Zoeken naar een onderzoek

Effectiviteit van ambroxol bij kinderen en volwassenen met de ziekte van Gaucher type 3: n-of-1 series

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514012-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van dit onderzoek is de neurologische effectiviteit van ambroxol bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 3 te…

Het toegevoegde effect van gehydrolyseerd collageen en vitamine C samen met oefentherapie in mensen met patellar tendinopathie (springersknie); een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Het primaire doel van deze RCT is om te evalueren of het gebruik van orale suppletie van gehydrolyseerd collageen/vitamine C bovenop de gebruikelijke zorg (educatie, belastingbeheersing en PTLE) superieur is aan de gebruikelijke zorg en placebo op…

Een fase 3 onderzoek naar PTC923 bij proefpersonen met fenylketonurie

Primair:Evalueren van de werkzaamheid van PTC923 bij het verlagen van de fenylalaninewaarden (Phe) in het bloed bij onderzoeksdeelnemers met fenylketonurie (PKU), gemeten door de gemiddelde verandering in de Phe-waarden in het bloed vanaf de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar galcanezumab bij patiënten van 6 tot en met 17 jaar met episodische migraine
- het REBUILD-1-onderzoek

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505836-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel:Om de superioriteit van galcanezumab ten opzichte van placebo aan te tonen bij de preventie van migraine bij (ten…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ISIS 721744 bij patiënten met hereditair angio-oedeem (HAE)

Primaire doelstelling: De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de klinische werkzaamheid van ISIS 721744 bij patiënten met HAE.Secundaire doelstelling:Evalueren van de effecten van ISIS 721744 op de kwaliteit en het patroon van…

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie met een open-label verlenging ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SRP 4045 en SRP 4053 bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

Primaire doelstelling:Dubbelblinde periode: het beoordelen van het effect van SRP 4045 en SRP 4053 (gecombineerde actieve groep) ten opzichte van placebo voor mobiliteit, uithoudingsvermogen en spierfunctie, gemeten met behulp van de 6MWTSecundaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar enzastaurine ter preventie van arteriële voorvallen bij patiënten met bevestigd vasculair Ehlers-Danlos syndroom (vEDS) met COL3A1-mutaties, gevolgd door een open-label verlenging (open-label extension, OLE).

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van enzastaurine bij de preventie van nieuwe arteriële voorvallen (ruptuur, dissectie, pseudoaneurysma, carotico-caverneuze fistel of aneurysma, al…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ELX/TEZ/IVA bij proefpersonen met cystische fibrose 6 jaar en ouder met een niet-F508del ELX/TEZ/IVA-responsief CFTR-mutatie

Het beoordelen van de werkzaamheid en farmacodynamiek (FD) van ELX/TEZ/IVA

Effect van een probioticum op de immuunrespons na griepvaccinatie

Onderzoeken van het effect van Bifidobacterium lactis CECT 8145 BPL1® op het percentage seroconversie na griepvaccinatie bij gezonde volwassenen, in vergelijking met behandeling met placebo.

Effectiviteit van L-serine suppletie bij kinderen met een 'loss-of-function' mutatie in het GRIN2B gen: n-of-1 series.

Het doel van dit onderzoek is de effectiviteit van L-serine bij patiënten met een 'loss-of-function' in het GRIN2B gen te evalueren, gebruik makend van n-of-1 trials.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met drievoudige crossover ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee dosisniveaus van KVD900, een orale plasmakallikreïneremmer, voor behandeling van angio-oedeemaanvallen naar behoefte bij adolescente en volwassen patiënten met erfelijk angio-oedeem type I of II

Primaire doelstelling: het aantonen van de klinische werkzaamheid van KVD900 in vergelijking met placebo voor de on-demand behandeling van HAE-aanvallen.Secundaire doelstelling: de veiligheid en verdraagbaarheid van KVD900 onderzoeken.

Een fase 1-3 studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van intrathecaal toegediend ION363 bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose met 'fused in sarcoma*-mutaties (FUS-ALS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512163-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: Beoordelen van de klinische werkzaamheid van ION363 bij het klinisch functioneren en de overleving bij…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar galcanezumab bij jongvolwassen patiënten van 12 tot en met 17 jaar met chronische migraine - het REBUILD-2-onderzoek

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505835-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. primairOm de superioriteit van galcanezumab versus placebo aan te tonen bij de preventie van migraine bij een adolescente…

Beperking van bloedverlies bij osteotomieën rond de heup bij kinderen
- Een gerandomiseerde trial met tranexaminezuur -

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516324-34-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Evaluatie van (vermindering van) per-operatief bloedverlies bij pre-operatieve toediening van TXA vs. placebo bij kinderen die…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie met één dosis ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van suvratoxumab bij mechanisch beademde volwassenen en adolescenten voor de preventie van nosocomiale pneumonie

Primair:- Het beoordelen van het effect van suvratoxumab op het verminderen van de incidentie van nosocomiale pneumonie door alle oorzaken .Secundair:- Het beoordelen van de veiligheid van een enkele IV-dosis suvratoxumab.- Het beoordelen van het…

Fase 3-, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van apitegromab (SRK-015) bij patiënten met later optredende spinale spieratrofie die als achtergrondtherapie nusinersen of risdiplam krijgen (SAPPHIRE)

Primaire doelen-Beoordeel de werkzaamheid van apitegromab in vergelijking met placebo met behulp van de HFMSE bij patiënten van 2 tot en met 12 jaarHoofdzakelijke secundaire doelen-Beoordeel de werkzaamheid van apitegromab in vergelijking met…

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van emactuzumab vs. placebo bij deelnemers met tenosynoviale reusceltumor

primair:Beoordeling van het behandeleffect van emactuzumab op het objectieve responspercentage (ORR) 6 maanden na de start van de therapie in de geblindeerde fase in vergelijking met placebo.Secundair:het effect van emactuzumab op klinische…

Een gerandomiseerd, geblindeerd, placebogecontroleerd, fase 1-onderzoek met enkelvoudige oplopende doses bij gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers en een open-label onderzoek met meervoudige oplopende doses bij pediatrische deelnemers met SMA die eerder met onasemnogene abeparvovec (Zolgensma*) zijn behandeld om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van BIIB115 te evalueren.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505643-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deel A:PrimairEvaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende doses van BIIB115, toegediend via…

Een fase III-studie van fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimab versus pembrolizumab bij patiënten met eerder onbehandeld, niet-reseceerbaar, inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505772-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek van twee formuleringen van setmelanotide (dagelijks en wekelijks) met een crossover naar open-label wekelijkse toediening van setmelanotide bij patiënten met een specifiek gendefect in de melanocortine-4-receptor die momenteel een dagelijkse stabiele dosering gebruiken

Primair:Om de farmacokinetiek (PK) van de eenmaal daagse (QD) en eenmaal wekelijkse (QW) formuleringen van setmelanotide te vergelijkenSecundair:Om de veiligheid van de QW-formulering van setmelanotide te beoordelen met maximaal 6 maanden (26 weken…