Zoeken naar een onderzoek

Een tweedelig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek om de veiligheid en causale profylactische effectiviteit van KAF156 te onderzoeken in een gecontroleerd humaan malaria infectie model

Het betreft een tweedelig onderzoek om de werkzaamheid van KAF156 aan te tonen als causaal profylactisch middel bij malaria. Resultaten zullen worden gebruikt als leidraad bij dosisselectie voor verdere ontwikkeling van KAF156 bij patiënten.

Mesenchymale stromale cel (MSC) transplantatie bij septisch shock

Evaluatie van therapeutische veiligheid en klinische relevantie van MSC transplantatie in septisch shock.

Een fase 2-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar dosisbereik ter evaluatie van de veiligheid, farmacokinetiek en effectiviteit van VX-509 aan de hand van magnetische resonantiebeeldvorming en artroscopische biopsies bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die DMARDs chronisch gebruiken

Primaire doelenGedurende 12 weken behandeling bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis (RA) die een vaste behandeling met DMARD krijgen • Het evalueren van de werkzaamheid van VX-509 bij een verscheidenheid aan doses• Het evalueren van het…

Proof-of-Concept studie van Eurartesim® in patiënten met geïmporteerde, ongecompliceerde Plasmodium vivax Malaria

Primair doel:•Ongecorrigeerde adequate klinische en parasitologische respons (Adequate Clinical and Parasitological Response - ACPR) op dag 21.Secundair doel: •Percentage patiënten zonder parasitemie (bij verschillende bezoeken).•Percentage…

Een 12 weken durend, dubbelblind, gerandomiseerd, multicentrisch, internationaal fase II-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van het effect op de glykemieregulering van vijf doses HM11260C versus placebo of open-label liraglutide bij proefpersonen met type 2-diabetes.

Primaire doelstellingen•Het beoordelen en vergelijken van het effect van vijf doses HM11260C (subcutane injecties eenmaal per week) gedurende 12 weken ten opzichte van baseline in vergelijking met een placebo (subcutane injecties eenmaal per week)…

open, niet-gecontroleerde, dosis escalatie fase I studie naar de farmacokinetiek, farmacodynamiek, tolerabiliteit en toxiciteit van volasertib in kinderen van 2 jaar tot onder 18 jaar met acute leukemie of gevorderde solide tumoren, waarvoor geen effectieve behandeling bekend is

Het doel van deze studie is het vaststellen van de maximaal te tolereren dosering (MTD) door het evalueren van de dosis limiterende toxiciteit (DLT) van volasertib in kinderen met leukemie en solide tumoren in de leeftijdsgroep van 2 tot minder dan…

De toepasbaarheid en veiligheid van irreversibele elektoporatie voor de ablatie van niertumoren: een prospectieve, mensgebonden, in-vivo onderzoek.

Primair:- Het bepalen van de toepasbaarheid (het effect) van IRE ablatie voor niertumoren, door histopathologische analyse van het resectie materiaal.- Het bepalen van de veiligheid van IRE ablatie voor niertumoren, door het evalueren van apparaat…

Een open-label, fase-2b-studie naar 200 mg of 400 mg sofosbuvir+RBV gedurende 24 weken bij met HCV-genotype 1 of 3 geïnfecteerde proefpersonen met nierinsufficiëntie

(Protocol Am2 dd. 20-Feb-14, p17/93)De primaire doelstellingen van deze studie zijn:-Het evalueren van de veiligheid van sofosbuvir (SOF) 200mg of 400mg + ribavirine ( RBV) behandeling gedurende 24 weken, beoordeeld door het evalueren van de…

Een multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, werkzaamheid- en veiligheidsstudie van RV 001, een insulineachtige groeifactor-1 receptor (IGF-1R) antagonist antilichaam (volledig humaan), elke 3 weken (q3w) door intraveneuze (iv) infusie toegediend bij patiënten die lijden aan actieve schildklier oogziekte (TED)

Het primaire doel is het onderzoeken van de werkzaamheid, de veiligheid en de verdraagbaarheid in vergelijking met placebo van RV 001 (een volledig humaan anti IGF 1R antilichaam), dat gedurende 6 maanden eens per 3 weken wordt toegediend, bij de…

MRI guided salvage-HIFU behandeling bij lokaal recidief prostaatkanker na uitwendige bestraling door middel van de Focal One® technologie

Primair: Om lokale tumor controle te evalueren met behulp van HIFU technologie. Secundair: Om de toxiciteit te behandelen, progressie van de ziekte en kwaliteit van leven te evalueren.

EEN FASE 2, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK MET VERSCHILLENDE DOSES NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN TOFACITINIB BIJ PATIËNTEN MET ACTIEVE SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA (SA)

1. De werkzaamheid van tofacitinib, in doses van 2 mg, 5 mg en 10 mg 2x/d te vergelijken met placebo met betrekking tot de ASAS20-respons in week 12 bij proefpersonen met actieve SA die onvoldoende respons hebben vertoond op een voorgaande…

HAPLOIDENTIEKE BEENMERGTRANSPLANTATIE VAN NK CEL ALLOREACTIEVE DONOREN VOOR PATIËNTEN MET HOOG-RISICO ACUTE MYELOIDE LEUKEMIE - EEN FASE 2 STUDIE

Het doel van dit onderzoek is om aannemelijk te maken dat het toepassen van haploidentieke stamceltransplantatie van NK-cel alloreactieve donoren een lagere kans op recidief biedt en daardoor een hogere kans op progressie vrije overleving ten…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 in combinatie met methotrexaat (MTX) bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die een ontoereikende respons vertoonden op een therapie met een biologisch anti-TNF-middel of deze niet konden verdragen.

De primaire doelstelling is het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses ABT-494 met een placebo bij een stabiele achtergrondtherapie met MTX bij patiënten met matig tot ernstig actieve RA die een ontoereikende respons…

LungTech stereotactische radiotherapie (SBRT) bij inoperabele, central gelegen niet kleincellige longkanker (NSCLC): Een fase II studie voorafgaand aan een gerandomiseerde fase III onderzoek.

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van de IG-SBRT te evalueren bij patienten in een vroeg stadium met medisch inoperabele, centraal gelegen NSCLC en bij degene die niet bereid zijn om een chirurgische behandeling te ondergaan.…

Een multicenter, internationaal, open-label, uitbreidingsonderzoek ter evaluatie van de doeltreffendheid en veiligheid van BMN 044 (PRO044) op lange termijn bij patiënten met Duchenne spierdystrofie (DMD).

Het doel van dit onderzoek is voortdurende toegang te verschaffen tot de behandeling met BMN 044 voor patiënten die eerder werden behandeld met het onderzoeksgeneesmiddel. De uit dit onderzoek verkregen informatie zal naar verwachting verder de…

Een open-label fase I/II-studie bij proefpersonen met MPS IIIB om de veiligheid, biodistributie, farmacokinetiek en farmacodynamiek/werkzaamheid van intraveneus toegediend SBC-103 te onderzoeken

Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van lV toediening van SBC-103 bij patiënten met MPS lllB, Sanfilippo B.

Dubbel-geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase IIa klinische studie om de veiligheid en immunogeniciteit van therapeutische vaccinatie met RUTI® te onderzoeken bij patiënten met multidrug-resistente tuberculose na voldoende intensieve-fase behandeling

Primaire eindpunt: Evalueren van de veiligheid van het nieuwe anti-TB-vaccin RUTI® (25 µg FCMtb) bij patiënten met MDR-TB die positief reageren op de tweede lijns (standaard) MDR-TB behandeling, zoals blijkt uit de klinische, microbiologische, en…

een fase I / II " minor histocompatibiliteitsantigen UTA2-1 geladen, PD-L silenced dendritische cel vaccinatie trial na allogene stamceltransplantatie ter verbetering van de veiligheid en de werkzaamheid van Donor lymfocyten infusies.

Het hoofddoel van deze studie is om de veiligheid, toxiciteit en immunologische en klinische effectiviteit vast te stellen van een nieuwe behandelingsstrategie, waarin donor lymfocyte infusies gecombineerd zullen worden met een vaccinatie met donor…

EEN FASE 2-, ONDERZOEKER-GEBLINDEERD, PROEFPERSOON-GEBLINDEERD, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK IN MEERDERE CENTRA NAAR DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN FARMACOKINETIEK VAN BIMEKIZUMAB BIJ MATIGE TOT ERNSTIGE HIDRADENITIS SUPPURATIVA

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van bimekizumab bij proefpersonen met matige tot ernstige HS.Secundaire doelstellingDe secundaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen…

Een fase 2, open-label multicenter onderzoek met één behandelgroep om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van INCB054828 bij proefpersonen met gevorderde/uitgezaaide of chirurgisch niet te verwijderen cholangiocarcinoom, inclusief FGFR2-translocaties bij wie eerdere therapie niet aansloeg

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van INCB054828 bij proefpersonen met gevorderd/uitgezaaid of chirurgisch niet te verwijderen cholangiocarcinoom met fibroblastgroeifactorreceptor 2-translocatie (FGFR)…