Zoeken naar een onderzoek

Aspirine voor de preventie van spontane vroeggeboorte

Een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, tweearmige, parallelgroep, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van ELGN-2112 op darm malabsorptie te onderzoeken bij te vroeg geboren baby's.

Hoofddoel:Om de werkzaamheid van behandeling met ELGN-2112 in vergelijking met placebo te beoordelen op intestinale malabsorptie bij te vroeg geboren kinderen, gemeten aan de hand van de tijd tot volledige enterale voeding. Dit is gedefinieerd als…

Een fase III-studie van fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimab versus pembrolizumab bij patiënten met eerder onbehandeld, niet-reseceerbaar, inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505772-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen…

Een fase III-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van HLX10 of placebo in combinatie met chemotherapie en radiotherapie bij patiënten met kleincellige longkanker in een beperkt stadium (Limited-Stage Small Cell Lung Cancer, LS-SCLC)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515047-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:- Evalueren van de anti-tumor werkzaamheid van HLX10 in combinatie met chemotherapie en gelijktijdige…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met een open-label verlenging voor het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van oraal rilzabrutinib (PRN1008) bij volwassenen en adolescenten met aanhoudende of chronische immuuntrombocytopenie (ITP)

Primaire werkzaamheidsdoelstelling (geblindeerde behandelperiode)• Aantonen van de werkzaamheid van rilzabrutinib versus placebo bij deelnemers met refractaire/recidiverende ITP, op basis van de duurzaamheid van de bloedplaatjesrespons gedurende de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van magrolimab versus placebo in combinatie met venetoclax en azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde, niet eerder behandelde patiënten met acute myeloïde leukemie die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie

Primair:• Het vergelijken van de werkzaamheid van magrolimab + venetoclax + azacitidine versus placebo + venetoclax + azacitidine bij patiënten met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor intensieve…

Een fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van adeno-geassocieerd
Virus serotype 8 (AAV8)-gemedieerde genoverdracht van humaan ornithinetranscarbamylase
(OTC) bij patiënten met laat optredende OTC-deficiëntie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514337-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairHet evalueren van de werkzaamheid van DTX301 op de verbetering van de OTC-functie door het handhaven van veilige plasma-…

Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 24 weken durende fase 3-studie met parallelle groepen in meerdere centra met een open-labeluitbreiding naar de werkzaamheid en veiligheid van benralizumab bij patiënten met hypereosinofiel syndroom (HES)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510455-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deze studie wordt uitgevoerd om de behandeling met benralizumab bij patiënten met actieve HES te onderzoeken.Het doel van deze…

Een gerandomiseerd fase 3-onderzoek naar een combinatietherapie van amivantamab en lazertinib versus osimertinib versus lazertinib als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met EGFR-gemuteerde lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506576-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De werkzaamheid beoordelen van de combinatie van amivantamab en lazertinib in vergelijking met osimertinib bij deelnemers met…

Pediatrische mogelijkheden voor het verlichten van migraine: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar lasmiditan voor de acute behandeling van migraine: PIONEER PEDS1

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506253-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling- De hypothese testen dat een hoge dosis lasmiditan superieur is aan een placebo bij de acute behandeling…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek naar ISIS 678354 subcutaan toegediend aan proefpersonen met ernstige hypertriglyceridemie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510696-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: Evalueren van de effectiviteit van olezarsen in vergelijking met placebo op de procentuele verandering in…

Het afremmen van systemische verkalkingen bij jonge patiënten met pseudoxanthoma elasticum.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512133-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair eindpunt.Onderzoeken van het effect van 24 maanden behandeling met etidronaat de hoeveelheid arteriele calcificatie in…

TALAPRO-3: EEN GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, FASE 3-ONDERZOEK NAAR TALAZOPARIB MET ENZALUTAMIDE VERSUS PLACEBO MET ENZALUTAMIDE BIJ MANNEN MET GEMETASTASEERDE CASTRATIEGEVOELIGE PROSTAATKANKER MET DDR-GENMUTATIE

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510809-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het aantonen dat talazoparib in combinatie met enzalutamide superieur is ten opzicht van placebo in combinatie met enzalutamide…

Een fase 1-3 studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van intrathecaal toegediend ION363 bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose met 'fused in sarcoma*-mutaties (FUS-ALS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512163-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: Beoordelen van de klinische werkzaamheid van ION363 bij het klinisch functioneren en de overleving bij…

Gerandomiseerde, dubbelblinde placebogecontroleerde fase 3 studie naar het effect van Triumeq in Amyotropische Laterale Sclerose (ALS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517054-94-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van Triumeq versus placebo te beoordelen op de algehele overleving,…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase-3-onderzoek naar pamrevlumab (FG-3019) of placebo in combinatie met systemische corticosteroïden bij ambulante proefpersonen met Duchenne-spierdystrofie

Het evalueren van de doeltreffendheid en veiligheid van pamrevlumab versus placebo in combinatie met systemische corticosteroi*den die elke twee weken worden toegediend bij ambulante deelnemers met Duchenne musculaire dystrofie (leeftijd 6 tot &…

EEN FASE III, GERANDOMISEERD, DUBBELBLINDE, PLACEBO-GECONTROLEERDE, MULTICENTER-STUDIE OM DE EFFICIËNTIE, VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN DYNAMIEK VAN SATRALIZUMAB BIJ PATIËNTEN MET GENERALISEERDE MYASTHENIA GRAVIS TE EVALUEREN

Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van satralizumab evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met gMG op stabiele achtergrondtherapie. Bovendien zal de studie de veiligheid en werkzaamheid van…

Effecten van N-Acetyl-L-Leucine op de ziekte van Niemann-Pick type C (NPC): Een fase III, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510278-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:In alle jurisdicties behalve de Verenigde Staten (VS) is het primaire doel de werkzaamheid van N-Acetyl-L-…

Een fase 3, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab bij deelnemers met fistulerende, perianale ziekte van Crohn

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504740-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Doelstellingen• Het beoordelen van de klinische werkzaamheid van guselkumab bij fistulerende, perianale ziekte van Crohn• Het…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek van twee formuleringen van setmelanotide (dagelijks en wekelijks) met een crossover naar open-label wekelijkse toediening van setmelanotide bij patiënten met een specifiek gendefect in de melanocortine-4-receptor die momenteel een dagelijkse stabiele dosering gebruiken

Primair:Om de farmacokinetiek (PK) van de eenmaal daagse (QD) en eenmaal wekelijkse (QW) formuleringen van setmelanotide te vergelijkenSecundair:Om de veiligheid van de QW-formulering van setmelanotide te beoordelen met maximaal 6 maanden (26 weken…