Zoeken naar een onderzoek

Evaluatie van het effect van consumptie van verschillende hoeveelheden plantenstanolen op de vaccinatierespons van een influenza vaccin

Het primaire doel van deze studie is om het effect aan te tonen van de consumptie van verschillende dagelijkse hoeveelheden plantenstanolen (2,0, 3,0 of 4,0 gram stanolen; geleverd via producten verrijkt met plantenstanolesters) op de…

Obicetrapib bovenop maximaal verdagen lipide modificerende therapieën (BROADWAY): Een placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd fase 3 onderzoek voor het beoordelen van het effect van 10 mg obicetrapib bij deelnemers met onderliggende HeFH en/of atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) die niet toereikend onder controle is/zijn met de lipide modificerende therapieën die ze gebruiken.

Synopsis, pagina 4-5DOELSTELLINGEN:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van het effect van obicetrapib op het LDL C-gehalte op dag 84.De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn onder andere:• het beoordelen van het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, met parallele groepen, multicentrum, fase IIa-onderzoek, gedurende 12-24 weken, om de werkzaamheid en veiligheid van Mitiperstat (AZD4831) te onderzoeken bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)

Het onderzoeken van het werking/effect van AZD4831 versus placebo op de tijd tot het eerste COPDCompEx-voorval bij proefpersonen met matig tot ernstig COPD.

EMECLO: Electroconvulsie therapie vs. medicatie in patiënten met clozapine refractaire symptomen studie

Wij zoeken 20 deelnemers die clozapine gebruiken, daar onvoldoende op reageren en die bereid zijn zich te laten randomiseren tussen behandeling met ECT en medicatie-additie. Daar het om een haalbaarheidstudie gaat zijn we bovendien geïnteresseerd in…

Effectiviteit van het educatieve computerspel *Broedels* in het verbeteren van het psychosociale welzijn van broers en zussen (6-9 jaar) van kinderen met een visuele en/of verstandelijke beperking: gerandomiseerd onderzoek met controlegroep

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van het educatieve computerspel 'Broedels' in het verbeteren van de kwaliteit van leven en het psychosociaal welzijn van brussen (6-9 jaar) van kinderen met een visuele beperking en/of…

Een gerandomiseerd, dubbel geblindeerd, placebo gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, farmacodynamische en farmacokinetische werking van TW001 in patiënten met Alzheimer.

Primaire doelen: De primaire doelen van de studie zijn:- Het evalueren van het effect van TW001 op oxidatieve stress biomarkers;- Het evalueren van de veiligheid van TW001 in patiënten met de ziekte van Alzheimer.Secundaire doel: Het secundaire doen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, 32 weken durend, fase IIa-onderzoek om de werkzaamheid van OM-85 te onderzoeken vergeleken met overeenstemmende placebo bij het verminderen van de ernst van de ziekte bij kinderen in de leeftijd van 3 tot 24 maanden met vroege klinische diagnose van matige atopische dermatitis

Primaire doelstelling Het primaire doel is het beoordelen van de werkzaamheid van OM-85 vergeleken met overeenstemmende placebo bij kinderen met matige AD in het verminderen van de ernst van de ziekte gedurende de eerste 16 weken en de eerste 24…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd met parallelgroep, fase 2 studie om de veiligheid en effectiviteit van CT1812 in personen met een milde tot matige vorm van Alzheimer te beoordelen.

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit van twee doses CT1812 per dag gedurende 6 maanden in volwassenen met de leeftijd van 50 tot 85 jaar met milde tot matige vorm van Alzheimer te evalueren. CT1812 wordt vergeleken met een…

Het effect van 12 weken durende suppletie met olijfbladextract (OLE) op lichaamssamenstelling en spierkracht, huidveroudering en menopauzegerelateerde kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen (45-70 jaar); een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van 12 weken durende suppletie met 250 mg olijfbladextract (OLE) op lichaamssamenstelling en spierkracht, huidveroudering en menopauze-gerelateerde kwaliteit van leven bij postmenopauzale…

De effecten van een gecombineerd beweegprogramma op pijn en vermoeidheid in patiënten met systemische sclerose: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

In dit onderzoek evalueren we of een speciaal oefenprogramma door de fysiotherapeut helpt in het verminderen van pijn en vermoeidheidsklachten van patiënten met systemische sclerose. De werking van deze nieuwe behandeling wordt vergeleken met de…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde 3-armige studie met parallelle groepen om de farmacokinetiek en α4β7-receptorverzadiging te vergelijken, voor PB016 versus door de VS goedgekeurde en door de EU goedgekeurde Entyvio® na intraveneuze toediening bij gezonde proefpersonen

De Sponsor ontwikkelt een middel (PB016) dat vergelijkbaar is met Entyvio® (vedolizumab, hierna aangegeven als Entyvio). Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van de biologische producten te bevestigen, wil de…

Een gerandomiseerde, geblindeerde, placebogecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van EGT710 te beoordelen na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses aan gezonde volwassenen.

Het doel van het onderzoek is om te zien of de onderzoeksmiddel (EGT710) veilig is en wordt verdragen wanneer het wordt gegeven aan gezonde volwassenen. Het onderzoek zal ook kijken naar hoe het lichaam het onderzoeksmiddel opneemt, afbreekt en…

Onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en de juiste dosering van XXB750 bij patiënten met resistente hoge bloeddruk.

In dit fase II onderzoek wordt de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid en juiste dosering van XXB750 onderzocht bij patiënten met resistente hypertensie.Zie protocol p. 18.

Fysieke inspanning tijdens neoadjuvante chemoradiatie behandeling om de uitkomsten van rectaal- en slokdarmkanker patiënten te verbeteren - pilot trial

1. Het in kaart brengen van de haalbaarheid van en de therapietrouw aan een drie-armige RCT bestaande uit 1) een fysieke inspanningsinterventie onder begeleiding van een eerstelijns (oncologische) fysiotherapeut (2 dagen per week), en 2) een fysieke…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind, multicentrisch proof-of-concept onderzoek voor beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van twee doses VAD044 bij patiënten met hereditaire hemorragische teleangiëctasieën (HHT)

Deel I - Primair• Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van twee doses VAD044 die dagelijks gedurende maximaal 12 weken aan patiënten met HHT worden toegediend.Secundair:• Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van een…

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, enkelvoudige oplopende dosis, eerste in menselijke fase 1-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van QRL-101 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel QRL-101 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Er zal een enkele dosis van het onderzoeksmiddel worden gegeven aan elke proefpersoon. Ook zullen we…

Een gerandomiseerde, voor onderzoekers en proefpersonen geblindeerde, placebo gecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van INF904 bij gezonde proefpersonen te bepalen na enkelvoudige en meervoudige oplopende doses

We onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel INF904 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre INF904 door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en uitgescheiden.…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met enkelvoudige oplopende dosis en meervoudige oplopende dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van REC-3964 bij gezonde proefpersonen te onderzoeken

REC-3964 is een nieuw onderzoeksmiddel, wat betekent dat het op dit moment nog niet is goedgekeurd of op de markt is gebracht in Nederland of waar dan ook. In dit onderzoek wordt REC-3964 voor het eerst onderzocht in mensen. REC-3964 is nog niet…

Een vierdelige, open label, gerandomiseerde, parallelle toewijzingsstudie om de farmacodynamiek van Nirogacestat op B-celrijpingsantigeen (BCMA) te evalueren

In Deel 1 van het onderzoek zal geen nirogacestat, ook wel het onderzoeksmiddel genoemd, worden toegediend, maar zal een beenmergmonster en een bloedmonster worden afgenomen om een test te evalueren die zal worden gebruikt voor Deel 2 en Deel 3 van…

Een fase 3b/4 gerandomiseerde, geblindeerde, Treat-to-Target en dosis-flexibiliteit studie van upadacitinib bij volwassen proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504869-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. 1. Deelstudie 1 (SS1): Het primaire onderzoeksdoel voor SS1 is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van…