Zoeken naar een onderzoek

Een fase-2a, dubbelblind, gerandomiseerd placeboge-controleerd onderzoek met Ravagalimab in proefpersonen met matig tot ernstig actieve primaire syndroom van Sjogren

Om de veiligheid en werkzaamheid van ravagalimab versus placebo te evalueren voor de behandeling van het primaire Sjogren-syndroom (pSS) bij personen met een matig tot ernstig actief primair Sjogren-syndroom (pSS).

Een fase 2, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind proof-of-concept-onderzoek met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van intraveneus efgartigimod bij volwassen deelnemers met primair syndroom van Sjögren

Primair:• Het beoordelen van het effect van efgartigimod i.v. vergeleken met placebo op CRESSSecundair:• Het beoordelen van het effect van efgartigimod i.v. vergeleken met placebo op de histologie van de oorspeekselklier (alleen in geselecteerde…

EEN FASE III, GERANDOMISEERD, DUBBELBLINDE, PLACEBO-GECONTROLEERDE, MULTICENTER-STUDIE OM DE EFFICIËNTIE, VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN DYNAMIEK VAN SATRALIZUMAB BIJ PATIËNTEN MET GENERALISEERDE MYASTHENIA GRAVIS TE EVALUEREN

Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van satralizumab evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met gMG op stabiele achtergrondtherapie. Bovendien zal de studie de veiligheid en werkzaamheid van…

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd parallelgroep-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van efgartigimod PH20 SC te onderzoeken bij volwassen deelnemers met bulleus pemfigoïd

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508645-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deel A en B:Het beoordelen van de werkzaamheid van efgartigimod PH20 SC voor wat betreft het bereiken van aanhoudende remissie…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBO-GECONTROLEERDE, ENKEL- EN MEERVOUDIG OPLOPENDE DOSIS STUDIE OM DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID EN FARMACOKINETICA VAN LEO 158968 BIJ GEZONDE VRIJWILLIGERS TE EVALUEREN

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel LEO 158968 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre LEO 158968 door het lichaam wordt opgenomen en…

Een fase 1-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van OMS1029 te evalueren met enkelvoudige dosis intraveneuze en subcutane toediening bij gezonde vrijwilligers

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel OMS1029 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre OMS1029 door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd,…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, single ascending dose studie voor het beoordelen van de veiligheid, tolerabiliteit, farmacokinetiek en farmacodynamiek van intraveneus ANX105 in gezonde vrijwilligers

Primair• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende IV-doses van ANX105 bij normale gezonde deelnemers te evaluerenSecundair• Om de enkelvoudige dosis PD van ANX105 te karakteriseren• Om de enkelvoudige dosis PK van ANX105 te…

Effect van rituximab op de glucocorticoid dosering in patiënten met polymyalgia reumatica met een terugval.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513545-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het glucocorticoïd-sparende effect aantonen van 1x1000mg RTX iv in vergelijking met placebo na 52 weken bij patiënten met een…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneuze efzofitimod bij patiënten met pulmonale sarcoïdose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506039-13-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Doelstellingen Primair • Het beoordelen van de werkzaamheid van efzofitimod bij patiënten met pulmonale sarcoïdose Secundair •…

Een fase 3, gerandomizeerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pegcetacoplan te evalueren bij patiënten met koude agglutinineziekte (CAD)

Hoofddoel:- Om de werkzaamheid aan te tonen van tweemaal per week s.c. 1080-mg infusies van pegcetacoplan vergeleken met die van placebo bij patiënten met CAD.Secundaire doelstellingen:- Om het effect van pegcetacoplan op het aantal PRBC-transfusies…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met een open-label verlenging voor het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van oraal rilzabrutinib (PRN1008) bij volwassenen en adolescenten met aanhoudende of chronische immuuntrombocytopenie (ITP)

Primaire werkzaamheidsdoelstelling (geblindeerde behandelperiode)• Aantonen van de werkzaamheid van rilzabrutinib versus placebo bij deelnemers met refractaire/recidiverende ITP, op basis van de duurzaamheid van de bloedplaatjesrespons gedurende de…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde Fase 1 studie met enkele en meervoudige oplopende doseringen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ANX1502 bij normale, gezonde vrijwilligers te onderzoeken.

PrimairSAD: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende doses ANX1502 bij gezonde deelnemers te evalueren.MAD: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere oplopende doses ANX1502 bij gezonde deelnemers te evalueren.…

Een fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, dosis-variërend onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van ABBV-154 te bestuderen in proefpersonen met polymyalgia rheumatica (PMR) afhankelijk van de behandeling met corticosteroïden.

Om de veiligheid en werkzaamheid van ABBV-154 versus placebo te beoordelen bij personen met PMR, die afhankelijk zijn van behandeling met corticosteroïden met doses van ten minste 5 mg/dag prednison-equivalent (corticosteroïd-onafhankelijke PMR).

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oplopende eenmalige en herhaalde subcutane doses van SAR444336 in gezonde volwassen deelnemers

Primaire doelstelling- Beoordelen van de verdraagbaarheid en veiligheid van SAR444336 na eenmalige en herhaalde oplopende subcutane doses Secundaire doelstellingen- Beoordelen van de PK parameters van SAR444336 na enkelvoudige oplopende subcutane…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen om de veiligheid en verdraagbaarheid, werkzaamheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en immunogeniciteit van 2 dosisregimes van ARGX-117 bij volwassenen met multifocale motorische neuropathie te beoordelen

Rationale:Multifocale motorische neuropathie (MMN) is een zeldzame neuropathie die wordt gekenmerkt door progressieve asymmetrische zwakte en atrofie zonder sensorische afwijkingen. MMN wordt beschouwd als een chronische immuungemedieerde…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van rozanolixizumab bij volwassen onderzoeksdeelnemers met leucine-rijke glioma-geïnactiveerde 1 auto-immune encefalitis

• De werkzaamheid van rozanolixizumab beoordelen, gemeten a.d.h.v. het vrij zijn van aanvallen• De werkzaamheid van rozanolixizumab beoordelen, gemeten a.d.h.v. een verandering in cognitieve functie• De werkzaamheid van rozanolixizumab beoordelen,…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen, naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van NMD670 in gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers en patiënten met myasthenia gravis.

* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige orale doseringen NMD670 in gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen te onderzoeken.* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde orale doseringen NMD670 in gezonde mannelijke…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen, gevolgd door een actieve behandelfase, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van apremilast bij kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar met actieve mondzweren die verband houden met de ziekte van Behçet (BEAN)

Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van Apremilast vergeleken met placebo voor de behandeling van mondzweren bij pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar oud, die mondzweren hebben die verband houden met de ziekte…

De effectiviteit van Methotrexaat voor glucocorticoïd dosis reductie in recent gediagnosticeerde polymyalgia reumatica patiënten: een dubbel blind gerandomiseerde placebo gecontroleerde multicenter trial.

Ons doel is om de effectiviteit van optimaal gedoseerde MTX versus placebo te onderzoeken in patienten met recent gediagnosticeerd PMR (volgens de 2012 EULAR/ACR criteria).

Werkzaamheid en veiligheid van M281 bij volwassenen met warme auto-immuunhemolytische anemie: een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een langetermijn open-label uitbreiding

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505321-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Doeltreffendheid van nipocalimab bij deelnemers met warme auto-immuunhemolytische anemie (wAIHA)De…