Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd fase III onderzoek ter vergelijking van trastuzumab + alpelisib +/- fulvestrant met trastuzumab + chemotherapie bij patiënten met tevoren behandelde HER2+ gevorderde borstkanker met de PIK3CA mutatie: de *ALPHABET studie*

De veiligheid en effectiviteit van de combinatie van de middelen trastuzumab en alpelisib onderzoeken bij uitgezaaide Her2+ borstkanker met een PIK3CA mutatie.

CONNected Electronic Inhalers Asthma Control Trial 3 (*CONNECT 3*), een open-label, gerandomiseerd vergelijkingsonderzoek met een 24 weken durende behandeling in meerdere centra met parallelle groepen naar de standaardbehandeling versus het Budesonide/Formoterol Digihaler Digital System, om de resultaten bij volwassen patiënten met astma te optimaliseren

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de doeltreffendheid van het DS in vergelijking met de SoC-groep.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie met parallelle groepen en meerdere dosissen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van BMS-986263 bij volwassenen met gecompenseerde cirrose als gevolg van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Primaire doelstellingHet evalueren van de werkzaamheid van BMS-986263 in vergelijking met placebo om leverfibrose te verbeteren bij deelnemers met gecompenseerde cirrose als gevolg van NASHSecundarire doelstellingen1. Het verder beoordelen van de…

Een fase 2, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dosisbepalingsstudie in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doses en regimes van allocetra-OTS voor de behandeling van orgaanfalen bij volwassen sepsispatiënten

Het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doses en regimes van Allocetra-OTS met die van placebo bij de behandeling van orgaanfalen bij volwassen sepsispatiënten.

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK MET PARALLELLE GROEP TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN GANTENERUMAB BIJ DEELNEMERS DIE RISICO LOPEN OP DE ZIEKTE VAN ALZHEIMER OF ZICH IN DE VROEGSTE STADIA HIERVAN BEVINDEN

Het primaire doel van deze secundaire preventiestudie is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van gantenerumab, een anti-amyloïde antilichaam, bij amyloïde-positieve, cognitief onaangetaste deelnemers met…

Open-label multicenter fase II platformonderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van NIS793 al dan niet in combinatie met andere nieuwe geneesmiddelen samen met de tweedelijns standaardbehandeling voor uitgezaaide colorectale kanker

Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische fase 3-studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van KBP-5074, een mineralocorticoïde receptorantagonist, bij proefpersonen met ongecontroleerde hoge bloeddruk met matige of ernstige (stadium 3b/4) chronische nierziekte

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en duurzaamheid van KBP-5074 bij het verminderen van SBP.Het primaire eindpunt voor werkzaamheid is verandering in SBP in zittende dalmanchet vanaf baseline tot week 12.Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab subcutane inductietherapie bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

Primaire doelstelling:- Het beoordelen van de werkzaamheid van guselkumab SC-inductie, waaronder klinische remissie en endoscopische responsSecundaire doelstellingen:- Het beoordelen van de werkzaamheid van guselkumab SC op een reeks uitkomstmaten-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar enzastaurine ter preventie van arteriële voorvallen bij patiënten met bevestigd vasculair Ehlers-Danlos syndroom (vEDS) met COL3A1-mutaties, gevolgd door een open-label verlenging (open-label extension, OLE).

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van enzastaurine bij de preventie van nieuwe arteriële voorvallen (ruptuur, dissectie, pseudoaneurysma, carotico-caverneuze fistel of aneurysma, al…

Een dubbelblind, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van CAEL-101 en plasmaceldyscrasiebehandeling versus een placebo en plasmaceldyscrasiebehandeling bij patiënten met Mayo stadium IIIa AL-amyloïdose die niet eerder voor plasmaceldyscrasie zijn behandeld

3.1 Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen zijn:• Vaststellen of CAEL-101 en behandeling voor PCD de algehele overleving van patiënten met AL-amyloïdose in Mayo-fase IIIa die niet eerder behandeld zijn, verbeteren vergeleken met alleen…

Een voor het eerst bij mensen uitgevoerd, 2-delig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, met één oplopende dosis en sequentieel, open-label met meerdere oplopende dosissen fase 1-onderzoek, ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van VIS171 bij gezonde deelnemers en deelnemers met auto-immuunziekte(s)

Het doel van dit voor het eerst bij mensen (first-in-human, FIH) onderzoek is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek (FD) en farmacokinetiek (FK) van subcutane (SC) VIS171 bij gezonde deelnemers (één oplopende dosis […

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie met een open-label verlenging ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SRP 4045 en SRP 4053 bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

Primaire doelstelling:Dubbelblinde periode: het beoordelen van het effect van SRP 4045 en SRP 4053 (gecombineerde actieve groep) ten opzichte van placebo voor mobiliteit, uithoudingsvermogen en spierfunctie, gemeten met behulp van de 6MWTSecundaire…

Een dubbelblind, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van CAEL-101 en plasmaceldyscrasiebehandeling versus een placebo en plasmaceldyscrasiebehandeling bij patiënten met Mayo stadium IIIb
AL-amyloïdose die niet eerder voor plasmaceldyscrasie zijn behandeld

3. DOELSTELLINGEN VAN HET ONDERZOEK3.1 Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen zijn:• Vaststellen of CAEL-101 en behandeling voor PCD de algehele overleving verbeteren voor behandelingsnaïve patiënten met AL-amyloïdose in Mayo-fase IIIb,…

Een blind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 1-onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van meerdere oplopende doses BIIB132 die intrathecaal worden toegediend aan volwassenen met spinocerebellaire ataxie type 3

Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van meerdere oplopende doses BIIB132 die via IT-injectie worden toegediend aan deelnemers met SCA3.

Een gerandomiseerde, open-label, multicenter, parallelle groepstudie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van orale BCX9930-monotherapie voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie bij personen met onvoldoende respons op C5-remmertherapie

Deel 1 - Om de werkzaamheid te bepalen van orale BCX9930 monotherapie toegediend gedurende 24 weken, vergeleken met voortgezette therapie met complement component 5 (C5) -remmers, bij personen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die…

Een fase 1b/2 open-label overkoepelend onderzoek naar sasanlimab in combinatie met antikankerbehandelingen gericht op meerdere moleculaire mechanismen bij deelnemers met niet-kleincellige longkanker (non-small cell lung cancer, NSCLC)

Deelonderzoek AFase 1b:Om de DLT te beoordelen en de MTD van sasanlimab in combinatie met encorafenib en binimetinib te schatten om de RP2D voor de combinatie te bepalen.Fase 2:Om de langdurige ORR van sasanlimab in combinatie met encorafenib en…

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD FASE IIIb-ONDERZOEK MET GEBLINDEERDE VISUEEL BEOORDELAARS NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN EEN 36 WEKEN DUREND NAVULREGIME VOOR HET POORTAFGIFTESYSTEEM MET RANIBIZUMAB VS. AFLIBERCEPT *BEHANDEL-EN-VERLENGMETHODE* BIJ PROEFPERSONEN MET NEOVASCULAIRE LEEFTIJDSGEBONDEN MACULADEGENERATIE (DIAGRID)

Deze studie zal de effectiviteit en veiligheid evalueren van een 36 weken durend navulschema voor de PDS met ranibizumab 100 mg/ml (PDS Q36W) in vergelijking met intravitreale injecties van aflibercept (2 mg) toegediend volgens een "behandel-en…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, internationaal multicenteronderzoek met twee parallelle groepen om de effectiviteit te beoordelen van Plerixafor bij acuut ademhalingsfalen door COVID-19 (LEONARDO)

Aantonen dat plerixafor de noodzaak voor invasieve mechanische beademing of sterfte bij patiënten met ernstige COVID-19 die zijn opgenomen op de Intensive Care Unit (ICU) kan verkleinen

Een multicenter, open-label, gerandomiseerd fase 3-onderzoek naar nemvaleukine alfa in combinatie met pembrolizumab versus chemokuur naar keuze van de onderzoeker bij patiënten met platina-resistente epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker (ARTISTRY-7)

Evalueren van de antitumoractiviteit van nemvaleukine alfa ('nemvaluekine', ALKS 4230) in combinatie met pembrolizumab in vergelijking met chemokuur bij patiënten met platinaresistente eierstokkanker.Secundaire doelstellingen:Evalueren van…

MIlde geinduceerde weeen bij een geplande keizersnede om de neonatale uitkomst te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het doel van dit onderzoek is om respiratoire problemen bij pasgeborneen die middels een electieve keizersnede worden geboren te voorkomen door moeders te behandelen met oxytocine.