Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-3 studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ART-123 bij proefpersonen met ernstige sepsis en coagulopathie.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, multicenter, fase 3 studie die Veliparib met carboplatin en paclitaxel vergelijkt met placebo met carboplatin en paclitaxel in niet eerder behandelde gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellig longkanker van het plaveiselcel type

Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of de toevoeging van veliparib aan carboplatine en paclitaxel de algemene overleving in de groep van huidige rokers verbetert vergeleken met de toevoeging van placebo aan carboplatine en…

Gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van onderhuids toegediend mepolizumab dat wordt toegevoegd aan de onderhoudsbehandeling bij volwassenen met ernstige neuspoliepen in beide neusgaten (studie 205687, SYNAPSE)

Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van 100 mg mepolizumab in vergelijking met placebo.Secundair:Invloed op de huidige neusoperatie. Verdere beoordeling van de werkzaamheid. Kwaliteit van leven.

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK NAAR ATEZOLIZUMAB (ANTILICHAAM TEGEN PD-L1) ALS MONOTHERAPIE EN IN COMBINATIE MET PLATINUM BEVATTENDE CHEMOTHERAPIE BIJ PATIËNTEN MET ONBEHANDELD LOKAAL GEVORDERD OF GEMETASTASEERD UROTHEELCARCINOOM

Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pimodivir in combinatie met de standaardbehandeling te beoordelen bij adolescente, volwassen en oudere deelnemers met een influenza A-infectie die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen en die een risico lopen op het ontwikkelen van complicaties

De primaire doelstelling is het beoordelen van de superioriteit van pimodivir (Pi) in combinatie met de standaardbehandeling in vergelijking tot placebo in combinatie met de standaardbehandeling, met betrekking tot de hoeveelheid tijd waarbinnen de…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR < 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

Een fase 3, Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebo-Gecontroleerd Onderzoek van Ramucirumab plus Docetaxel versus Placebo plus Docetaxel bij Patiënten met Lokaal Gevorderd of Inoperabel of Gemetastaseerd Urotheelcarcinoom, met Progressie tijdens of na Platinum-Gebaseerde Therapie.

De primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van ramucirumab in combinatie met docetaxel met de PFS van placebo in combinatie met docetaxel, bij patiënten met lokaal gevorderd of niet-…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van cannabidiol (GWP42003-P, CBD) als aanvullende behandeling bij patiënten met tubereuze sclerose complex bij wie de behandeling voor aanvallen ontoereikend is.

Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…

Een fase 3, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek om de veiligheid en doeltreffendheid van orale azacitidine plus de beste ondersteunende zorg te vergelijken met placebo plus de beste ondersteunende zorg bij proefpersonen met van rode bloedceltransfusies afhankelijke anemie en trombocytopenie die te wijten is aan myelodysplastische syndromen van laag of gemiddeld risico (IPSS).

Primaire doelstelling: Evaluatie van onafhankelijkheid van RBC-transfusies in de 2 behandelingsgroepen (oraal azacitidine plus de beste ondersteunende zorg versus placebo plus de beste ondersteunende zorg) bij proefpersonen met van RBC-transfusie…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 bij patiënten met myasthenia gravis met gegeneraliseerde spierzwakte.

Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase-3-onderzoek naar carboplatine en paclitaxel met of zonder de PARP-inhibitor veliparib (ABT-888) bij HER2-negatieve gemetastaseerde of lokaal gevorderde, niet operabale BRCA geassocieerde borstkanker.

Het eerste doel van dit onderzoek is om de progressievrije overleving van veliparib in combinatie met carboplatin en paclitaxel in vergelijking tot placebo met carboplatin en paclitaxel te onderzoeken in patienten met een BRCA-1 en/of BRCA-2 mutatie…

Prednisolon Rhinosinusitis Effectiviteits Trial (PRET) studie

De effecten van een 7-daagse kuur van 30 mg prednisolon, als toevoeging aan de standaard (symptomatische) behandeling, bij volwassen patiënten met rhinosinusitis-achtige klachten te onderzoeken.

Gerandomiseerd dubbelblind multi center onderzoek naar het effect van de toevoeging van lage dosis pegvisomant in patienten met een normaal IGF1 tijdens de behandeling met een langwerkend somatostatine analoog.

Of de kwaliteit van leven, vast gesteld met de AroQoL en PASQ, over een periode van 16 weken toeneemt na de toevoeging van wekelijks 40 mg pegvisomant aan de 4 wekelijkse injectie somatostatine analoog.

Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van bardoxolonmethyl bij patiënten met
bindweefselziekte-gerelateerde pulmonale arteriële hypertensie

Voor patiënten met bindweefselziekte-gerelateerde pulmonale arteriële hypertensie (CTD-PAH) die zijn ingeschreven in dit onderzoek zijn de doelstellingen als volgt:Primair: • De werkzaamheid van bardoxolonmethyl beoordelen in vergelijking met…

Obicetrapib bovenop maximaal verdagen lipide modificerende therapieën (BROADWAY): Een placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd fase 3 onderzoek voor het beoordelen van het effect van 10 mg obicetrapib bij deelnemers met onderliggende HeFH en/of atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) die niet toereikend onder controle is/zijn met de lipide modificerende therapieën die ze gebruiken.

Synopsis, pagina 4-5DOELSTELLINGEN:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van het effect van obicetrapib op het LDL C-gehalte op dag 84.De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn onder andere:• het beoordelen van het…

Zephyrus II: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van pamrevlumab bij proefpersonen met idiopathische longfibrose (IPF)

Het algemene doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van pamrevlumab bij proefpersonen met idiopathische longfibrose, vergeleken met placebo.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase-3-onderzoek naar flecaïnideacetaat-inhalatieoplossing voor cardioversie van recent begonnen, symptomatische atriale fibrillatie naar sinusritme

Vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van flecaïnide-acetaat-inhalatie-oplossing met placebo voor de conversie van atriumfibrilleren (AF) naar sinusritme (SR) bij patiënten met recent ontstane, symptomatische nieuw gediagnosticeerde of…

BCG-vaccinatie om de impact van COVID-19 op zorgpersoneel te verminderen (BRACE)

Primaire doelen1. Om te bepalen of BCG-vaccinatie (interventie) vergeleken met placebo (vergelijker) de incidentie van COVID-19-ziekte (uitkomst) gemeten gedurende 6 maanden na randomisatie (tijd) vermindert bij gezondheidswerkers die zijn…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar adjuvante behandeling met ganaxolon bij meisjes met protocadherine 19 (PCDH19)-gerelateerde epilepsie, gevolgd door open-labelbehandeling voor de lange termijn

Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van GNX in vergelijking met PBO, als adjuvante behandeling voor de behandeling van primaire aanvalstypen bij kinderen met genetisch bevestigde PCDH19-gerelateerde epilepsie tijdens de 17 weken durende…

Een multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd terugtrekkingsonderzoek met parallelle groepen van patiromer voor het beheer van hyperkaliëmie bij proefpersonen die renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers (Renin-Angiotensin-Aldosterone System Inhibitor, RAASi) ontvangen voor de behandeling van hartfalen (DIAMOND)

Bepalen of een behandeling met patiromer bij proefpersonen met hyperkaliëmie tijdens het innemen van RAASi, leidt tot blijvend gebruik van RAASi in overeenstemming met de behandelrichtlijnen voor HF en daarmee tot het verminderen van het ontstaan…