Zoeken naar een onderzoek

De effecten van acute ontsteking op het energiemetabolisme, substraatgebruik en markers voor vet- en glucosestofwisseling

Het hoofddoel van het huidige project is het onderzoeken van het effect van acute ontsteking - geïnduceerd door LPS blootstelling - op het energiemetabolisme, gemeten als rustmetabolisme, bij ogenschijnlijk gezonde vrijwilligers.

Prospectieve validatie en klinische evaluatie van een nieuwe posaconazol doseringsschema voor kinderen en jongeren met cystic fibrosis en Aspergillus infectie.

- In silico definitie van de meest optimale dosis posaconazol voor kinderen en jongeren met CF van 8 tot 17 jaar.- Beoordeel de prevalentie van Aspergillus-infectie bij kinderen en jongeren met CF van 8-17 jaar.- Een intensieve farmacokinetische…

Screening en inleidend, observationeel protocol om de potentiële geschiktheid van patiënten voor inclusie in klinisch onderzoek naar AAV-gentherapie bij hemofilie B te bepalen (ECLIPSE)

De opdrachtgever werkt aan gentherapieën op basis van een adeno-geassocieerde virale (AAV) vector voor meerdere aandoeningen en bevordert actief een programma voor hemofilie B (HB). De bedoeling van dit onderzoek is om prospectieve gegevens te…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van FAB122 bij patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose.

Het beoordelen van het effect van behandeling met 100 mg FAB122 (edaravone) op de ziekteprogressie bij patiënten met ALS.

Open-label onderzoek met enkelvoudige oplopende dosis ter beoordeling van de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van EDIT-101 bij volwassen en minderjarige deelnemers met Leber congenitale amaurosis type 10 (LCA10), met centrosomale proteïne 290 (CEP290) gerelateerde netvliesdegeneratie veroorzaakt door een samengestelde heterozygote of homozygote mutatie waarbij c.2991+1655A>G in intron 26 (IVS26) van het CEP290-gen ('LCA10-IVS26') betrokken is

Primair-Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis EDIT-101 te evalueren bij toediening aan deelnemers met LCA10-IVS26-mutatieOndergeschikt-Om verschillende doses EDIT-101 te evalueren voor daaropvolgende klinische evaluatie-Om de…

MIRACLE: een onderzoek naar het effect van contrastmiddelen op de nierfunctie in patienten met een eGFR <30mL/min/1.73m2

In dit prospectief observationeel onderzoek worden intra-patient vergelijkingen tussen periodes zonder en na contrasttoediening gebruikt om het verband tussen nierfunctie en jodiumhoudend contrast te onderzoeken. De centrale vraag is: is er een…

Een fase I/II-onderzoek van TheraT®-vector(en) die humaan papillomavirus 16-positieve (HPV 16+) specifieke antigenen tot expressie brengen bij patiënten met HPV 16+ bevestigde kankers

Fase I dosisescalatie1. Bepalen van de RP2D in termen van veiligheid en verdraagbaarheid van:•i.v. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigd HNSCC•i.t. toediening van HB-201 bij patiënten met HPV 16+ bevestigde kankers•i.v.…

Toekomstige multicenter klinische studie met de Artiflex Presbyopic, een iris-gefixeerde multifocale intraoculaire lens voor de correctie van presbyopie in fakische ogen

Het belangrijkste doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van de Artiflex Presbyope IOL te evalueren. Er zal worden onderzocht of de IOL een bevredigend zicht dichtbij, tussenliggend en veraf kan bieden bij proefpersonen die…

De dynamische netwerkbenadering van chronische stress.

Nieuwe methoden van onderzoek die voortkomen uit een nieuwe wijze van wetenschappelijk denken en kijken moeten in dit onderzoek gaan leiden tot betere preventieve signaleringsinstrumenten. We willen beter vast kunnen stellen wanneer stress chronisch…

Fase 3b onderzoek voor de behandeling van oculaire bijwerkingen in proefpersonen met Glioblastoom met EGFR-versterking die Depatuximab Mafodotin (ABT 414) ontvangen

Dit verkennende onderzoek is opgezet om verschillende managementstrategieën te evalueren gerelateerd aan depatuxizumab mafodotine oculaire bijwerkingen. Het hoofddoel van dit onderzoek is het schatten van het percentage proefpersonen in elke…

Gerandomiseerd fase III-onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de veiligheid van 2 schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus prednison bij bejaarde mannen (* 65 jaar) met gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC) die eerder behandeld werden met een docetaxelbevattend regime (CABASTY).

Het evalueren van de incidentie van neutropenie van graad *3 (gemeten op dag 7 en dag 14) en/of neutropenische complicaties (febriele neutropenie, neutropenische infectie) in twee schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus…

Fase 3, eenarmig, klinisch open-labelonderzoek naar een eenmalig gedoseerde genvervangingstherapie voor patiënten met spinale spieratrofie type 1 met één of twee SMN2-kopieën waarbij AVXS-101 via intraveneuze infusie wordt toegediend

Primair* Bepalen van de werkzaamheid aan de hand van het bereiken van de ontwikkelingsmijlpaal van zitten zonderondersteuning tot aan de leeftijd van 18 maanden zoals gedefinieerd door WHO Motor Developmental Milestones[22].Secundair* Bepalen van de…

Een fase 1b, open label, multi-centrum studie naar de werkzaamheid en veiligheid van durvalumab in combinatie met nieuwe oncologietherapieën, met of zonder chemotherapie, in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde niet-kleincellig longkanker (MAGELLAN).

Het bepalen van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van durvalumab monotherapie, durvalumab + nieuwe oncologietherapie, durvalumab + chemotherapie en durvalumab + nieuwe oncologietherapie + chemotherapiecombinaties

Een fase 4, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van apremilast (CC-10004) bij proefpersonen met vroege oligoarticulaire psoriatische artritis, ondanks een initiële stabiele behandeling met NSAID's en/of <=1 conventionele synthetische ziekte-modificerende antirheumatische geneesmiddelen (DMARD)

Primaire doelstelling• Het evalueren van de werkzaamheid van apremilast 2x daags 30 mg ± NSAID's en/of csDMARD vs. Placebo ± NSAID's en/of csDMARD bij proefpersonen met een vroeg stadium van oligoarticulaire PsA, vastgesteld door middel…

Fase I, internationaal, multicentrisch, open-label, niet-gerandomiseerd, niet-comparatief onderzoek met intraveneus toegediend S64315, een Mcl-1 inhibitor, bij patienten met Acute Myeloide Leukaemia (AML) of Myelodysplastic Syndroom (MDS)

Het primaire objectief is om het veiligheidsprofiel en de verdraagzaamheid van S64315 te bepalen bij patiënen met AML en MDS en om de aangewezen faze 2 dosis te bepalen. Als secondaire objectieven zal men het PK profiel bepalen van S64315 en zijn…

Veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van escalerende orale doses van de arginaseremmer INCB001158 als monotherapie en in combinatie met *immune checkpoint*-behandeling bij patiënten met gevorderde/metastatische solide tumoren.

Primaire doelstellingenDeel 2Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van INCB001158 voor patiënten met gevorderde/gemetastaseerde en/of behandelingsrefractaire solide tumorenDeel 3Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

SafePass: Een prospectief, niet-gerandomiseerd, multicentrisch, open-label klinisch onderzoek om de veiligheid, technische prestaties en doeltreffendheid van de Emboliner-katheter voor bescherming tegen embolie te beoordelen

De primaire doelstellingen bestaan uit de evaluatie van preliminaire gegevens over de veiligheid en de prestaties van de Emboliner embolische beschermingskatheter.Veiligheid:Bepalen van de procedurele veiligheidsrisico'sPrestaties:Bepalen van…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, multinationale, placebogecontroleerde, enkelvoudige parallelle escalerende dosisveiligheids- en werkzaamheidsstudie van ACT017, gebruikt als aanvullende therapie bovenop de standaardzorg voor acute ischemische beroerte

Het primaire doel van de studie zal bestaan uit het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele IV (bolus + infusie) doses glenzocimab bij patiënten met een acute ischemische beroerte die bovenop worden toegediend de beste…

Het beïnvloeden van longziekte in patiënten met antistoftekort

Doel: De beschermende waarde aantonen en de kosteneffectiviteit meten van hogere Ig-dosering bij progressie van longziekte in PAD.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placeb-gecontroleerd inductie-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) te evalueren in proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Het doel van M14-675 (fase 3 inductie) is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van upadacitinib 45 mg eenmaal daags vergeleken met placebo in het induceren van klinische remissie (volgens de aangepaste Mayo Score) in patiënten met matig tot…