccin in de preventie van (1) persisterende HPV-16 of HPV-18 infectie (6-maandsperiode) en (2) histopathologisch bevestigde CIN1+ geassocieerd met HPV-16 of HPV-018 cervicale…

Chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van sporadische colorectale adenomen

1) Bestudering van chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van adenomen in de dikke darm door het effect van behandeling op apoptose en proliferatie in normaal darmslijmvlies te vergelijken tussen een…

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, dosis escalatie, fase 1 studie, in een enkel onderzoekscentrum, waarbij de veiligheid en verdraagbaarheid van opeenvolgende enkelvoudige doseringen per intraveneus infuus toegediend OPN-305 onderzocht wordt in gezonde vrijwilligers.

Primair:- onderzoeken van veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige opeenlopende intraveneuze doseringen van OPN-305 aan gezonde vrijwilligers- bepalen van dosering en infuussnelheid voor Phase II studiesSecundair:- bepalen van het PK-profiel…

Korte termijn effecten van Stellatum Ganglion Blokkade op het verminderen van opvliegers bij mannen, veroorzaart door androgeen deprivatie therapie

Het effect van stellatum-ganglion blokkade op ernstige opvliegers bij mannen met androgeen deprivatie therapie vergelijken met een sham-procedure.

Gel contrast echoscopie gebruikmakende van Endosgel versus ExEmgel, vergelijking van pijn en beeldkwaliteit

Het doel van deze studie is om 2 soorten gel met elkaar te vergelijken, Endosgel en ExEmgel, met betrekking tot de pijn perceptie van de patiënt (continu gemeten pijn en subjectief gerapporteerd middels VAS score) en beeldkwaliteit (aanwezigheid van…

Effect van behandeling met Simvastatine voorafgaand aan een buikoperatie op de stolling en factoren van het fibrinolytische systeem tijdens de operatie

Het doel van deze klinische pilot studie is het genereren van bewijs dat de orale toediening van 80mg Simvastatine per dag, drie weken voor een buikoperatie en één week erna, een significant effect heeft op de fibrinolytische activiteit tijdens en…

Een fase II, gerandomiseerde dubbelblinde studie naar de effectiviteit en de veiligheid van 2 verschillende doseringen van LDE225 bij patienten met lokaal uitgezaaid of gemetastaseerd basaalcel carcinoom.

Het doel van deze fase II studie is de werkzaamheid en veiligheid van orale behandeling te beoordelen met twee dosisniveaus van LDE225, gemeten middels de objectieve response rate (ORR), bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde BCC.…