Zoeken naar een onderzoek

Een open-label, multicenter onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van eculizumab bij pediatrische patiënten met refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis

De primaire doelstelling: het evalueren van de werkzaamheid van eculizumab bij de behandeling van pediatrische patiënten met refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) op basis van de verandering ten opzichte van de baseline in '…

Oxytocine behandeling bij pasgeborenen en kinderen in de leeftijd van 0 tot 3 maanden met het Prader-Willi-syndroom: een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid bij orale en sociale vaardigheden en eetgedrag van intranasale toediening van oxytocine vs placebo (fase III klinische trial)

Het primaire doel is om de superioriteit van OT ten opzichte van placebo aan te tonen. Een 4 weken durende intranasale OT-toediening op orale toediening, beoordeeld door de Neonatale Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS) bij zuigelingen met PWS van…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, en verdraagbaarheid van rozanolixizumab bij volwassen onderzoeksdeelnemers met aanhoudende of chronische primaire immuun trombocytopenie (ITP)

Primair:* Het aantonen van de klinische werkzaamheid van rozanolixizumab bij onderhoudsbehandeling bij onderzoeksdeelnemers met primaire ITPSecundair:* De veiligheid en verdraagbaarheid van rozanolixizumab beoordelenVerkennend* Het beoordelen van de…

Een extern placebogecontroleerd, open-label, multicenter fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab bij volwassen patiënten met Neuromeylitis Optica NMOSD

Primair• Evaluatie van het effect van ravulizumab beoordeeld op' On-Trial Relapses' bij volwassen patiënten met NMOSDSecundair• Evaluatie van de veiligheid van ravulizumab bij volwassen patiënten met NMOSD• Evaluatie van het effect van…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Rezafungine voor Injectie ten opzichte van het standaard antimicrobieel regime ter voorkoming van invasieve schimmelziekten bij volwassenen die een allogene bloed- en beenmergtransplantatie ondergaan (het ReSPECT-onderzoek)

De primaire doelstellingen zijn:* Primaire doelstelling van de Amerikaanse Inspectie van voedings-en geneesmiddelen [FDA, Food and Drug Administration]Het aantonen van non-inferioriteit bij deelnemers die een allogene BMT kregen, voor deelnemers…

Continu lage dosis subcutane lidocaïne voor de behandeling van symptomen van COVID-19. Een
gerandomiseerd gecontroleerd open-label fase III-onderzoek.

Om het effect van lidocaïne op de belangrijkste symptomen van COVID-19 te bepalen.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra met sequentiële dosistitratie, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van mirabegron bij pediatrische proefpersonen van 5 tot < 18 jaar oud met overactieve blaas

DoelstellingenPrimaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OABSecundaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OAB* De veiligheid en…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbeldummy, actief gecontroleerd fase 3B-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van abrocitinib in vergelijking met dupilumab bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige atopische dermatitis die topische achtergrondbehandeling ondergaan

PrimairVergelijking van de werkzaamheid van abrocitinib 200 mg eenmaal daags (QD) versus dupilumab (volgens labelrichtlijnen) in volwassen deelnemers met topische achtergrondbehandeling met matige tot ernstige AD.Belangrijkste SecundairVergelijking…

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek in meerdere centra waarin selpercatinib (LOXO-292) wordt vergeleken met de keuze van de arts, cabozantinib of vandetanib, bij patiënten met progressief, gevorderd, kinaseremmernaïef, RET-mutant medullair schildkliercarcinoom (LIBRETTO-531)

Primaire* Vergelijken van TFFS van patiënten met progressief, gevorderd, kinaseremmernaïef, RET-mutant MTC behandeld met LOXO-292 versus cabozantinib of vandetanib.Secundaire* Vergelijken van andere werkzaamheidsuitkomsten, gebaseerd op RECIST 1.1-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, met placebo en adalimumab gecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib bij proefpersonen met actieve artritis psoriatica die behandelingsnaïef zijn voor biologische DMARD-behandeling

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:* Het beoordelen van het effect van filgotinib in vergelijking met placebo bij actieve psoriatische artritis (PsA) zoals beoordeeld aan de hand van de respons van 20% verbetering van het American College…

Continu lage dosis subcutane lidocaïne voor de behandeling van longontsteking bij COVID-19-patiënten. Een gerandomiseerd gecontroleerd (RCT) open-label fase III-onderzoek.

Het verdwijnen van de belangrijkste symptomen van de door COVID-19 veroorzaakte longontsteking binnen 5 dagen na de start van de continue lage dosis subcutane infusie van lidocaïne bij 50% van de patiënten. De verlichting van deze symptomen moet ten…

Placebo-gecontroleerde dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie naar vitamine K-suppletie op vasculaire calcificatie-neigingen bij niertransplantatiepatiënten met vitamine K-deficiënte

Het effect van vitamine K-suppletie op de neiging tot vaatverkalking en vitamine K-status bij niertransplantatie patiënten met vitamine K-tekort onderzoeken.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van crinecerfont (NBI-74788) bij volwassen proefpersonen met klassieke congenitale bijnierhyperplasie, gevolgd door open-label behandeling (CAHTALYST)

Het doel van dit onderzoek is om te zien of Crinecerfont effectief is in het verminderen van dagelijkse dosering glucocorticoïden met behoud van controle over bijnierandrogenen.Het doel van het onderzoek is ook om te zien of Crinecerfont effectief…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, actief vergelijkend, multicentrisch, fase 3-onderzoek naar Brentuximab Vedotin of placebo in combinatie met lenalidomide en rituximab bij proefpersonen met recidief of refractair diffuus grootcellige B-cellymfoom (Diffuse Large B-cell Lymphoma, DLBCL)

Deze studie zal de werkzaamheid van brentuximab vedotin in combinatie met lenalidomide en rituximab evalueren bij proefpersonen met recidiverend of refractair CD30-positief (CD30-expressie &gt;= 1%) of CD30 &lt;1% (CD30-expressie &lt;1…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch fase 3-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met brodalumab te evalueren in vergelijking met placebo (blind) en ustekinumab ('open label') bij adolescente proefpersonen (12-17 jaar oud) met matige tot ernstige plaque psoriasis

De werkzaamheid van subcutane toediening van brodalumab bepalen in vergelijking met placebo bij de behandeling van adolescenten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, met parallelle groepen, multicenter, 24 tot 52 weken durend onderzoek om de werkzaamheid en de veiligheid van een Budesonide/ Glycopyrronium/ Formoterol Fumaraat (BGF) afgemeten dosis inhalator (MDI) te vergelijken met die van een Budesonide/ Formoterol Fumaraat (BFF) MDI en met die van een Symbicort® pMDI in volwassen en adolescente deelnemers met astma dat onvoldoende onder controle is. (KALOS)

Het onderzoeken van de werking/effect van de triple-combinatie Budesonide, Glycopyrronium en Formoterol Fumarate (PT010) versus de duo-combinatie Budesonide/Formoterol Fumarate op astma exacerbaties bij volwassen en adolescente patiënten die astma…

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multi-center, internationale studie naar durvalumab die gelijktijdig met definitieve chemoradiotherapie wordt gegeven bij patiënten met lokaal gevorderd, inoperabel slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Primaire doelstellingen:- Vaststellen van de effectiviteit van durvalumab + dCRT vergeleken met placebo + dCRT in alle gerandomiseerde patienten gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 vastgesteld volgens BICR- Vaststellen…

Werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van tofacitinib voor de behandeling van systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) met actieve systemische kenmerken bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen

Primair:• Beoordeling van de aanhoudende werkzaamheid van tofacitinib vergeleken met placebo bij patiënten met SJIA, zoals gemeten door tijd tot SJIA-opflakkering in de dubbelblinde gerandomiseerde terugtrekkingsfase.Secundair:• Beoordeling van de…

EEN MULTICENTER, OPEN LABEL, EENARMIG FASE IIIb ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN FARMACODYNAMIEK VAN SUBCUTAAN EMICIZUMAB BIJ PROEFPERSONEN MET HEMOFILIE A ZONDER REMMERS, VANAF HUN GEBOORTE TOT ZE 12 MAANDEN OUD ZIJN

Onderzoek MO41787 zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek evalueren van emicizumab toegediend in een dosis van 3 mg / kg Q2W gedurende een periode van 52 weken bij niet eerder behandelde patiënten (PUP's) en minimaal…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek naar molgramostim vernevelvloeistof, eenmaal per dag geïnhaleerd, bij volwassenen met autoimmuun pulmonale alveolaire proteïnose (aPAP)

De belangrijkste doelstelling van deze studie is de effectiviteit van het geïnhaleerde molgramostim te onderzoeken in vergelijking met placebo.