Zoeken naar een onderzoek

De doeltreffendheid en veiligheid van een initiële drievoudige versus een initiële tweevoudige orale combinatietherapie in patiënten met nieuw gediagnosticeerde pulmonale arteriële hypertensie: een dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3b onderzoek in meerdere centra

Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…

Validatie van het capsaicine (1%) sensitisatie model in de context van de pijntestbatterij

Primaire doelstellingdeel A• Het evalueren van het effect en de reproduceerbaarheid van het capsaïcine sensibilisering model op de vooraf gedefinieerde primaire eindpunten in zowel de primaire en secundaire hyperalgesie gebieden voor LS• Het…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pimodivir in combinatie met de standaardbehandeling te beoordelen bij adolescente, volwassen en oudere deelnemers met een influenza A-infectie die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen en die een risico lopen op het ontwikkelen van complicaties

De primaire doelstelling is het beoordelen van de superioriteit van pimodivir (Pi) in combinatie met de standaardbehandeling in vergelijking tot placebo in combinatie met de standaardbehandeling, met betrekking tot de hoeveelheid tijd waarbinnen de…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 1-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en immunogeniciteit van enkelvoudige en meervoudige oplopende doses ARGX 119 bij gezonde deelnemers te onderzoeken

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel ARGX-119 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre ARGX-119 door het lichaam wordt verspreid en uitgescheiden…

Het effect van antenatale acetaminophen administratie op de ademhaling van te vroeggeboren kinderen bij geboorte: een pilot studie

Het doel van het onderzoek is om primair te evalueren hoe haalbaar paracetamol/placebo toediening 0.5-2 uur voor geboorte is. Secundair vergelijken we het effect van antenatale paracetamol toediening ten opzichte van placebo op de ademhaling,…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBO-GECONTROLEERDE, ENKEL- EN MEERVOUDIG OPLOPENDE DOSIS STUDIE OM DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID EN FARMACOKINETICA VAN LEO 158968 BIJ GEZONDE VRIJWILLIGERS TE EVALUEREN

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel LEO 158968 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre LEO 158968 door het lichaam wordt opgenomen en…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) in proefpersonen met matige tot ernstig actieve ziekte van Crohn met onvoldoende respons op of intolerantie voor biologische therapieën

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib ten opzichte van placebo te evalueren als inductie therapie in proefpersonen met matige tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Een fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde, multicentrische studie om te evalueren
de werkzaamheid en veiligheid van Pimodivir in combinatie met de standaard zorgbehandeling
bij adolescenten, volwassenen en ouderen gehospitaliseerde patiënten

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het beoordelen van de superioriteit van pimodivir in combinatie met standaardbehandeling in vergelijking met placebo in combinatie met standaardbehandeling op dag 6, met betrekking tot de klinische…

Een gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doseringen en dosisregimes van evinacumab in patiënten met aanhoudende hypercholesterolemie ondanks maximaal getolereerde lipidemodificerende behandeling

De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de afname van *low-density*-lipoproteïnecholesterol (LDL-C) door evinacumab in vergelijking met placebo na 16 weken bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote…

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, fase I / IIa, meervoudige dosis, meerdere cohorten, Proof of Concept-studie bij gezonde vrijwilligers en patiënten met cutaan T-cellymfoom om de veiligheid, werkzaamheid en farmacodynamiek te karakteriseren van topische bimiralisib

Gezonde vrijwilligers-cohort 1Primaire doelen* Karakteriseren van de lokale verdraagbaarheid van lokale bimiralisib na 21 dagen* Karakteriseren van de systemische PK van topische bimiralisib na 21 dagenSecundaire doelstelling* Karakteriseren van de…

Een vierdelige fase 1/2-studie voor het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van M254 in gezonde vrijwilligers en in patiënten met immuun trombocytopenische purpura.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel M254 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers of patiënten met immuun trombocytopenie (ITP) wordt toegediend. M254 is nog niet eerder aan mensen…

Een klinisch onderzoek in meerdere centra met één oplopende dosis (single ascending dose, SAD) en meervoudige oplopende dosis (multiple ascending dose, MAD) ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een intraveneuze behandeling van CALY-002 bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met de ziekte coeliakie en eosinofiele oesofagitis

De doelstellingen van deel B van de studie zijn als volgt: Primair: de veiligheid en verdraagbaarheid van CALY-002 beoordelen na meerdere oplopende doses IV toegediend bij proefpersonen metcoeliakie (CeD). Secundair: (1) Om de PK van CALY-002 te…

Multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van etripamil-neusspray voor het beëindigen van spontane episodes van paroxismale supraventriculaire tachycardie. Het RAPID-onderzoek (NODE-301 deel 2)

De primaire doelstelling van het RAPID-onderzoek is vaststellen of etripamil-neusspray (NS) bij toediening door patiënten zelf beter werkt dan een placebo voor het beëindigen van episodes van PSVT in een thuisomgeving. De secundaire doelstelling van…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBEL BLINDE, DUBBELE DUMMY, PLACEBO-GECONTROLEERDE GRONDIGE QTC-STUDIE MET ENKELVOUDIGE ORALE DOSERINGEN VAN CEDAZURIDINE IN GEZONDE VRIJWILLIGERS

Het doel van deze studie is om het effect van cedazuridine op de waarden van specifieke elektrocardiogram (ECG) parameters te onderzoeken.Eén van deze ECG parameters is het QT-interval. Het QT-interval zegt iets over de hersteltijd van de…

Een Fase 2-onderzoek in 2-fasen (open-label gevolgd door gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase), naar setmelanotide bij patiënten met specifieke genvarianten in de melanocortine-4-receptorroute

Primair:• Evalueren van het percentage patiënten met obesitas met genetische varianten in een specifiek gen in de melanocortine-4-receptor (MC4R)-route die een klinisch relevant verlies van lichaamsgewicht bereiken als reactie op setmelanotide aan…

Glucocorticoïdreceptor-antagonisme bij de behandeling van het syndroom van Cushing (GRACE): een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met gerandomiseerde onttrekking, naar de werkzaamheid en veiligheid van relacorilant

Primair • Beoordelen van de werkzaamheid van relacorilant voor de behandeling van endogeen syndroom van Cushing op basis van de bloedglucosewaarden en van de bloeddruk in week 12 van de gerandomiseerde onttrekkingsfase (randomized withdrawal: RW-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, adaptief onderzoek voor het evalueren van de symptoomverbetering en metabole beheersing bij volwassen proefpersonen met symptomatische hypoparathyreoïdie die worden behandeld met recombinant humaan parathyroïdhormoon [rhPTH(1-84)]

De primaire doelstelling is het toetsen van de hypothese dat behandeling met rhPTH(1-84) kan leiden tot hoogwaardige verbeteringen van de symptomen van hypoparathyreoïdie, beoordeeld aan de hand van de subschaal voor symptomen in het…