Zoeken naar een onderzoek

Een Fase I/II studie met het medicijn brigatinib bij kinderen en jongvolwassenen met anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL), inflammatoire myofibroblastische tumor (IMT) of een andere tumor met een ALK positieve afwijking.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513412-10-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Fase 1: - Bepalen van de MTD/RP2D van brigatinib monotherapie toegediend aan pediatrische en AYA patiënten met ALK+ ALCL of ALK…

Virtual Reality om te onderzoeken hoe jongens met LVB zich gedragen in sociale situaties

Het eerste doel is om te onderzoeken of SIP-indicatoren gemeten met VR betere voorspellers zijn van agressie in het echte leven dan SIP-indicatoren gemeten met hypothetische vignetten bij jongeren met LVB. Het tweede doel is om te onderzoeken of we…

Onderzoek naar de farmacokinetiek, aanvaardbaarheid en veiligheid van Kimozo, een pediatrische suspensie van temozolomide voor oraal gebruik

Primaire OnderzoeksdoelstellingEvaluatie van de farmakokinetiek parameters van de suspensie van temozolomide voor oraal gebruik bij pediatrische patiënten ouder dan 1 jaar oud.1 Secundair Onderzoeksdoelstellingen• Evaluatie van de veiligheid van de…

Een multicenter open-label onderzoek om de veiligheid en dosimetrie van lutathera te beoordelen bij jongvolwassen patiënten met somatostatinereceptor-positieve gastro-entero-pancreatische neuro-endocriene (GEP-NET) tumoren, feochromocytoom en paragangliomen

Primaire doelstellingen:• Het evalueren van door organen geabsorbeerde stralingsdoses van PRRT bij het gebruik van Lutathera bij adolescente patiënten met SSTR-positieve GEP-NET's• Het evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase 2/3-onderzoek in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van mitapivat bij proefpersonen met sikkelcelziekte

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515202-84-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Fase 2:Primaire doelstellingenHet bepalen van de aanbevolen fase 3-dosis van mitapivat door het beoordelen van het effect van 2…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van NBI-921352 te evalueren als aanvullende therapie bij proefpersonen met SCN8A-syndroom met ontwikkelings- en epileptische encefalopathie (SCN8A-DEE)

HoofddoelstellingDe werkzaamheid van NBI-921352 als aanvullende therapie op de frequentie van telbare motorische aanvallen beoordelen.Secundaire doelstellingen• De werkzaamheid van NBI-921352 evalueren met behulp van de schalen Clinical en Parent/…

Een open-label fase 2-cohortonderzoek met één arm ter beoordeling van de veiligheid, doeltreffendheid en farmacokinetiek van behandeling met sparsentan bij pediatrische proefpersonen met geselecteerde proteïnurische glomerulaire ziekten (EPPIK)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505497-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingen:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van sparsentan orale suspensie (populatie 1 en…

FIREFLY-1: Een open-label fase 2-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van de orale Pan-RAF-remmer DAY101 bij pediatrische patiënten met RAF-gewijzigd, recidiverend of progressief laaggradig glioom en gevorderde vaste tumoren

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510691-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van arm 1 is het evalueren van het totale responspercentage (ORR) zoals bepaald door een onafhankelijke…

EPIK-P2: Fase II dubbelblind onderzoek dat start met een gerandomiseerde placebogecontroleerde periode van 16 weken naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van alpelisib (BYL719) bij jongeren en volwassenen met overgroeisyndromen op basis van het PIK3ca-gen (PROS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508530-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deze studie zal de eerste prospectieve studie van alpelisib bij deelnemers met PROS-aandoeningen zijn. In dit onderzoek bekijken…

Een fase 1/2-onderzoek van de zeer selectieve ROS1-remmer NVL-520 bij patiënten met gevorderd
NSCLC en andere solide tumoren (ARROS-1)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511793-71-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Fase 1Primaire doelstelling- Bepalen van de RP2D en/of maximaal getolereerde dosis (MTD) van NVL-520 in patiënten met gevorderde…

Open-label, niet-gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van farmacokinetiek, farmacodynamiek, veiligheid en werking van efgartigimod bij kinderen van 2 tot minder dan 18 jaar met gegeneraliseerde myasthenia gravis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513854-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het bevestigen van een op leeftijd aangepaste optimale dosis efgartigimod IV en het leveren van (model-voorspeld) bewijs voor…

Een fase 2-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van 2 toedieningschema's van orale fidrisertib (IPN60130) voor de behandeling van fibrodysplasie ossificanen
progressiva bij mannelijke en vrouwelijke pediatrische en volwassen deelnemers

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511469-13-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:• De werkzaamheid evalueren van IPN60130-monotherapie ten opzichte van placebo voor wat betreft het remmen…

Transvamix (10% THC / 5% CBD) voor de behandeling van chronische pijn bij Epidermolysis Bullosa:
Een exploratieve, placebo gecontroleerde en dubbelblind interventie crossover studie

Het primaire doel is om het effect van Transvamix op het pijnkwaliteitsitem *onaangenaamheid* te bepalen ten opzichte van placebo. Secundaire doelstellingen zijn onder meer de beoordeling van algemene pijnkwaliteiten, "pain self-efficacy…

Prospectieve validatie en klinische evaluatie van een nieuwe posaconazol doseringsschema voor kinderen en jongeren met cystic fibrosis en Aspergillus infectie.

- In silico definitie van de meest optimale dosis posaconazol voor kinderen en jongeren met CF van 8 tot 17 jaar.- Beoordeel de prevalentie van Aspergillus-infectie bij kinderen en jongeren met CF van 8-17 jaar.- Een intensieve farmacokinetische…

Een Fase 2-onderzoek in 2-fasen (open-label gevolgd door gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase), naar setmelanotide bij patiënten met specifieke genvarianten in de melanocortine-4-receptorroute

Primair:• Evalueren van het percentage patiënten met obesitas met genetische varianten in een specifiek gen in de melanocortine-4-receptor (MC4R)-route die een klinisch relevant verlies van lichaamsgewicht bereiken als reactie op setmelanotide aan…

Precisie geneeskunde voor jou met doelgerichte therapie en immunotherapie, onafhankelijk van de locatie van jouw tumor.

Dit onderzoek evalueert de effectiviteit en de veiligheid van verschillende therapieën die gekozen zijn op basis van somatische veranderingen en potentiële biomarkers, die geïdentificeerd zijn met behulp van NGS-methodes, in patiënten met solide…

Open-label onderzoek met enkelvoudige oplopende dosis ter beoordeling van de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van EDIT-101 bij volwassen en minderjarige deelnemers met Leber congenitale amaurosis type 10 (LCA10), met centrosomale proteïne 290 (CEP290) gerelateerde netvliesdegeneratie veroorzaakt door een samengestelde heterozygote of homozygote mutatie waarbij c.2991+1655A>G in intron 26 (IVS26) van het CEP290-gen ('LCA10-IVS26') betrokken is

Primair-Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis EDIT-101 te evalueren bij toediening aan deelnemers met LCA10-IVS26-mutatieOndergeschikt-Om verschillende doses EDIT-101 te evalueren voor daaropvolgende klinische evaluatie-Om de…

Een fase 1/2-, open-label, dosisescalatie- en dosisexpansie-cohortonderzoek van SNDX-5613 bij patiënten met recidiverende/refractaire leukemieën, onder wie patiënten met een MLL/KMT2A-genherschikking of NPM1- (nucleofosmine 1-) mutatie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513759-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingenFase 2De primaire doelstellingen van fase 2 zijn:• het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid…