Zoeken naar een onderzoek

Een fase 2, enkele dosis, open-label, verkennende studie naar de veiligheid en werkzaamheid van injectie van OTL38 voor intra-operatieve beeldvorming van folaatreceptor positieve knobbeltjes in de longen.

4.1 Primair• Om de sensitiviteit en specificiteit van OTL38 te beoordelen voor maligniteitsdetectie tijdens nabij-infrarode beeldvorming (NIR).• Om de veiligheid en de tolerantie van enkele intraveneuze doses OTL38 te beoordelen4.2 Secundair• De…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallel-groep, multi-center onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van Gantenerumab bij patienten met een lichte vorm van ziekte van alzheimer; deel II: open-label verlenging voor deelnemende patiënten

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van Gantenerumab subcutane toediening, op de cognitie (ADAS-Cog) en functioneren (ADCS-ADL), in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:Evalueren van de werkzaamheid, veiligheid…

Een gerandomiseerd fase 3 open-label onderzoek van nivolumab versus bevacizumab en een veiligheidsonderzoek van nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab bij volwassen patiënten met recidiverend glioblastoom (GBM).

Dit onderzoek zal nagaan of een behandeling met nivolumab is met bevacizumab bij patiënten met glioblastoom. We zullen dit meten door te vergelijken hoeveel patiënten nog in leven zijn na een bepaalde tijd, wanneer ze begonnen zijn met de…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-3 studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ART-123 bij proefpersonen met ernstige sepsis en coagulopathie.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…

EEN FASE 2, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBO-GECONTROLEERD FARMACOKINETISCH ONDERZOEK IN TWEE PARALLELGROEPEN VOOR HET ONDERZOEKEN VAN MOGELIJKE GENEESMIDDEL-GENEESMIDDEL INTERACTIES TUSSEN STIRIPENTOL OF VALPROAAT EN GVVP42003-P BIJ PATIENTEN MET EPILEPSIE

Primaire doelstelling:bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:De veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, multicenter, fase 3 studie die Veliparib met carboplatin en paclitaxel vergelijkt met placebo met carboplatin en paclitaxel in niet eerder behandelde gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellig longkanker van het plaveiselcel type

Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of de toevoeging van veliparib aan carboplatine en paclitaxel de algemene overleving in de groep van huidige rokers verbetert vergeleken met de toevoeging van placebo aan carboplatine en…

Humane darm ischemie en reperfusie

Deze studie is gericht op het nader onderzoeken van de pathofysiologie van darm ischemie reperfusie (IR) in de mens en met de name de rol van proteasen en protease-activated receptor-2 (PAR-2) hierbij. We hopen aangrijpingspunten te vinden voor…

Gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van onderhuids toegediend mepolizumab dat wordt toegevoegd aan de onderhoudsbehandeling bij volwassenen met ernstige neuspoliepen in beide neusgaten (studie 205687, SYNAPSE)

Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van 100 mg mepolizumab in vergelijking met placebo.Secundair:Invloed op de huidige neusoperatie. Verdere beoordeling van de werkzaamheid. Kwaliteit van leven.

Een prospectief, multicenter, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd fase III onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van masitinib met 400 of 600 mg imatinib bij de behandeling van patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns medische behandeling

Veiligheids- en werkzaamheidsdoelstellingen:De doelstelling is de veiligheid en werkzaamheid van masitinib aan 6 of 7,5 mg/kg/dag te vergelijken met imatinib aan 400 of 600 mg bij patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns…

Een propspectieve, multi-centrum, gerandomiseerde, open label, actief gecontrolleerde, 2-parallelle groepen, fase 3 studie om de doeltreffendheid en veiligheid na te gaan van masitinib in vergelijking met sinutinib in patienten met maagdarm stromale kanker en herval na behandeling met imatinib

Primair: de vergelijking tussen de doelmatigheid van masitinib 12mg/kg/dag met sinutinib 50 mg/dag in de behandeling van GIST na herval met imatinib aan 800 mg als eerstelijnsbehandeling.Secundair: de vergelijking van veiligheid en levenskwaliteit…

Een gerandomiseerde, enkel geblindeerde trial om het effect te evalueren van Imiquimod bij vrouwen met een residue/recidief CIN leasie na eerdere chirurgische behandeling

Primaire doel: effectiviteit evalueren van de effectiviteit van imiquimod 5% creme vergeleken met de behandeling met LLETZ ( Large Loop excision of the transformation zone ) voor recidief/recidue CIN afwijkingenSecundaire doel: Effectiviteit…

Een gerandomiseerde studie met cisplatin met standaard of adaptieve hoge dosis bestraling voor gevorderde hoofd-hals kanker

Deze trial heeft als belangrijkste vraagstelling:Kan hoge dosis adaptieve bestraling concomitant met cisplatinum de loco-regionale controle verbeteren zonder toename van de toxiciteit.

Fase II onderzoek met de orale fibroblastgroeifactor-1 remmer BIBF1120 als behandeling van patiënten met longkanker met de fibroblastgroeifactor-1 receptor genamplificatie (NVALT15 studie)

Primair: Beoordeling van de PFS met BIBF1120 van patiënten met longkanker met een FGFR1 genamplificatie in de tumorcellen.Secundair: Responspercentage, responsduur, totale overleving en veiligheid.

Uniforme FDG-PET gestuurde graduele dosis prescriptie ter vermindering van late toxiciteit (UPGRADE-RT): een gerandomiseerde studie met dosis reductie voor electieve bestraling van de hals bij hoofd-halstumoren.

De UPGRADE-RT studie evalueert of het verlagen van de electieve dosis en het toevoegen van een tussenliggend dosisniveau bij radiotherapie voor hoofd-halstumoren resulteert in minder toxiciteit en een betere kwaliteit van leven na de behandeling (…

Bumetanide om prikkelbaar gedrag te verbeteren bij Tubereuze Sclerose Complex

Het primaire doel van dit onderzoek is om te bevestigen dat 13 weken behandeling met bumetanide het dagelijks functioneren en prikkelbaar gedrag bij kinderen en adolescenten met TSC verbetert. Het secundaire doel is het identificeren van…

De doeltreffendheid en veiligheid van een initiële drievoudige versus een initiële tweevoudige orale combinatietherapie in patiënten met nieuw gediagnosticeerde pulmonale arteriële hypertensie: een dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3b onderzoek in meerdere centra

Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…

Een open-label fase 3-onderzoek voor de beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van subcutaan toegediend ustekinumab bij de behandeling van matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis bij pediatrische patiënten van >=6 tot <12 jaar oud

Primair doel- Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ustekinumab bij pediatrische patiënten van &gt;=6 t/m &lt;12 jaar met matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis.Belangrijke secundaire doelen- Het beoordelen van de…

Een vervolgonderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van RVT-101 op de lange termijn bij proefpersonen met Lewy Body Dementie (LBD)

Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van 35 mg en 70 mg RVT-101 bij proefpersonen met LBD.

Prostaatkanker beeldvorming met [18Flouride]Prostaat Specifiek Membraan Antigeen (PSMA) PET: een studie
naar farmacokinetiek en test reproduceerbaarheid

De doelen van deze studie zijn:A) Het verkrijgen van een farmacokinetisch model van [18F]PSMA ([18F]-DCFPyl) PET, waarmee tevens een vereenvoudigdemethode voor kwantificatie gevalideerd wordt; enB) Het bepalen van de reproduceerbaarheid van deze…

Bumetanide voor Autisme Spectrum Klinische Effectiviteit Trial

De primaire doelstelling van het voorgestelde onderzoek is de effectiviteit van bumetanide te testen over het hele spectrum van prikkelverwerkingsstoornissen (bij kinderen met ASS, ADHD en/of epilepsie). Daarnaast willen we bepalen welke subgroepen…