Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van onderhuids toegediend mepolizumab dat wordt toegevoegd aan de onderhoudsbehandeling bij volwassenen met ernstige neuspoliepen in beide neusgaten (studie 205687, SYNAPSE)

Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van 100 mg mepolizumab in vergelijking met placebo.Secundair:Invloed op de huidige neusoperatie. Verdere beoordeling van de werkzaamheid. Kwaliteit van leven.

Prostaatkanker beeldvorming met [18Flouride]Prostaat Specifiek Membraan Antigeen (PSMA) PET: een studie
naar farmacokinetiek en test reproduceerbaarheid

De doelen van deze studie zijn:A) Het verkrijgen van een farmacokinetisch model van [18F]PSMA ([18F]-DCFPyl) PET, waarmee tevens een vereenvoudigdemethode voor kwantificatie gevalideerd wordt; enB) Het bepalen van de reproduceerbaarheid van deze…

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK NAAR ATEZOLIZUMAB (ANTILICHAAM TEGEN PD-L1) ALS MONOTHERAPIE EN IN COMBINATIE MET PLATINUM BEVATTENDE CHEMOTHERAPIE BIJ PATIËNTEN MET ONBEHANDELD LOKAAL GEVORDERD OF GEMETASTASEERD UROTHEELCARCINOOM

Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…

EEN OPEN-LABEL, NIET-GECONTROLEERDE, MULTICENTER KLINISCH ONDERZOEK VAN GEÏNHALEERDE MOLGRAMOSTIM IN AUTO-IMMUNE PULMONAIRE ALVEOLAIRE PROTEINOSIS PATIËNTEN

Het voornaamste doel van deze studie is de veiligheid van het lange termijn gebruik van geïnhaleerde molgramostim te onderzoeken door het verzamelen van informatie over de bijwerkingen.

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR < 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van cannabidiol (GWP42003-P, CBD) als aanvullende behandeling bij patiënten met tubereuze sclerose complex bij wie de behandeling voor aanvallen ontoereikend is.

Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…

Een in meerdere centra uitgevoerd, ongeblindeerd vervolgonderzoek (OVO) ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Bempedoëzuur (ETC 1002) 180 mg

Primair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur (ETC 1002) 180 mgSecundair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur…

rVA576 (Coversin) long-term veiligheid en werkzaamheid controle studie

* Het doel van deze studie is het veiligheidsprofiel vast te stellen bij langdurige Coversin behandeling.* Het observeren van lange termijn veiligheid en de werkzaamheid van Coversin over een periode van meer dan 6 maanden.* Het beoordelen van de…

Een gerandomiseerd, open-label, multicenter, fase 3 onderzoek waarin rovalpituzumab tesirine vergeleken wordt met topotecan in proefpersonen met gevorderde of gemetaseerde kleincellige longkanker met hoge expressie van DLL3, die tijdens of volgend op eerstelijns platinumhoudende chemotherapie eerste ziekte progressie vertonen (TAHOE)

Het primaire einddoel is om te evalueren of rovalpituzumab tesirine, in vergelijking met topotecan, de overall survival rate (OS) verbetert in patiënten met DLL3high SCLC die progressie hebben na of tijdens eerstelijns behandeling met platinum-…

Sentix: een prospectieve observatiestudie (biopsie van schildwachtklier bij patiënten met vroeg stadium van baarmoederhalskanker)

Beoordelen van de betrouwbaarheid van het achterwege laten van de lymphadenectomie met als voordeel het voorkomen van de bijwerkingen daarvan. De hypothese is dat het recidief percentage na 24 maanden FU gelijk is aan de standaard behandeling maar…

Een gerandomiseerd fase III-onderzoek van pembrolizumab toegediend gelijktijdig met chemoradiatie en als onderhoudsbehandeling versus alleen chemoradiatie bij proefpersonen met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (KEYNOTE-412)

Primair:Het vergelijken van gebeurtenisvrije overleving (EFS) tussen proefpersonen behandeld met pembrolizumab in combinatie met CRT en proefpersonen behandeld met placebo in combinatie met CRT.Secundair:(1) Het vergelijken van totale overleving (OS…

Studie naar treat-to-target versus onderhoudsstrategieën met de standaardbehandeling bij patiënten met de ziekte van Crohn die behandeld worden met ustekinumab

Een 'treat-to-target' strategie wordt aanbevolen als een geoptimaliseerde aanpak voor verschillende ziekten, waarbij strikt gedefinieerde behandeling doelstellingen de beslissingen in de klinische praktijk vergemakkelijken. De sleutel tot…

Een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch Fase 3-onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van lanreotide Autogel/Depot 120 mg plus BSC vs. placebo plus BSC voor tumorbeheersing bij proefpersonen met goed-gedifferentieerde, gemetastaseerde en/of inoperabele typische of atypische neuro-endocriene longtumoren (SPINET).

Primaire doelstelling* Het beschrijven van de doeltreffendheid van het anti-tumor effect van monotherapie met LAN plus BSC elke 28 dagen, in termen van progressievrije overleving (PFS), gemeten door centrale beoordeling conform de RECIST (Response…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd fase 3 onderzoek naar rovalpituzumab tesirine als onderhoudsbehandeling volgend op eerstelijns platinumhoudende chemotherapie in proefpersonen met vergevorderde kleincellige longkanker (MERU)

Het primaire doel van de studie is om te evalueren of Rova-T, vergeleken met placebo, de PFS en OS verbetert in patiënten met vergevorderde SCLC die een voortdurend klinisch voordeel (SD, PR of CR) laten zien na afronding van 4 kuren eerstelijns…

Een Multi-center, Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebo-gecontroleerd Onderzoek dat de Veiligheid en Werkzaamheid van Upadacitinib bestudeerd in Patiënten met Actieve Ziekte van Bechterew

Hoofddoelen: 1. Het evalueren van de effectiviteit van upadacitinib vergeleken met placebo op vermindering van tekenen en symptomen, gemeten door het aantal proefpersonen die een Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) 40…

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek om de doeltreffendheid en veiligheid te beoordelen van eflornithine met lomustine vergeleken met lomustine als monotherapie bij patiënten met anaplastisch astrocytoom waarbij progressie/recidief optreedt na bestraling en adjuvante chemotherapie met temozolomide

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de superioriteit in algemene overleving (overall survival, OS) en vergelijkbare veiligheid aan te tonen wanneer eflornithine wordt toegevoegd aan lomustine, vergeleken met lomustine als monotherapie…

Effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van een laxeervloeistof (Eziclen®/ Izinova®) bij kinderen die een colonoscopie ondergaan: een fase III, multi-centrisch, gerandomiseerde, vergelijkende studie met Klean-Prep® (PEG-Electrolytes), toegediend op de dag voor bij adolescenten van 12 to 17 jaar (inclusief) en > 40 kg.

Primaire doelstelling:Aantonen dat de effectiviteit van Eziclen, gegeven op de dag vóór colonscopie, non-inferieur is aan Klean-Prep wat betreft het reinigen van de darmen bij jongvolwassenen tussen 12 en 17 jaar (inclusief) met een lichaamsgewicht…

Een fase 3, gerandomiseerde, open-label studie ter evaluatie van de werkzaamheid van axicabtagene ciloleucel versus standaardtherapie bij proefpersonen met recidief/refractair diffuus grootcellig B-lymfoom (ZUMA-7)

Primaire doelstelling- nagaan of axicabtagene ciloleucel superieur is ten opzichte van ST zoals gemeten op basis van gebeurtenisvrije overleving (EFS), zoals gedefinieerd door geblindeerde centrale toetsingSecundaire doelstellingen- evalueren van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van SHP647 als inductietherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (FIGARO UC 301)

Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van ontamalimab bij het induceren van remissie op basis van de samengestelde score van door de patiënt gerapporteerde symptomen en een in het centrum uitgevoerde endoscopie bij proefpersonen met matige tot…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenter fase 3 studie met een open-label extensie naar de werkzaamheid en veiligheid van givosiran bij patiënten met acute hepatische porfyrie (ENVISION)

Primair: Evalueren van het effect van subcutaan (s.c.) givosiran (ALN-AS1), in vergelijking met placebo, op het aantal porfyrie-aanvallen waarvoor ziekenhuisopname, een dringend bezoek aan een zorgverlener of intraveneuze (i.v.) toediening van…