Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van RO7239361 te beoordelen bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie

Primair doel* Het vergelijken van de doeltreffendheid van RO7239361 met placebo bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie.Secundair doel* Het vergelijken van de doeltreffendheid van RO7239361 met placebo door middel van de volgende tests:- 4…

Een multi-center, open-label, single-arm, voor en na de switch studie waarbij de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van alemtuzumab bij pediatrische patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) met ziekte-activiteit op eerdere disease modifying therapie (DMT) wordt geëvalueerd.

Primair:Het bepalen van de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van alemtuzumab intraveneus (IV) bij kinderen van 10 tot en met 17 jaar met relapse remitting multiple sclerose (RRMS) die ziekteactiviteit ervaren bij gebruik van een disease…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd, in parallelle-groepen, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek om het effect te onderzoeken van een gedeeltelijk gehydrolyseerde flesvoeding met toegevoegd synbiotica op de darmflora compositie en de klinische doeltreffendheid bij zuigelingen met een hoog risico op het ontwikkelen van allergie.

Deze studie onderzoekt het bifidogene effect van een flesvoeding met gedeeltelijk gehydrolyseerd eiwit gesupplementeerd met een specifieke combinatie van prebiotica en probiotica in vergelijking met een standaard flesvoeding in zuigelingen met een…

Is een wondcatheter met lokaal anesthetica opioïd sparend bij baby*s na buikchirurgie?

We stellen voor om een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met als hypothese dat locoregionaal anesthesie via WCI met ropivacaïne (een lokaal anestheticum) significant de postoperatieve pijn vermindert (…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR < 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van cannabidiol (GWP42003-P, CBD) als aanvullende behandeling bij patiënten met tubereuze sclerose complex bij wie de behandeling voor aanvallen ontoereikend is.

Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd, in parallelle- groepen, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek om het effect te onderzoeken van een gedeeltelijk gehydrolyseerde flesvoeding met toegevoegd synbiotica op de ontwikkeling van allergische manifestaties bij zuigelingen met een hoog risico op het ontwikkelen van allergie.

Deze studie onderzoekt de preventieve werking van een flesvoeding met gedeeltelijk gehydrolyseerd koemelk-eiwit aangevuld met pre- en probiotica in de ontwikkeling van allergie. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid, de…

Een fase 3, open-label, gerandomiseerd, multicenter, gecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de farmacokinetiek en farmacodynamiek van edoxaban en om de werkzaamheid en veiligheid van edoxaban te vergelijken met antistollingtherapie als standaardbehandeling bij pediatrische deelnemers vanaf geboorte tot jonger dan 18 jaar met bevestigde veneuze trombo-embolie (VTE)

De primaire doelstelling is aantonen dat edoxaban niet inferieur is aan de zorgstandaard (inclusief heparine met laag moleculair gewicht [LMWH] of vitamine K-antagonisten [VKA]) bij de behandeling en secundaire preventie van VTE bij pediatrische…

OPVOLGINGSONDERZOEK NAAR AR101 ALS ORALE IMMUNOTHERAPIE BIJ PINDA-ALLERGIE VOOR DESENSIBILISATIE BIJ KINDEREN EN VOLWASSENEN (PALISADE) OPVOLGINGSONDERZOEK

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en doeltreffendheid van gekenmerkte orale immunotherapie voor desensibilisatie (characterized oral desensitization immunotherapy, CODITTM) met AR101 met…

Langduriger gebruik van automatische zuurstoftoediening bij prematuur geboren kinderen (OptiClio 2)

Om de effectiviteit van continu, langdurig (weken) gebruik van een "closed-loop" FiO2 controlesysteem te beoordelen in vergelijking met handmatige FiO2 controle bij premature neonaten met niet-invasieve ademhalingssteun.

Een open-label, 1-jarige trial, inclusief een dubbelblinde placebo-gecontroleerde onttrekkingsperiode van setmelanotide (RM-493), een melanocortine-4-receptor (MC4R) agonist, in early onset leptinereceptor (LEPR) deficiëntie-obesitas als gevolg van bi-allele genetische LEPR mutaties met functieverlies

Het hoofddoel van deze studie is om te achterhalen of een onderzoeksmiddel genaamd setmelanotide (RM-493), die MSH naboots, kan helpen om lichaamsgewicht te beheersen. De werkzaamheid van setmelanotide wordt vergeleken met de werkzaamheid van een…

Pasgeborenen met congenitaal hernia diafragmatica; inhalatie NO versus intravenous sildenafil.

Onderzoeken welk middel, stikstofgas of sildenafil, het meest effectief is in de behandeling van pulmonale hypertensie bij kinderen met hernia diafragmatica. Daarnaast verrichten we externe validatie van het PKPD model van sildenafil. De uitkomst…

Gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3B-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van 2 behandelschema*s met Aztreonam 75 mg poeder en oplosmiddel voor verneveloplossing/Aztreonam oplossing voor inhalatie (AZLI) bij pediatrische proefpersonen met taaislijmziekte (cystic fibrosis; CF) en nieuw opgetreden infectie/kolonisatie van de luchtwegen door Pseudomonas aeruginosa (PA)

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van een kuur van 14 dagen vergeleken met een kuur van 28 dagen AZLI 75 mg driemaal daags bij proefpersonen met nieuw opgetreden kolonisatie/infectie van de luchtwegen door Pseudomonas aeruginosa (PA)…

OPEN-LABEL, MULTICENTRISCH LANGETERMIJNONDERZOEK MET ÉÉN BEHANDELINGSGROEP TER EVALUATIE VAN DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID VAN BRIVARACETAM ALS ADJUVANTE BEHANDELING BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN MET EPILEPSIE;P/297/2019 (POS indicatie)

Primaire doelstelling* Het documenteren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met BRV op lange termijnSecundaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij blootstelling op lange termijnOverige doelstellingen*…

Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het gebruik van EPO om erythrocytentransfusies bij neonaten met rode bloedcel alloimmunisatie na intratuterine transfusie te verminderen

Bepalen of behandeling met EPO de noodzaak tot erythrocytentransfusies verminderd bij neonaten met HDN door rodebloedcel alloimmunisatie die behandeld zijn geweest met intrauteriene bloed transfusie(s) (IUT).

Multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van ixekizumab te evalueren bij patiënten van 6 tot onder de 18 jaar met matige tot ernstige plaque psoriasis

Co-primaire- om te beoordelen of de toediening van ixekizumab om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo in week 12 (bezoek 7) van de behandeling van pediatrische patiënten (kinderen en adolescenten) met matige tot ernstige plaque psoriasis, zoals…

Een gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek bestaande uit 3 gedeelten naar de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met secukinumab bij enthesitis en artritis psoriatica gerelateerde juveniele artritis.

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of secukinumab goed werkt en veilig is bij kinderen en jongeren van 2 tot 18 jaar met enthesitis gerelateerde artritis en juveniele artritis psoriatica.

Prospectieve studie naar de invloed van Galactose intake bij patiënten met Congenital Disorders of Glycosylation (CDG)

Het doel van deze studie is evalueren of de transferrine isoforms normaliseren tijdens galactose gebruik in CDG.

Studie naar de effecten van metformine op zwangerschapsuitkomsten (POEM studie, acroniem vanuit het Engels), een langetermijn, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek bij zwangerschapsdiabetes

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-519386-21-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De POEM studie beoogt de behandeling van zwangerschapsdiabetes te verbeteren via het tonen van bewijskracht dat een vroege…

Voorkomen van terugvallen na eerste episode van idiopathisch nefrotisch syndroom bij kinderen, door toevoeging van levamisol aan de behandeling met corticosteroïden.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517467-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doel:Onderzoeken van het effect van het toevoegen van Levamisole in vergelijking met placebo vanaf 4 weken tot 6…