28 resultaten
Het hoofddoel is te bepalen of cabazitaxel of verlengd infusioneel ifosfamide een voldoende antitumoractiviteit vertoont (gemeten aan de progressievrije overleving op 12 weken) bij patiënten met metastatisch of inoperabel lokaal gevorderd…
Evalueren van de veilgiheid en verdraagzaamheid van escalerende doses sunitinib in combinatie met standaard doseringen intraveneus ifosfamide in patiënten met vergevorderde solide tumoren.
Primaire doelstelling:- Om de systemische absorptie en farmacokinetiek van plaatselijk aangebrachte NT-077 te evaluerenSecundaire doelstellingen:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van op de huid aangebrachte NT-077 te evalueren- Om het…
PRIMAIRE DOELSTELLINGENDe primaire doelstelling van MAKEI V is om in een gerandomiseerde vergelijking na te gaan of de werkzaamheid van carboplatine (600 mg/m² per cyclus) (AUC 7,9 mg/ml/min.) niet inferieur is aan cisplatine (100 mg/m² per cyclus)…
Primaire doelen:Identificeren en kwantificeren van de uitscheidingsroutes van oraal ASTX029, inclusief de massabalans en de uitscheidingen in urine en feces (Periode 1).Om de absolute orale biologische beschikbaarheid (F) van ASTX029 te bepalen…
Primair:1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere orale doses K-196 alleen en in combinatie met naproxen/omeprazol bij gezonde proefpersonen te karakteriseren.Secundair:1. Om de effecten van K-196 in vergelijking met placebo te beoordelen…
Hoofddoel:• Onderzoek naar het effect van THB001 op de farmacokinetiek (PK) van cafeïne, omeprazol en midazolam.Secundaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van THB001 samen met cafeïne, omeprazol en midazolam te evalueren.…
Primaire doelstelling: het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende i.v. doses OMN6 in gezonde jonge mensen en oudere volwassen vrijwilligers. Secundaire doelstelling: het evalueren van OMN6 farmacokinetiek (PK) in…
Primaire doelstelling:• De massabalans van nanatinostat beoordelen (dwz klaringsmechanismen van nanatinostat en geneesmiddelgerelateerde metabolieten evalueren) na een enkelvoudige orale dosis [14C]-nanatinostat bij patiënten met gevorderde kanker.…
Het doel van de inductie / consolidatie chemotherapie randomisatie (R1) is om te vergelijken:- VIDE-strategie: vincristine, ifosfamide, doxorubicine en etoposide (VIDE) als inductiechemotherapie en vincristine, actinomycine D en ifosfamide (VAI),…
De primaire doelstelling van de studie is om te beoordelen of nintedanib toegediend als tweedelijns therapie bij gevorderd, inoperabel en/of metastatisch weke delen sarcoom (STS [soft tissue sarcoma]) de progressievrije overleving verlengt in…
see English
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
see English
Primaire doelstellingBeoordelen of lenvatinib in combinatie met ifosfamide en etoposide (groep A) superieur is ten opzichte van ifosfamide en etoposide (groep B) wat het verbeteren van het percentage progressievrije overleving (PVO [PFS, Progression…
see English
see English
Deel 1 - Enkele oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses THB001 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Karakteriseren van het plasma farmacokinetische (PK)…
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…