Zoeken naar een onderzoek

Proof-of-Concept studie van Eurartesim® in patiënten met geïmporteerde, ongecompliceerde Plasmodium vivax Malaria

Primair doel:•Ongecorrigeerde adequate klinische en parasitologische respons (Adequate Clinical and Parasitological Response - ACPR) op dag 21.Secundair doel: •Percentage patiënten zonder parasitemie (bij verschillende bezoeken).•Percentage…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, gekruiste studie om de voorspellende kracht van de demarcatieformule voor Lybrido en Lybridos te valideren in vrouwen met een seksuele interesse/opwindingsstoornis in de thuissituatie.

Primair doel: - Het valideren van de bestaande demarcatieformule (bestaande uit psychometrische en biologische markers) welke de gevoeligheid voorspellen voor Lybrido of Lybridos bij vrouwen met een seksuele interesse/opwindingsstoornis (FSIAD)…

Een open-label, fase-2b-studie naar 200 mg of 400 mg sofosbuvir+RBV gedurende 24 weken bij met HCV-genotype 1 of 3 geïnfecteerde proefpersonen met nierinsufficiëntie

(Protocol Am2 dd. 20-Feb-14, p17/93)De primaire doelstellingen van deze studie zijn:-Het evalueren van de veiligheid van sofosbuvir (SOF) 200mg of 400mg + ribavirine ( RBV) behandeling gedurende 24 weken, beoordeeld door het evalueren van de…

open, niet-gecontroleerde, dosis escalatie fase I studie naar de farmacokinetiek, farmacodynamiek, tolerabiliteit en toxiciteit van volasertib in kinderen van 2 jaar tot onder 18 jaar met acute leukemie of gevorderde solide tumoren, waarvoor geen effectieve behandeling bekend is

Het doel van deze studie is het vaststellen van de maximaal te tolereren dosering (MTD) door het evalueren van de dosis limiterende toxiciteit (DLT) van volasertib in kinderen met leukemie en solide tumoren in de leeftijdsgroep van 2 tot minder dan…

De toepasbaarheid en veiligheid van irreversibele elektoporatie voor de ablatie van niertumoren: een prospectieve, mensgebonden, in-vivo onderzoek.

Primair:- Het bepalen van de toepasbaarheid (het effect) van IRE ablatie voor niertumoren, door histopathologische analyse van het resectie materiaal.- Het bepalen van de veiligheid van IRE ablatie voor niertumoren, door het evalueren van apparaat…

Een 12 weken durend, dubbelblind, gerandomiseerd, multicentrisch, internationaal fase II-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van het effect op de glykemieregulering van vijf doses HM11260C versus placebo of open-label liraglutide bij proefpersonen met type 2-diabetes.

Primaire doelstellingen•Het beoordelen en vergelijken van het effect van vijf doses HM11260C (subcutane injecties eenmaal per week) gedurende 12 weken ten opzichte van baseline in vergelijking met een placebo (subcutane injecties eenmaal per week)…

Een fase 2-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar dosisbereik ter evaluatie van de veiligheid, farmacokinetiek en effectiviteit van VX-509 aan de hand van magnetische resonantiebeeldvorming en artroscopische biopsies bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die DMARDs chronisch gebruiken

Primaire doelenGedurende 12 weken behandeling bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis (RA) die een vaste behandeling met DMARD krijgen • Het evalueren van de werkzaamheid van VX-509 bij een verscheidenheid aan doses• Het evalueren van het…

Rituximab in levensbedreigende en therapie resistente progressieve interstitiële pneumonitis

Het onderzoeken van het effect van rituximab op de longfunctie alsmede de Quality of life. biomarkers in IMID-IP. kosteneffectiviteit en QALY's.

Schildwachtklierprocedure in patienten met dikke darm kanker met behulp van een radioactieve en fluorescente tracer

Doel van dit onderzoek is om te bepalen of een combinatie van een radioactieve en fluorescente tracer de sensitiveit en specificiteit van de schildwachtklierprocedure in dikke darm kanker kan verbeteren. Dit wordt onderzocht door een radioactieve…

Een multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, werkzaamheid- en veiligheidsstudie van RV 001, een insulineachtige groeifactor-1 receptor (IGF-1R) antagonist antilichaam (volledig humaan), elke 3 weken (q3w) door intraveneuze (iv) infusie toegediend bij patiënten die lijden aan actieve schildklier oogziekte (TED)

Het primaire doel is het onderzoeken van de werkzaamheid, de veiligheid en de verdraagbaarheid in vergelijking met placebo van RV 001 (een volledig humaan anti IGF 1R antilichaam), dat gedurende 6 maanden eens per 3 weken wordt toegediend, bij de…

MRI guided salvage-HIFU behandeling bij lokaal recidief prostaatkanker na uitwendige bestraling door middel van de Focal One® technologie

Primair: Om lokale tumor controle te evalueren met behulp van HIFU technologie. Secundair: Om de toxiciteit te behandelen, progressie van de ziekte en kwaliteit van leven te evalueren.

EEN FASE 2, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK MET VERSCHILLENDE DOSES NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN TOFACITINIB BIJ PATIËNTEN MET ACTIEVE SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA (SA)

1. De werkzaamheid van tofacitinib, in doses van 2 mg, 5 mg en 10 mg 2x/d te vergelijken met placebo met betrekking tot de ASAS20-respons in week 12 bij proefpersonen met actieve SA die onvoldoende respons hebben vertoond op een voorgaande…

Lange termijn, multicentra, eenarmige, openlabel extensiestudie van de MERIT-1 studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van macitentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…

Open-label eerste onderzoek bij de mens dat bestaat uit meerdere delen met LMI070 drank bij baby's met type 1 spinale spieratrofie

Het doel van dit onderzoek is de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek FK), farmacodynamiek (FD) en werkzaamheid te evalueren; en de maximaal getolereerde dosis (Maximum Tolerated Dose; MTD) en het optimale doseringsschema te schatten van…

Een gerandomiseerd, open-label, multicenter fase 2-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van nab®-paclitaxel (ABI-007) met epigenetisch modificerende therapie van CC-486, en nab®-paclitaxel monotherapie als tweedelijnsbehandeling bij proefpersonen met gevorderde niet-squameuze niet-kleincellige longkanker (NSCLC): ABOUND.2L

Het bepalen van de werkzaamheid van nab-paclitaxel , intraveneus toegediend op dag 8 en dag 15, met epigenetisch modificerende therapie van CC-486 eenmaal daags (QD) op dag 1 tot 14 iedere 21 dagen, en nab-paclitaxel monotherapie, intraveneus…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, dosis escalatie, fase II onderzoek, naar de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacodynamiek van twee dosissen van een histondeacetylaseremmer (FRM-0334) bij patiënten met prodromale tot matige frontotemporale dementie met granulin mutaties.

Primaire doelstellingen • Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van 2 vaste doses FRM-0334 (300 en 500 mg dagelijks in 2 opeenvolgende perioden) gedurende 28 dagen bij deelnemers met prodromale tot matige FTD-GRN • Beoordelen van de FD (*…

HAPLOIDENTIEKE BEENMERGTRANSPLANTATIE VAN NK CEL ALLOREACTIEVE DONOREN VOOR PATIËNTEN MET HOOG-RISICO ACUTE MYELOIDE LEUKEMIE - EEN FASE 2 STUDIE

Het doel van dit onderzoek is om aannemelijk te maken dat het toepassen van haploidentieke stamceltransplantatie van NK-cel alloreactieve donoren een lagere kans op recidief biedt en daardoor een hogere kans op progressie vrije overleving ten…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 in combinatie met methotrexaat (MTX) bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die een ontoereikende respons vertoonden op een therapie met een biologisch anti-TNF-middel of deze niet konden verdragen.

De primaire doelstelling is het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses ABT-494 met een placebo bij een stabiele achtergrondtherapie met MTX bij patiënten met matig tot ernstig actieve RA die een ontoereikende respons…

Chronische hoestklachten diagnosticeren met behulp van een capsaicine provocatietest

Vraagstelling: Is het een meerwaarde voor de patiënt als er standaard een capsaïcine provocatietest wordt uitgevoerd bij het diagnosticeren van chronische hoestklachten?Er wordt onderzocht of met behulp van de capsaïcine provocatietest de diagnose…

Intraveneuze toediening van mesenchymale stamcellen bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie door systemische sclerose; een veiligheidsstudie.

De belangrijkste doelstelling is het onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van intraveneuze toediening van autologe, in vitro geexpandeerde mesenchymale stamcellen bij patienten met pulmonale arteriele hypertensie door systemische sclerose.