Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde fase 3 studie naar fludarabine/cytarabine/gemtuzumab ozogamicin met of zonder venetoclax in kinderen met teruggekeerde Acute Myeloide Leukemie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510160-12-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In dit onderzoek kijken we of venetoclax gecombineerd met FLA+GO (fludarabine, high-dose cytarabine, en gemtuzumab ozogamicine)…

Fase 3 vervolgonderzoek van AAV5-hRKp.RPGR voor de behandeling van X-gebonden Retinitis pigmentosa geassocieerd met varianten in het RPGR-gen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511411-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling m.b.t. veiligheid:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van AAV5-hRKp.…

Een open-label fase 3-langetermijnonderzoek naar de veiligheid van linaclotide die oraal wordt toegediend aan kinderen met functionele obstipatie (FO) of prikkelbaredarmsyndroom met obstipatie (PDS-O)

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid van linaclotide op lange termijn bij pediatrische deelnemers met FC (totale blootstelling aan linaclotide gedurende 24 weken) of IBS-C (totale blootstelling aan linaclotide gedurende 52…

Een prospectieve, open-label, fase 3-uitbreiding van fase 3-onderzoeken in meerdere centra ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van soticlestat als aanvullende behandeling bij proefpersonen met het syndroom van Dravet of het syndroom van Lennox-Gastaut (ENDYMION 2)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502802-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van soticlestat bij toediening als…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van 6 maanden om de werkzaamheid, veiligheid en PK/PD van een voor leeftijd en lichaamsgewicht aangepast oraal finerenone regime, in aanvulling op een ACEI of ARB, voor de behandeling van kinderen van 6 maanden tot <18 jaar met chronische nierziekte en proteïnurie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504884-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van deze studie is te weten te komen of finerenon in combinatie met hetzij een ACE-remmer, hetzij een ARB de…

Effectiviteit van pijnstillende oordruppels als toevoeging aan systemische pijnstillers bij kinderen met otitis media acuta: een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vaststellen of pijnstillende oordruppels als aanvulling op de gebruikelijke zorg (orale analgetica met / zonder antibiotica) een betere verlichting van oorpijn bieden dan *gebruikelijke zorg* bij kinderen die zich in de eerste lijn presenteren met…

Dutch (Netherlands)
Een open-label onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van odevixibat (A4250) op de lange termijn bij patiënten met het syndroom van Alagille (ASSERT-EXT)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509028-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het aantonen van een duurzaam effect van odevixibat op pruritus bij patiënten met ALGS die onderzoek A4250-012 (ASSERT) hebben…

Pepermuntolie als behandeling voor Prikkelbare Darm Syndroom of Functionele Buikpijn in kinderen: de MINT studie

Doel van de Mint studie is te onderzoeken wat de effectiviteit van pepermuntolie capsules is ten opzichte van placebo capsules in het reduceren van de buikpijnintensiteit bij deze kinderen. Daarnaast onderzoeken we het effect van…

Fase 3 gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek van AAV5-hRKp.RPGR voor de behandeling van X-gebonden Retinitis pigmentosa geassocieerd met varianten in het RPGR-gen

Primair:Het beoordelen van het effect van bilaterale behandeling met AAV5-hRKp.RPGR op functioneel zicht te beoordelen , zoals gemeten met de visiegestuurde mobiliteitsbeoordeling.Secundair:Het beoordelen van de veranderingen na toediening van de…

OPEN-LABEL INDUCTIE- EN ONDERHOUDSONDERZOEK VAN ORALE CP-690,550 (TOFACITINIB) BIJ KINDEREN MET MATIGE TOT ERNSTIGE ACTIEVE COLITIS ULCEROSA

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509694-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling(en):• De werkzaamheid evalueren van tofacitinib op basis van remissie bij pediatrische proefpersonen met…

Een langetermijn, open-label opvolgingsonderzoek van tofacitinib voor de behandeling van juveniele idiopathische artritis (JIA)

Primair* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van tofacitinib voor de behandeling van de tekenen en symptomen van JIA.Secundair* De secundaire doelstelling van dit onderzoek…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek van 52 weken naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van ligelizumab (QGE031) bij de vermindering van de gevoeligheid voor pinda*s bij patiënten met een pinda-allergie

Het doel van deze Fase 3 studie is het evalueren van de veiligheid en klinische werkzaamheid van 240 mg en 120 mg subcutaan gegeven ligelizumab om de 4 weken, om bescherming te verzekeren tegen allergische reactie door vermindering van de…

Een fase 3 open-labelonderzoek in meerdere centra naar de langetermijn veiligheid en werkzaamheid van intraveneuze recombinante coagulatiefactor VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN fusieproteïne (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) bij eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508929-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. - Om de veiligheid van BIVV001 op de lange termijn te evalueren bij hemofilie type A patiënten die eerder behandeld zijn met…

Een internationaal prospectieve studie naar hoog-risico medulloblastomen bij patiënten vanaf 3 jaar oud

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510578-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:- Het evalueren of de uitkomst voor kinderen, jongeren en volwassenen met HRMB verbeterd is ten opzichte…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbel-gemaskerd, placebo-gecontroleerd, parallelle groep, multicentrische studie van de veiligheid en werkzaamheid van OT-101 (Atropine Sulfaat 0,01%) bij de behandeling van de progressie van bijziendheid bij pediatrische patiënten.

Evalueren van de werkzaamheid van OT-101 oogdruppels bij de behandeling van de progressie van myopie bij kinderen na een behandeling van 3 jaar. Evauleren van de veiligheid en verdraagbaarheid van OT-101 oogdruppels bij kinderen met myopie.

De veiligheid, werkzaamheid en blootstelling van subcutaan toegediende NNC0365-3769 (Mim8) profylaxe bij kinderen met hemofilie A met of zonder FVIII remmers

Primaire doelen:Om de veiligheid van Mim8 als profylaxe te onderzoeken bij kinderen met hemofilie A met of zonder FVIII-remmers.Secundaire doelen• Om de effectiviteit van Mim8 als profylaxis te onderzoeken in kinderen met hemofilie A met of zonder…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van Apremilast bij kinderen van 5 tot jonger dan 18 jaar met actieve juveniele psoriatische artritis (PEAPOD)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503435-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van Apremilast vergeleken met placebo voor de behandeling…

Werkzaamheid en veiligheid van de SQ-tablet voor sublinguaal gebruik voor immunotherapie bij bomenallergie bij kinderen en adolescenten (5 tot en met 17 jaar) met matige tot ernstige allergische rhinitis en/of conjunctivitis veroorzaakt door pollen van berken en bomen die behoren tot de berken homologe groep

In dit onderzoek bekijken we hoe veilig de nieuwe immunotherapietablet, hierna het *onderzoeksmiddel* genoemd, is voor de behandeling van boompollenallergieën. En hoe goed het werkt. We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel met de werking…

Multi-center, gerandomiseerd, open-label, geblindeerd eindpunt, studie van corticosteroïden en intraveneuze immunoglobuline (IVIG) en asperine, versus IVIG en asperine voor preventie van coronair aneurysma (CAA) bij de ziekte van Kawasaki (KD)

Het overkoepelende doel is om de behandeling van KD bij kinderen / adolescenten in heel Europa te optimaliseren.KD-CAAP zal de hypothese testen dat onmiddellijke aanvullende behandeling met corticosteroïden wordt toegevoegd aan IVIGen aspirine zal…

DAVINCY: Verlengd gebruik (fos)aprepitant ter voorkoming van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie in kinderen: een dubbel blind placebo gecontrolleerd crossover gerandomizeerde fase 3 studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517846-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van het effect van langdurige profylaxe met (fos)aprepitant op het voorkomen of minder aanwezig zijn van…