Zoeken naar een onderzoek

Een onderzoek met eenmalige dosis naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van REGN1908-1909 bij deelnemers met allergische rinitis die intranasaal worden geprovoceerd met allergeenextract

De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de remming van allergische reacties op een enkele dosis subcutaan (SC) toegediend REGN1908-1909 zoals gemeten door de totale neussymptoomscore (TNSS), de neussymptoomscore op de…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerd onderzoek naar FPA008 met enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen in gezonde vrijwilligers en patienten met reumatoide artritis

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 3 delen, Deel 1, 2 en 3. Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van FPA008 te onderzoeken, en in het bijzonder welke bijwerkingen verschillende doseringen van het middel (FPA008)…

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische eigenschappen van CEP-37248, een geneesmiddel voor de behandeling van auto-immuun ontstekingsziekten, in gezonde mannen.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe CEP-37248 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre CEP-37248 door het lichaam wordt verwerkt (PK). Tevens wordt er naar het effect van het middel op de hoeveelheid IL-12 en IL…

Een 48 weken durende, fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, klinische *proof-of-concept* en dosis bepalende studie van drie verschillende onderhuids toegediende doses BI 655066 bij patiënten met de ziekte van Bechterew.

De globale doelen van dit onderzoek zijn het vaststellen van klinische werkzaamheid en de veiligheid van onderhuids toegediende injecties met drie verschillende doses BI 655066 bij volwassenen met de ziekte van Bechterew. We zullen de…

Een first-in-men studie, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, enkelvoudig en meervoudig oplopende dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid, farnacokinetiek (inclusief voedsel en geslacht effect) en farmacodynamiek van LNP1955 bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken in hoeverre LNP1955 wordt verdragen en veilig is. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate LNP1955 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook…

Een studie die de veiligheid, verdraagbaarheid, opname en afweerreactie van OMS721, een nieuw middel voor de behandeling van auto-immuun ziektes, onderzoekt bij gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe OMS721 wordt verdragen. In dit onderzoek zal ook worden onderzocht hoe snel en in hoeverre OMS721 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo-gecontroleerde, enkelvoudige en meervoudige doseringen studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van OCID2987 in gezonde mannelijke vrijwilligers te evalueren.

Primair: -Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende enkelvoudige en meervoudige orale doses van OCID 2987 bij gezonde mannelijke proefpersonen te bepalen. Secundair: -Voor het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige en…

Een fase 2b, dosis-respons studie naar het effect en de veiligheid van sifalimumab bij volwassenen met Systemische Lupus Erythematosus

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO GECONTROLEERD, MULTICENTRISCH ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN VIER 12-WEEKSE BEHANDELINGSCYCLI (IN TOTAAL 48 WEKEN) MET EPRATUZUMAB BIJ PATIËNTEN MET EEN MILDE TOT ERNSTIGE VORM VAN SYSTEMISCHE LUPUS ERUTHEMATUSUS

Het primaire doel van het onderzoek is de bevestiging van klinische werkzaamheid van epratuzumab in de behandeling van patiënten met milde tot ernstige algemene SLE ondanks standaard behandelingen (bijv. corticosteroïden en eventueel…

Werking en veiligheid van Citrus/Cydonia comp.® 1% injectie oplossing bij patienten met seizoensgebonden allergische rhinitis door graspollen: Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

1. klinische relevante vermindering van hooikoorts klachten aantonen bij gebruik van Citrus/Cydonia comp subcutane injecties2. de veiligheid van de behandeling onderzoeken3. het effect op de immunologische parameters onderzoeken4. ontwikkelen en…

Een fase I/II, in meerdere onderzoekscentra, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek met een enkelvoudig oplopend toedieningsdeel gevolgd door een meervoudig oplopend toedieningsdeel dat de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van een intraveneuze toediening van ALX-0061 in patienten met rheumatoïde arthritis onderzoekt

Primair:Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige en meervoudige doseringen van het onderzoeksmiddel toegediend door middel van een intraveneuze injectie/infuus bij patienten met RA Het bepalen van de maximale…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, proof-of-concept onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met CNTO 136, intraveneus toegediend aan patiënten met actieve lupus nefritis

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase II onderzoek van 16 weken met parallelle groepen met vier verschillende doseringen onderhuids toegediend QGE031 bij patiënten van 18-50 jaar met pinda-allergie (CQGE031A2208)

Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en klinische werkzaamheid van meerdere subcutaan toegediende doses BI 655064 bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met reumatoïde artritis die in het verleden onvoldoende reageerden op behandeling met methotrexaat.

Dit onderzoek bestaat uit twee delen. De belangrijkste doelen van deel 2 van dit onderzoek zijn het beoordelen van de veiligheid en de effectiviteit van verschillende doses BI 655064, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (de hoeveelheid…

Een Fase 3 studie ter boordeling van de werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudsregimes van Brodalumab vergeleken met placebo en Ustekinumab bij proefpersonen met matige tot ernstige plaquepsoriasis: AMAGINE-2

Het doel van dit medisch wetenschappelijk onderzoek is te beoordelen hoe veilig en effectief Brodalumab is, vergeleken met ustekinumab en placebo, bij de behandeling van matige tot ernstige plaquepsoriasis.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van continueren wordt vergeleken met stoppen van de behandeling met Adalimumab, in het behouden van remissie bij proefpersonen met niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Het doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van het continueren versus het stoppen van de behandeling met Adalimumab, in het behouden van remissie bij proefpersonen met niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Effect van een enkele dosis Bilastine 20mg op vliegvaardigheid in gezonde vrijwilligers onder gesimuleerde cabinedruk

Het verloop van alertheid en vliegprestatie gedurende de dag na een enkele dosis bilastine 20 mg in gezonde vrijwilligers in een hypobare kamer met een omgevingsdruk van 75.2 kPa, wat gelijk staat aan een vliegtuigcabine op een hoogte van 8000 feet.

Antihistaminica in de behandeling van ADHD, een verkennend onderzoek.

Het doel van het onderzoek is om na te gaan of het toevoegen van een antihistaminicum (alimemazine, 5 mg) eenmaal daags leidt tot een vermindering van de symptomen van de allergische aandoening en van de ADHD, als ervaren door de ouders met hulp van…