Zoeken naar een onderzoek

Een openlabel vervolgonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn van drisapersen bij patiënten met de ziekte van Duchenne

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van drisapersen verder na te gaan over de lange termijn.

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBOGECONTROLEERDE STUDIE TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN SAGE-547 INJECTIE VOOR DE BEHANDELING VAN PATIËNTEN MET SUPER-REFRACTAIRE STATUS EPILEPTICUS

Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…

Een fase 2, multicenter, open-label, onderzoek met één groep om het verband te beoordelen tussen het objectieve responspercentage en de intratumorale CD8+-celdichtheid bij baseline, bij proefpersonen met een niet operatief weggenomen stadium IIIB- tot IVM1c-melanoom die behandeld worden met talimogene laherparepvec

In deze studie, wordt de correlatie onderzocht tussen de baseline intratumorale CD8+ celdensiteit en het objectief responspercentage (ORR) evenals andere biomarker parameters bij personen met niet-gereseceerd melanoom stadium IIIB to IVM1c die…

Een fase 2a, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallel-groep onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van AMG 714 bij volwassen patiënten met type II refractaire coeliakie, een in situ dunne darm T-cel lymfoom

Primaire doelstelling: Het beoordelen van de werkzaamheid van AMG 714 in de behandeling van RCD-II bij volwassen patiënten Secundaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 714 wanneer het wordt toegediend aan…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek ter vergelijking van ciprofloxacine DPI 32,5 mg BID intermitterend, toegediend gedurende 28 dagen wel/28 dagen niet of 14 dagen wel/14 dagen niet versus placebo ter evaluatie van de tijd tot eerste pulmonale exacerbatie en frequentie van exacerbaties bij proefpersonen met niet-cystic fibrosis bronchiëctasie.

Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen voor evaluatie van de werkzaaamheid en veiligheid van alirocumab bij patiënten met primaire hypercholesterolemie die niet behandeld zijn met een statine

Aantonen van de verlaging van low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) door het toevoegen van alirocumab met een startdosis van 150 mg elke 4 weken aan een niet-statine lipidenverlagende behandeling of als monotherapie in vergelijking met placebo…

Een multicentrum, ongecontroleerd verlengingsonderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 in combinatie met DMARD's bij patienten met actieve reumatoide artritis.

Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen met matige tot ernstige vormen van de ziekte van Crohn

Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen die lijden aan een matig-ernstige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Bepaling van de veiligheid en effectiviteit van de behandeling met AMG 827 bij patiënten met de ziekte van Crohn op de lange termijn

1.1 Veiligheid Beoordelen van de veiligheid van langdurige blootstelling met AMG 827 bij proefpersonen met de ziekte van Crohn 1.2 Werkzaamheid * Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 827 zoals gemeten door de Harvey-Bradshaw Index (HBI) en de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 te evalueren bij patiënten met de ziekte van Bechterew

We onderzoeken of het middel eenmaal per week of per twee weken via spuitjes toegediend veilig en werkzaam is in vergelijking met placebo (een niet actief mengsel). Hiermee hopen we dat de terugval en symptomen van SA afnemen.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentra fase-3-onderzoek ter bevestiging van de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1

Het primaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 na 39 weken behandeling.Het secundaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid, veiligheid en…

Een Fase II/III-onderzoek met MK-0646 in combinatie met cetuximab en irinotecan voor
patiënten met metastatisch colorectaal carcinoom

De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…

Een gerandomiseerd, open-label, multi-centrum Fase II onderzoek om AUY922 te vergelijken met docetaxel of irinotecan in volwassen patiënten met gevorderde maagkanker, welke is verergerd na eerste lijn chemotherapie

Primair doel:* Het effect van de behandeling op de progressievrije overleving in patiënten die behandeld worden met AUY922 (1x week toegediend) versus patiënten die behandeld worden met docetaxel of irinotecan.Belangrijkste Secundair doel* Berekenen…

Een gerandomiseerd, multicentrisch, multinationaal, open-label fase 3-onderzoek met een actieve comparator ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 bij met Cerezyme gestabiliseerde patiënten met de ziekte van Gaucher type 1.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 te beoordelen ten opzichte van Cerezyme na een behandeling van 52 weken bij met Cerezyme gestabiliseerde patiënten met de ziekte van Gaucher type 1. De…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor de beoordeling van de veiligheid en doeltreffendheid van SCH 530348 naast de standaardbehandeling voor patienten met een geschiedenis van een atherosclerotische aandoening: TrombineReceptorAntagonist bij Secundaire Preventie van Atherotrombotische Ischemische Voorvallen.

Doelstellingen:De volgende doelstellingen zijn opgesteld om te verwijzen naar de effecten van SCH 530348 bij een orale toedieningswijze naast de standaardbehandeling van minimaal 1 jaar bij patiënten die bekend zijn met een atherosclerotische…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra dat in twee delen wordt uitgevoerd, maar die naadloos in elkaar overgaan. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 als aanvulling op methotrexaat (MTX) te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die onvoldoende baat hebben bij MTX-therapie

In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…

Een multicenter, open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 naast DMARD*s op lange termijn te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis

Het evalueren van de lange termijn veiligheid van SAR153191 bovenop de behandeling met DMARDs in patiënten met RA. En het percentage patiënten die ACR20, DAS28 en EULAR respons bereiken.

Een multicenter, open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 op lange termijn te evalueren bij patiënten met de ziekte van Bechterew

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of SAR153191 in een dosering van 150 mg éénmaal per week subcutaan toegediend veilig en werkzaam is om de terugval en symptomen van de ziekte van Bechterew te doen afnemen over een lange periode (tot…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2 onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van AMG 827 vast te stellen voor proefpersonen die lijden aan astma die onvoldoende onder controle is.

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is vaststellen of AMG 827 in vergelijking met placebo werkzaam is. Dit wordt gemeten aan de hand van de verandering in samengestelde scores op de Asthma Control Questionnaire (ACQ - vragenlijst…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase II onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en de veiligheid van RP101 in combinatie met gemcitabine, toegediend als eerstelijnsbehandeling aan patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch pancreas adenocarcinoom

Doelstellingen:Primaire doelstelling:* Het vergelijken van totale overlevings (overall survival, OS) verdelingen van RP101 en gemcitabine met placebo en gemcitabine bij patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch…