31 resultaten
Het verkrijgen van gegevens betreffende de veiligheid en werkzaamheid van het Medtronic TAVR-systeem ter ondersteuning van indicatie-uitbreiding naar patiënten met matige AS.
Te onderzoeken of hartklepchirurgie plus medicamenteuze therapie superieur is aan alleen medicamenteuze therapie voor de behandeling van endocarditis.
In welke mate draagt T-TEER bovenop de SOC bij aan de reductie in mortaliteit en hospitalisatie voor hartfalen en een verbetering in kwaliteit van leven in patiënten met ernstige symptomatische TI.De secundaire vraagstelling bevat de losse…
Het aantonen dat de veiligheid en effectiviteit van het Medtronic TAVR-systeemzoals gemeten aan de hand van sterftecijfers ongeacht oorzaak of invaliderendeberoerte na twee jaar non-inferieur is in vergelijking met SAVR voor debehandeling van…
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het MANTA vasculair sluitingsmechanimse beter is dan een chirurgisch vasculair sluitingsmechanisme voor het sluiten van de arteria femoralis bij patiënten die een percutane aortaklep vervanging…
Het doel van dit onderzoek is het aantonen dat gebruik van het Sentinel® cerebraal beschermingssysteem het risico op peri-procedureleberoerte (* 72 uur) na transkathetervervanging van de aortaklep (transcatheter aortic valve replacement, TAVR)…
Dit onderzoek is bedoeld om te beoordelen of rivaroxaban effectief en veilig is bij de preventie van stolselvorming in het bloed in verschillende delen van het lichaam, zoals de hersenen, het hart en de benen, en ook in de klep die in uw hart is…
Het primaire doel van dit onderzoek is binnen de bedoelde onderzoeksgroep evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van de Perceval klep ten opzichte van de gebruikelijke van een stent voorziene biologische aortaklepprothesen met hechtingen. Het…
1. Het bepalen van de veiligheid van het weglaten van clopidogrel vergeleken met een behandelstrategie bestaande uit aspirine + clopidogrel gedurende 1 jaar follow-up in patiënten zonder een indicatie voor OAC na TAVI (Cohort A);2. Het bepalen van…
Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het Lotus* Valve System voor transkatheter-aortaklepvervanging (TAVI) bij symptomatische deelnemers met gecalcificeerde, ernstige aangeboren aortastenose en beschouwd als patiënten met een extreem of…
Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van bivalirudine in plaats van Ongefractioneerde heparine in transcatheter aortaklep vervanging procedure (TAVR).
Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van software die helpt bij het optimaal positioneren van de te implanteren klep.
Middels gerandomiseerd multicenter onderzoek vaststellen of het gebruik van een webbased keuzehulp bijdraagt in de optimalisering van de hartklepkeuze, een toename van gezamenlijke besluitvorming en een mogelijke verbetering van de kwaliteit van…
Verder onderzoek naar de veiligheid en doeltreffendheid van het MitraClip-systeem in de behandeling van klinisch significante mitralis regurgitatie bij patiënten met chronisch hartfalen van functionele klasse III of IV volgens de New York Heart…
Het vergelijken van vroege mitralisklep reparatie en watchful waiting.
Het doel van deze studie is ophelderen of een een kort 1 uur CN profylaxe met natriumbicarbonaat niet minder effectief is dan een 24 uurs NaCl profylaxe bij patiënten met ernstige aortastenose preoperatief voor radiologisch onderzoek (CTA) voor een…
Het effect onderzoeken van het gebruik van het LV1-systeem met het Sentinel-systeem tijdens TAVR met betrekking tot de proceduregerelateerde embolische belasting van de hersenen bij patiënten die met behulp van DW-MRI worden geëvalueerd. Om de…
Evaluatie van de effectiviteit van 250ml 1.4% natrium bicarbonaat 1 uur voorafgaand aan transcatheter aortaklep implantatie in vergelijking met hypotoon saline (0.65% NaCl) 1 ml/kg/uur voor 12 uur voor en na transcatheter aortaklepimplantatie in…
Het primaire doel van deze studie is het analyseren of het gebruik van MECC bij AVR leidt tot minder cerebrale microembolien gemeten d.m.v. bilaterale Trans Craniale Doppler en afname ivan de transfusie van RBC en FFP.Tevens wordt gekeken of er een…
Om de werking en veiligheid van de SAPIEN 3* / SAPIEN 3 Ultra* transkatheterhartklep te vergelijken met de werking en veiligheid van klinisch monitoren.