Zoeken naar een onderzoek

Een fase III prospectief, niet-gerandomiseerd, multicenter, multinationaal, open label-onderzoek met twee cohorten ter beoordeling van de veiligheid van geassisteerde en zelf toegediende subcutane trastuzumab als therapie bij patiënten met opereerbare Her2-positieve borstkanker in een vroeg stadium

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de bijwerkingen van trastuzumab te bepalen wanneer dit middel via de twee subcutane injectiemethodes wordt toegediend. Bij het onderzoek wordt ook informatie verzameld over of en wanneer de kanker…

Inguinale of ilio-inguinale klierdissecties bij patiënten met gemetastaseerd melanoom naar de liesklieren, zonder aanwijzingen voor betrokkenheid van pelviene klieren op PET/CT scan.- Een gerandomiseerde fase III trial (EAGLE FM)

Het doel van deze studie is om een meer rationale evidence based gestaafde aanpak voor het gemetastaseerde melanoom naar de liesklieren te kunnen bieden. Dit gebeurt door het effect van de ipsilaterale pelviene klierdissectie met betrekking tot…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbel-blinde Studie die ABT-494 Eenmaal Daagse Monotherapie Vergelijkt met Methotrexaat (MTX) Monotherapie in MTX-Naïeve Patiënten met Matige tot Ernstig Actieve Reumatoïde Artritis

Periode 1: Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om is de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 15 mg monotherapie en ABT-494 30 mg monotherapie te vergelijken met Methotrexaat (MTX) monotherapie voor de behandeling van tekenen en…

TIGER-3: Een Fase 3-, open-label, multicenter, gerandomiseerd onderzoek van oraal Rociletinib (CO 1686) monotherapie versus single-agent cytotoxische chemotherapie bij patiënten met muterende EGFR niet kleincellige longkanker (NSCLC) na falen van ten minste 1 eerdere EGFR-gestuurde chemotherapie met tyrosinekinaseremmer (TKI) en platinum-doublet

Primaire doelstelling• Vergelijken van de antitumorwerkzaamheid van oraal single-agent rociletinib, zoals gemeten door beoordeling door de onderzoeker van de progressievrije overleving (PFS), met die van single-agent cytotoxische chemotherapie bij…

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Denosumab in vergelijking tot Risedronaat bij mensen die worden behandeld met glucocorticoïden

Het doel van dit onderzoek is meer te weten komen over de effectiviteit en veiligheid van denosumab in vergelijking met risedronaat bij mensen die lijden aan osteoporose als gevolg van de inname van glucocorticoïden (GIOP).

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, multicenter, actief gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en de veiligheid van vedolizumab IV te evalueren in vergelijking met adalimumab SC bij onderzoeksdeelnemers met colitis ulcerosa

Primair:* Het effect van vedolizumab IV vaststellen in vergelijking met adalimumab SC op het gebied van klinische remissie in week 52.Secundair:* Het effect van vedolizumab IV evalueren in vergelijking met adalimumab SC op het gebied van…

Een fase 3, gerandomiseerde, open-label, actief gecontroleerde, multicentra studie om het behoud van respons, veiligheid en patiëntgerelateerde resultaten te evalueren bij acromegalie patiënten die behandeld werden met Octreotide capsules, en bij patiënten met een parentale standaardbehandeling van Somatostatine Receptor Ligands die in het verleden beide behandelingen verdroegen en hiermee biochemisch onder controle waren.

* Om behoud van biochemische controle van octreotide capsules te onderzoeken, vergeleken met parentale SRL's bij patiënten met acromegalie, die voorheen biochemische controle op beide behandelingen lieten zien.* Om de sypmtomatische respons te…

Een multicentrische, internationale, gerandomiseerde, dubbel-blinde, alendronaat-gecontrolleerde studie om de werkzaamheid en de veiligheid van de behandeling met romosozumab te evalueren bij de behandeling van postmenopauzale vrouwen met osteoporose

Het doel van dit onderzoek is meer te weten te komen over het effect en veiligheid van 12 maanden behandeling met AMG785 gevolgd door behandeling met alendronaat in vergelijking met alendronaat op de incidentie van klinische fracturen en nieuwe…

Een gerandomiseerd fase III-onderzoek naar MK-3475 (pembrolizumab) versus standaardbehandeling bij proefpersonen met recidiverende of metastatische hoofd- en halskanker

Primaire doelstellingen: Doelstelling: Het vergelijken van de totale overleving (TO) bij proefpersonen met recidiverend of metastatisch (R/M) plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (head and neck squamous cell carcinoma * HNSCC) die zijn…

Een multi centrum fase 3 gerandomiseerde, open-label study naar Bosutinib versus Imatinib in volwassen patienten met nieuw gediagnotiseerde chronische fase chronische myeloïde leukemie.

Primair: Het vergelijken van de major moleculaire respons (MMR) van bosutinib na 12 maanden met die van imatinib in patiënten positief voor het Philadelphia-chromosoom (Ph+) bij wie recent de chronische fase (CP) van chronische myeloïde leukemie (…

Een prospectieve, gerandomiseerde open label studie met geblindeerde eindpunten om duale antitrombotische behandeling met dabigatran etexilaat (110mg en 150mg b.i.d.) plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met drievoudige behandeling met warfarine (INR 2.0 - 3.0) plus clopidogrel of ticagrelor en aspirine bij patienten met non valvulair atriumfibrilleren (NVAF) die een Percutane Coronaire Interventie (PCI) met stenting hebben ondergaan.

Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…

An Open Label, Randomized Phase 3 Clinical Trial of Nivolumab vs Therapy of Investigator's
Choice in Recurrent or Metastatic Platinum-refractory Squamous Cell Carcinoma of the Head
and Neck (SCCHN)

In het onderzoek zal worden gekeken naar SCCHN-patiënten van wie de tumoren een bepaald type eiwit tot expressie brengen dat PD-L1 wordt genoemd. Het doel van het onderzoek is het vergelijken van een nieuw geneesmiddel, genaamd nivolumab, met een…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbel dummy multicenter onderzoek met parallelle groepen met fluticasone furoaat/vilanterol 100/25 mcg inhalatiepoeder een keer per dag, fluticasone propionaat/salmeterol 250/50 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag en fluticasone propionaat 250 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag, bij volwassenen en jongeren met hardnekkig astma, dat goed gecontroleerd is met een twee keer daagse behandeling met een geïnhaleerde vorm van een corticosteroïd en een langwerkende beta

Primair: Aantonen van non-inferioriteit van RELVAR 100/25 1 maal daags in vergelijking met SERETIDE 250/50 2 maal daags bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen met persistent astma, die goed gecontroleerd zijn met ICS/LABA combinatie 2 maal daags…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie met parallele groepen om het effect te beoordelen van een 52 weken durende behandeling van eenmaaldaags, oraal geïnhaleerd tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie in vergelijking met tiotropium op exacerbaties bij patiënten met ernstige tot zeer ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD).

Het doel van deze studie is dan ook om te laten zien dat eenmaal daagse behandeling met tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie (5 ug/ 5 ug) het aantal exacerbaties zal doen verminderen ten opzichte van tiotropium 5 ug monotherapie.Een…

Het MILO-onderzoek (MEK Inhibitor in Low-grade Serous Ovarian Cancer):
Een multinationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek naar MEK162 versus chemotherapie naar keuze van de arts bij patiënten met recurrente of persisterende laaggradige sereuze carcinomen van de eierstokken, de eileiders of het primaire peritoneum

De primaire en belangrijske doelstellingen van de studie is: • Het aantonen van superieure werkzaamheid (langere progressievrije overleving [PFS - *progression-free survival*]) met MEK162 tegenover de keuze van de arts voor geselecteerde…

Gerandomiseerd fase III onderzoek met erlotinib, cisplatine en pemetrexed in vergelijking met erlotinib alleen als eerste lijnsbehandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker met een EGFR mutatie (NVALT-17 studie)

Primair: Vergelijking van progressievrije overleving (PFS) tijdens behandeling met erlotinib alleen en cisplatin-pemetrexed-erlotinib bij patiënten met EGFR gemuteerde locaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC stadium IIIB and IV.Secundair:…

Een fase 3, multicentrisch, open-label, gerandomiseerd onderzoek van SGI-110 versus behandelingskeuze (TC, treatment choice) bij volwassenen met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor intensieve remissie-inductie chemotherapie

Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…

Een Fase III, Open-Label, Multicenter, gerandomiseerde studie om de effectiviteit en veiligheid van Atezolizumab (ANTI-PD-L1 antilichaam) te onderzoeken in vergelijking met chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheel blaaskanker na falen met platinum bevattende chemotherapie.

Dit is een fase III, open-label, multicenter, gerandomiseerde studie om de effectiviteit en veiligheid van atezolizumab (anti PDL1 antilichaam) in vergelijking met chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerd blaaskanker na…

Een fase III, open-label, gerandomiseerd, multicenter, internationaal onderzoek van MEDI4736 gegeven als monotherapie of in combinatie met tremelimumab, bepaald door PD-L1-expressie, versus de standaardbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (fase IIIB-IV) die tenminste twee eerdere systemische behandelingskuren hebben gevolgd, inclusief een op platina gebaseerde chemokuur en bij wie geen EGFR-TK-activerende mutaties of ALK herschikking zij

Dit onderzoek is een fase III-, gerandomiseerd, open label-, multicentrisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van MEDI4736 beoordeelt in vergelijking met de standaardbehandeling bij NSCLC patiënten met PD-L1-positieve tumoren en de…