Zoeken naar een onderzoek

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd
dosisbereikonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van GS 6624, een monoklonale antistof tegen Lysyl Oxidase Like 2 (LOXL2), bij proefpersonen met primaire scleroserende cholangitis (PSC)

Het primaire doel van dit onderzoek is:• Evalueren of simtuzumab (officieel GS-6624 genoemd) doeltreffend is voor de preventie van de progressie van leverfibrose bij proefpersonen met PSC.De secundaire doelen van dit onderzoek bestaan onder meer uit…

Een studie met INT-747 (6-ECDCA) in combinatie met Ursodeoxycholzuur (URSO® UDCA) in patiënten met primaire biliare cirrose.

Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…

Een gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde studie naar het effect van fenretinide Lym-X-Sorb op insulinegevoeligheid in obese insulineresistente proefpersonen

Primaire doel: Vaststellen van het effect van fenretinide op hepatische en perifere insulinegevoeligheid in obese, insulineresistente proefpersonenSecundaire doel:Vaststellen van het effect van fenretinide op leversteatose, lichaamsgewicht en…

Een blind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten geïnfecteerd met hepatitis C van genotype 1 ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van herhaalde doses TMC435350 met of zonder peginterferon alfa-2a en ribavirine.

Primaire doelstellingen: - bepalen van de dosisafhankelijkheid van het antivirale effect van TMC435350 tijdens 1 week monotherapie bij HCV patiënten die nog niet eerder behandeld geweest zijn.- bepalen van de dosisafhankelijkheid van het antivirale…

Een gerandomiseerde, open studie in Fase II met telaprevir (VX-950), om de 12 uur of om de 8 uur toegediend samen met hetzij Peg-IFN alfa2a (Pegasys®) en RBV (Copegus®) of Peg-IFN alfa2b (PegIntron®) en RBV (Rebetol®), voor de behandeling van patiënten met een chronische infectie door het hepatitis C-virus van genotype 1 die nog geen behandeling gekregen hebben. (VX950-TiDP24-C208)

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van telaprevir als deze stof in combinatie met de huidige standaardbehandeling wordt toegediend. Twee verschillende doseringsschema's van telaprevir worden bestudeerd…

Een dosis bepalende studie ter evaluatie van de veiligheid, efficaciteit en pharmacokinetic van gepegyleerde interferon lambda (BMS-914143) monotherapie bij interferon naïeve patiënten met chronische hepatitis B virus infectie die HbeAg-positief zijn.

Primaire doelstellingen:• Het evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van BMS-914143, zoals bepaald door de frequentie van ernstige bijwerkingen (SAE*s) en stopzettingen als gevolg van bijwerkingen (AE*s);• Het beoordelen van de HBeAg…

Everolimus en langwerkend octreotide als behandeling voor volume-afname van polycysteuze levers.

Het doel van het onderzoek is het levervolume doen afnemen bij patiënten met een geïsoleerde polycysteuze lever, door middel van octreotide al dan niet gecombineerd met everolimus; kijken of de combinatie van everolimus en octreotide een grotere…

Een GnRH Agonist IN pre-menopauzale vrouwen Studie om ernstige Polycysteuze Leverziekte te behandelen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506637-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In deze studie zullen we de productie van oestrogeen en progesteron door de eierstokken remmen door middel van de GnRH analoog…

Synbiotica en geconditioneerde fecale microbiota transplantatie om niet alcoholische steatohepatitis te behandelen.

Primair doel Onderzoeken hoe goed NASH behandeld kan worden met A. soehngenii, gepasteuriseerde A. muciniphila, B. animalis subsp. lactis en FOS, met en zonder LFMT-capsules van voorbehandelde veganistische donoren.Secundair doel Onderzoeken via…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2 onderzoek naar dosisbereik ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en doeltreffendheid van EDP-305 bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC) met of zonder inadequate respons op ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…

Onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van drie doseringen semaglutide subcutaan eenmaal daags versus placebo bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis.

Primair doel:Het vergelijken van het effect van subcutane toediening van semaglutide eenmaal daags versus placebo op histologische resolutie van niet-alcoholische steatohepatitis.Secundaire doelen:Een dosis-respons relatie onderzoeken bij drie…

Een multi-centrische, dubbel-blinde, parallelle groepen, gerandomiseerde en placebo gecontroleerde fase IIa studie om de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van verschillende doseringen van oraal ingenomen BI 1467335 te onderzoeken gedurende een 12 weken durende behandel periode en vergeleken met placebo bij patiënten met klinisch aangetoonde NASH.

Het primaire doel van deze studie is het aantonen van het werkingsmechanisme en het ondersteunen bij het vinden van de juiste dosering van BI 1467335, gecombineerd met de evaluatie van veiligheid bij patiënten met klinisch aangetoonde NASH. Om meer…

Tamsulosine steen expulsie

Primaire uitkomst1. Verschil in steen expulsie tussen tamsulosine en placebo Secondaire uitkomsten: 1. Tijd tot steen expulsie2. Steen expulsie in patienten met cholangitis met en zonder tamsulosine3. Bijwerkingen4. Morfine gebruik

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek van 12 weken in twee delen met adaptief design naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van LJN452 bij patiënten met niet door alcohol veroorzaakte leververvetting

De veiligheid en verdraagbaarheid van LJN452 beoordelen en de vroege hepatische respons op verschillende doses LJN452 bij patiënten met fenotypische niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) te bepalen. Gegevens uit deze studie zullen gebruikt worden…

Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie simvastatine + rifaximine bij patiënten met gedecompenseerde cirrose - een multicenter, dubbel blind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of de combinatie van twee verschillende medicijnen, simvastatine en rifaximine, veilig is bij de behandeling van patiënten met gedecompenseerde cirrose.Een ander doel is te kijken of deze…

Een 12 weekse gerandomiseerde, patienten en onderzoeker geblindeerde, placebo-gecontrolleerde parallelle groep studie om de effectiviteit van LIK066 in obese patienten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) te onderzoeken

Primair doel:Het vaststellen van het effect van LIK066 op leverfunctie test na 12 weken behandelingSecundaire doelen:- Het vaststellen van het effect van LIK066 op het percentage levervet na 12 weken behandeling- Het vaststellen van het effect van…

Multicentrum, dubbel-blind, parallel groep, gerandomiseerde, 48 weken, dosering bepalende, placebo gecontroleerde fase II studie om de effectiviteit, veiligheid en verdraagzaamheid van meerdere subcutane doseringen van BI 456906 te evalueren in patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en leverfibrose.

De belangrijkste onderzoeksdoelstellingen zijn het aantonen van een niet-vlakke dosis responscurve, het evalueren van de omvang van het behandelingseffect (waarbij het absolute verschil in percentage patiënten met histologische verbetering tussen BI…

Een tweedelige, fase IIa/b-, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar dosisbereik met parallelle groepen, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van zibotentan en dapagliflozine en dapagliflozine monotherapie versus placebo bij deelnemers met cirrose met kenmerken van portale hypertensie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505405-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het belangrijkste doel van deze Fase IIa/b-studie is om het effect aan te tonenvan zibotentan op HVPG, en dat dapagliflozine de…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de effecten van EP547 bij proefpersonen met cholestatische pruritus als gevolg van primaire biliaire cholangitis of primaire scleroserende cholangitis

Primaire doelstelling: * Het beoordelen van de werkzaamheid van EP547 in vergelijking met placebo op pruritus, beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal ergste jeuk (Worst Itch Numeric Rating Scale, WI-NRS) Secundair * Het beoordelen van de…

Een placebogecontroleerde, 'proof-of-concept' onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van lanifibranor op zich en in combinatie met de natrium-glucose transporteiwit 2 (sodium-glucose transport protein 2, SGLT2)-remmer empagliflozine bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis (non alcoholic steatohepatitis, NASH) en type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Primaire doelstellingHet beoordelen van het effect van lanifibranor alleen in vergelijking met een placebo en het effect van lanifibranor in combinatie metempagliflozine in vergelijking met een placebo op HbA1c na een behandelingsduur van 24 weken.…