Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

Een gecombineerd Fase 2/3-, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, inductie- en onderhoudsonderzoek beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…

Een langetermijn onderzoek naar de veiligheid en instandhouding van de werkzaamheid van JZP-110 [(R)-2-amino-3-fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie of obstructieve slaapapneu

Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 52 weken in doses van 75, 150 en 300 mg.

De ORANGE II PLUS - Trial: een internationale multicenter randomized controlled trial naar open versus laparoscopische leverchirurgie (hemihepatectomie en postero-superieure leversegment resectie).

Hypotheses: - Bij patiënten die een laparoscopische linker of rechter hemihepatectomie ondergaan (met of zonder de noodzaak tot een aanvullende wigresectie of metastasectomie) is de tijd tot functioneel herstel 2 dagen korter dan bij patiënten die…

Een fase I, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen en éénmalige dosissen om de blokkering van de CGRP-receptor door AMG 334 te evalueren bij de preventie van PACAP-38-geïnduceerde migraineachtige aanvallen bij migrainepatiënten.

De primaire doelstelling van deze studie is de evaluatie van de remming van door PACAP-38 opgewekte migraineachtige aanvallen door AMG 334. Secundaire doelstellingen * Evaluatie van de remming van door PACAP-38 opgewektehoofdpijnen door AMG 334*…

De doeltreffendheid en veiligheid van een initiële drievoudige versus een initiële tweevoudige orale combinatietherapie in patiënten met nieuw gediagnosticeerde pulmonale arteriële hypertensie: een dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3b onderzoek in meerdere centra

Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…

Validatie van het capsaicine (1%) sensitisatie model in de context van de pijntestbatterij

Primaire doelstellingdeel A• Het evalueren van het effect en de reproduceerbaarheid van het capsaïcine sensibilisering model op de vooraf gedefinieerde primaire eindpunten in zowel de primaire en secundaire hyperalgesie gebieden voor LS• Het…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind onderzoek met parallelle groepen in meerdere landen naar de effecten van flesvoeding met gedeeltelijk gehydrolyseerde eiwitten bij gezonde, pasgeboren, voldragen kinderen op groei, algemene gezondheid en verdraagbaarheid

Onderzoeken van de effecten van flesvoeding gebaseerd op partieel gehydrolyseerde proteïne (pHP-flesvoeding) bij gezonde aterme zuigelingen tot een leeftijd van 17 weken oud op de groei, bloedparameters, veiligheid en gastro-intestinale (GI)…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicentrisch onderzoek in fase II, waarin 2 doseringen van EMD 525797 worden onderzocht bij patiënten met asymptomatisch of licht symptomatisch gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC).

Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of het middel EMD 525797 wellicht beter is dan geen behandeling bij patiënten met uitgezaaide asymptomatische of licht symptomatische mCRPC. Verder wordt er onder meer gekeken naar de effectiviteit en…

Een pilot, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisescalatie-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van AGN-214868 bij patiënten met een idiopathische, overactieve blaas en urine-incontinentie

De doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van AGN-214868 in vergelijking met placebo in de behandeling van patiënten met IOAB en urine-incontinentie.De klinische hypotheses voor dit onderzoek luiden:•…

Effectiviteit, veiligheid en tolerabiliteit van orale cebranopadol versus morfine sulfaat PR bij patienten met chronische matige tot ernstige pijn gerelateerd aan kanker

De primaire doelstelling is de werkzaamheid van oraal toegediende cebranopadol in vergelijking met morfinesulfaat PR te evalueren bij patienten met chronische matige tot ernstige pijn in verband met kanker.De secundaire doelstelling is het…

Een fase 1 onderzoek om de veiligheid, verdraagzaamheid, pharmacokinetiek en het effect van voedsel te bepalen op een enkelvoudige- en meervoudige dosering van oraal toegediende HM71224, in gezonde mannelijke vrijwilligers

Primair:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid en het bepalen van de maximale verdragen hoeveelheid van HM71224 na een enkelvoudige en meervoudige dosering in gezonde vrijwilligers.Secondary: om de farmacokinetiek (PK) van HM71224 te…

Klepplastiek als alternatief voor Toupet fundoplicatie bij de minimaal invasieve behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte: een randomized controlled trial

Het doel van deze studie is het vergelijken van de postoperatieve uitkomsten van een laparoscopische klepplastiek met een laparoscopische Toupet fundoplicatie bij patiënten met refluxziekte. Daarnaast zal een economische analyse worden verricht van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3 onderzoek met BMS-986213 (een vaste dosering van de combinatie relatlimab en nivolumab) in combinatie met chemotherapie versus placebo in combinatie met chemotherapie als eerstelijns behandeling bij proefpersonen met niet operabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd LAG-3 positieve maagkanker of kanker van de gastro-oesofageale overgang

Primaire doelstellingenHet hoofddoel van dit onderzoek is de totale levensduur van proefpersonen met oesofageale kanker (totale overleving [overall survival, OS] genoemd) te vergelijken met de totale duur van hun leven zonder ziekteprogressie (…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pimodivir in combinatie met de standaardbehandeling te beoordelen bij adolescente, volwassen en oudere deelnemers met een influenza A-infectie die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen en die een risico lopen op het ontwikkelen van complicaties

De primaire doelstelling is het beoordelen van de superioriteit van pimodivir (Pi) in combinatie met de standaardbehandeling in vergelijking tot placebo in combinatie met de standaardbehandeling, met betrekking tot de hoeveelheid tijd waarbinnen de…

Een open-label, 2 x 2 factorieel, gerandomiseerd gecontroleerd, klinisch onderzoek om de veiligheid te evalueren van apixaban versus vitamine K-antagonist en aspirine versus aspirineplacebo bij patiënten met atriumfibrilleren en/of acuut coronair syndroom of percutane coronaire interventie.

Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met vertraagde start naar LY3314814 bij lichte dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (het DAYBREAK-onderzoek)

Het testen van de hypothese dat LY3314814, wanneer oraal toegediend in dagelijkse doses van 20 en 50 mg gedurende 78 weken, de achteruitgang van AD zal vertragen vergeleken met placebo bij patiënten met lichte AD-dementie.

Gerandomiseerd, dubbel-blind, dubbel dummy, actief gecontroleerd, non inferiority, fase III onderzoek om de farmacokinetiek, de werkzaamheid en de veiligheid van gabapentine drank te vergelijken met tramadol bij kinderen van 3 maanden tot 18 jaar met matige tot ernstige chronische neuropathische pijn of pijn met een gemengde oorsprong

Het primaire onderzoeksdoel is het onderzoeken van de effectiviteit van gabapentine in vergelijking met tramadol voor de behandeling van matige tot ernstige chronische neuropathische pijn of pijn van gemengde oorsprong bij kinderen van 3 mnd-18 jaar…

Een multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met gerandomiseerde stopzetting van de actieve behandeling naar de werkzaamheid en veiligheid van JPZ-258 bij narcolepsiepatiënten met kataplexie.

Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van kataplexie bij narcolepsiepatiënten.Belangrijkste secundaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van overmatige…

Het verstoren van geheugen reconsolidatie als nieuwe behandeling voor de paniekstoornis.

Met deze studie gaan wij na of het verstoren van het reconsolidatie-proces een effectieve en efficiënte behandeling is voor patiënten met een paniekstoornis. Daarnaast onderzoeken wij of de panieksymptomen niet terugkeren na verloop van tijd.