Zoeken naar een onderzoek

een fase III gerandomiseerd onderzoek tussen intravesicale chemotherapie en thermo-chemotherapie in intermediate risico niet-spierinvasieve blaaskanker

Het vergelijken van de standaardbehandeling met intravesicale chemotherapie (Mitomycine C) met intravesicale chemotherapie (met Mitomycine C) in combinatie met locoregionale 70 MHz hyperthermie bij patiënten met een intermediate risico niet-…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch fase III-onderzoek ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van MK-0517/fosaprepitant en ondansetron versus ondansetron voor de preventie van door chemotherapie geïnduceerd(e) misselijkheid en braken (*Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting* - CINV) bij pediatrische proefpersonen die emetogene chemotherapie krijgen

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van een enkelvoudige dosis fosaprepitant wanneer gelijktijdig toegediend met ondansetron, met of zonder dexamethason, bij proefpersonen in de leeftijd vanaf de geboorte tot…

Een gerandomiseerd, klinisch fase 3-onderzoek, gecontroleerd via actieve comparator, om de anticonceptieve doeltreffendheid en veiligheid van de MK-8342B (etonogestrel + 17*-estradiol) vaginale ring en levonorgestrel-ethinylestradiol (LNG-EE) 150/30 µg gecombineerde orale anticonceptiva (combined oral contraceptive, COC) bij gezonde vrouwen van 18 jaar of ouder en die risico op zwangerschap lopen.

testen van de anticonceptieve doeltreffendheid en veiligheid van de etonogestrel (ENG) 125 + 17*-estradiol (E2) 300 µg /dag vaginale ring

Fase Ill gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de werkzaamheid (inclusief onderdrukking van structurele schade) van onderhuids toegediend secukinumab (150 en 300 mg) in een voorgevulde spuit naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn tot 2 jaar bij patienten met actieve artritis psoriatica (FUTURE 5)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 24 superieur is aan placebo voor wat betreft ACR20 respons bij patienten met actieve PsA.Secundair:- mTSS stucturele schade week 24- PASI75 week 24- PASI90 week 24-…

Een gerandomiseerd, dubbel-blinde, placebo gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de effectiviteit en veiligheid van alirocumab in patiënten met type 1 of 2 diabetes die met insuline behandeld worden en met hypercholesterolemie met een hoog risico op cardiovasculaire incidenten die niet adequaat onder controle zijn op maximale tolereerbare LDL-C verlagende therapie.

1) Aantonen van de verlaging van low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) door het toevoegen van alirocumab in vergelijking met placebo in patienten met diabetes behandeld met insuline en hypercholesterolemie met hoog cardiovasculair risico die…

Functionele effecten van botulinetoxine in de heup adductoren en daaropvolgende oefeningen bij patiënten met HSP

Het doel van de studie is te bewijzen dat de vermindering van spasticiteit door botuline toxine injecties in de heup adductoren groep tezamen met zelf-geadministreerde strek oefeningen en behendigheids training het lateraal stappen en…

Prospectief multicenter klinisch onderzoek met de Precizon Presbyopic multifocale intraoculaire lens

Het doel van deze studie is om het vermogen van de PRECIZION Presbyopie IOL om de visus voor dichtbij, intermediair en veraf te corrigeren te evalueren van patiënten die een cataract extractie en implantatie van een intra-oculaire lens ondergaan. De…

Glutamatergische medicatie in de behandeling van Obsessief Compulsieve Stoornis (OCS) en Autisme Spectrum Stoornis (ASS)

Het primaire doel is: (1) het onderzoeken van de klinische effectiviteit van de glutamaterge bestanddeel Memantine bij kinderen met: - Obsessief Compulsieve Stoornis (OCD) GOAT-1- Autisme Spectrum Stoornis (ASD) GOAT-2De secundiare doelen zijn:(1)…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelgroep-, multicentrum-, fase-III-trial om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van clonidine(hydrochloride) voor de sedatie van kinderen in de leeftijd vanaf de geboorte tot 18 jaar te evalueren

Primair:Het aantonen van non-inferieuriteit van de sederende eigenschappen van continue intraveneuze toediening van clonidine vergeleken met de continue intraveneuze toediening van midazolam in mechanisch beademde kinderen en adolescenten (0 - &…

Duloxetine voor chronische pijn bij artrose; is het een belangrijk alternatief?

Deze studie wil antwoord geven op de vraag of duloxetine effectief is als derdelijns pijnmedicatie voor chronische pijn bij artrose in vergelijking met de gebruikelijke zorg (bij falen of contra-indicaties voor een NSAID). Daarnaast zal worden…

Een fase III, open-label, multicenter onderzoek naar avelumab (MSB0010718C) versus docetaxel bij deelnemers met niet-kleincellige longkanker die progressie vertoonden na een platinumbevattend doublet

Aantonen van superioriteit van avelumab versus docetaxel op het gebied van algehele overleving (OS - overall survival) bij deelnemers met PD-L1+, niet-kleincellige longkanker (NSCLC - non-small cell lung cancer) na falen van een platinumbevattend…

Gebruik van een nieuw navigatiesysteem ter verbetering van de ablatie van boezemfibrilleren

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de aan het product en/of de procedure gerelateerde incidenten, veiligheid, doeltreffendheid en effectiviteit, wanneer het AcQMap systeem als navigatie en mapping systeem gebruikt wordt tijdens de…

Fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelgegroepeerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met Cystic Fibrosis (CF), homozygoot voor de F508del-CFTR-mutatie

De werkzaamheid van VX-661 beoordelen in combinatie met ivacaftor gedurende 24 behandelingsweken bij deelnemers met Cystic Fibrose (CF) die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie op het CF transmembrane geleidingsregulator (CFTR) gen.

Een gerandomiseerd, gecontroleerd dubbelblind onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Orelvo (voclosporine) (23,7 mg tweemaal daags) wordt vergeleken met placebo voor wat betreft het bereiken van een renale respons bij proefpersonen met actieve lupus nefritis

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de doeltreffendheid van Orelvo (voclosporine) in vergelijking met placebo voor wat betreft het bereiken van een renale respons na 52 weken behandeling bij proefpersonen met actieve lupus nefritis (LN)…

Sentix: een prospectieve observatiestudie (biopsie van schildwachtklier bij patiënten met vroeg stadium van baarmoederhalskanker)

Beoordelen van de betrouwbaarheid van het achterwege laten van de lymphadenectomie met als voordeel het voorkomen van de bijwerkingen daarvan. De hypothese is dat het recidief percentage na 24 maanden FU gelijk is aan de standaard behandeling maar…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van RO7239361 te beoordelen bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie

Primair doel* Het vergelijken van de doeltreffendheid van RO7239361 met placebo bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie.Secundair doel* Het vergelijken van de doeltreffendheid van RO7239361 met placebo door middel van de volgende tests:- 4…

Een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch Fase 3-onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van lanreotide Autogel/Depot 120 mg plus BSC vs. placebo plus BSC voor tumorbeheersing bij proefpersonen met goed-gedifferentieerde, gemetastaseerde en/of inoperabele typische of atypische neuro-endocriene longtumoren (SPINET).

Primaire doelstelling* Het beschrijven van de doeltreffendheid van het anti-tumor effect van monotherapie met LAN plus BSC elke 28 dagen, in termen van progressievrije overleving (PFS), gemeten door centrale beoordeling conform de RECIST (Response…

Een multi-center, open-label, single-arm, voor en na de switch studie waarbij de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van alemtuzumab bij pediatrische patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) met ziekte-activiteit op eerdere disease modifying therapie (DMT) wordt geëvalueerd.

Primair:Het bepalen van de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van alemtuzumab intraveneus (IV) bij kinderen van 10 tot en met 17 jaar met relapse remitting multiple sclerose (RRMS) die ziekteactiviteit ervaren bij gebruik van een disease…

Een multicentrisch, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn te onderzoeken van TEV-48125 voor de preventie van clusterhoofdpijn

Vanaf 15 juni 2018 worden alleen patiënten uit het ECH-onderzoek (onderzoek TV48125 CNS 30056) ingeschreven voor behandeling met de werkzame stof in dit onderzoek. Vanaf 15 juni 2018 werden alle CCH-patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen,…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek ter beoordeling van de invloed van aanvullende LDL-cholesterolverlaging op ernstige cardiovasculaire voorvallen indien Evolocumab (AMG 145) wordt gebruikt in combinatie met statinebehandeling bij patiënten met klinisch evidente cardiovasculaire ziekte

Primair: Het effect van de behandeling met AMG 145 te evalueren, in vergelijking met placebo, op het risico voor cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, herseninfarct, hospitalisatie wegens instabiele angina pectoris, of coronaire…