Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, met GARDASIL® (humaan papillomavirusvaccin [type 6, 11, 16, 18] (recombinant, geadsorbeerd)) gecontroleerd, klinisch fase III-onderzoek naar de immunogeniciteit en verdraagbaarheid van V503 (9-valent humaan papillomavirus [HPV] L1 virusachtig deeltje [VLP - virus-like particle] vaccin) bij mannen van 16 tot 26 jaar

Dit onderzoek is bedoeld om de immunogeniteit en verdraagbaarheid van V503 te evalueren bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar, in vergelijking met GARDASIL® bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar. De veiligheids- en immunogeniteitsdata zullen worden…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek in 2 delen met dosisbereik en -bepaling ter vergelijking van de veiligheid en antiretrovirale activiteit van MK-1439 plus TRUVADA® versus Efavirenz plus TRUVADA® bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die niet eerder werden behandeld met een antiretrovirale behandeling

MK-1439 is een veelbelovende NNRTI voor gebruik in combinatie met andere antiretrovirale middelen (ART*s) voor de behandeling van hiv-infectie. Het is een krachtige remmer van de hiv-1-replicatie in-vitro en is werkzaam tegen zowel wild-type virus…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde studie ter evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide versus Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir
Disoproxilfumaraat bij hiv-1-positieve volwassenen die niet eerder met anti-retrovirale middelen behandeld zijn

De eerste doelstelling van deze studie is:• Het evalueren van de doeltreffendheid van een uit één tablet bestaand regime (single-tablet regime - STR) dat samengesteldis uit elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF)…

Internationaal gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van zanamivir (300 en 600 mg intraveneus) in vergelijking met oseltamivir (75 mg capsules), beide twee maal per dag toegediend, bij volwassenen en jongeren met influenza, die in het ziekenhuis zijn opgenomen (NAI114373)

Primair: effectiviteit (tijd tot klinische respons) van 300 mg of 600 mg i.v. zanamivir versus 75 mg oraal oseltamivir. Secundair: reductie van virusbelasting van de nasofarynx, klinische verbetering, veiligheid en verdraagbaarheid,…

Fase1 gerandomiseerd, dubbel blind gecontrolleerd onderzoek om de veiligheid en immunogeniciteit van oplopende intranasale doseringen of drie intramusculaire doseringen van het GEM adjuvant toegediend met een standaard dosering van het griepvaccin, vergeleken met een standaar dosering van het griepvaccin toegediend intranasaal of intramusculair in gezonde volwassenen; gevolgd door een gerandomiseer, dubbelblind gecontrolleerde studie naar de veiligheid en immunogenicitiet van een geselecteerde i

Het onderzoeken van de veiligheid, 'reactogeniciteit' en verdraagbaarheid van oplopende intranasale doseringen van GEM adjuvant (1.25 mg, 2.5 mg and 5.0 mg) en van intramusculaire doseringen (0.05, 0.1 and 0.2 mg) van GEM adjuvant -…

Een fase III, dubbelblind, gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, immunogeniciteit en effectiviteit van GlaxoSmithKline Biologicals' HPV-16/18 L1/AS04 vaccin, intramusculair toegediend volgens een drie-doseringenschema (0, 1 en 6 maand) bij gezonde, volwassen vrouwelijke proefpersonen met een leeftijd van 26 jaar en ouder.

- Primair: het aantonen van de effectiviteit van het experimentele vaccin in de preventie van (1) persisterende HPV-16 of HPV-18 infectie (6-maandsperiode) en (2) histopathologisch bevestigde CIN1+ geassocieerd met HPV-16 of HPV-018 cervicale…

Gerandomiseerd, dubbelblind fase III onderzoek van 48 weken naar de veiligheid en werkzaamheid van GSK1349572 50 mg eenmaal per dag in vergelijking met raltegravir 400 mg tweemaal per dag, beide in combinatie met een door de onderzoeker gekozen achtergrondbehandeling, bij HIV-1 geïnfecteerde volwassenen, die geen integraseremmer , maar wel antiretrovirale therapie hebben gebruikt (ING111762)

Primair: Antivirale effectiviteit na 48 weken behandeling. Secundair: antivirale effectiviteit na 24 weken, veiligheid en verdraagbaarheid, resistentieontwikkeling, PK, optreden van met HIV samenhangende aandoeningen, invloed van diverse…

Veiligheid en werkzaamheid van geïnactiveerde compleet virus seizoens- en pandemische griepvaccins bij gezonde volwassenen.

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van seizoens- en pandemische geinactiveerde 'whole virion' vacins te onderzoeken die gemaakt zijn met het productieprocess opgezet door het NVI voor een technologische transfer…

Een fase 2 studie van Telaprevir (VX-950) in combinatie met Peginterferon Alfa-2a (Pegasys®) en Ribavirin (Copegus®) bij patiënten met genotype 1 hepatitis C, die geen blijvende virologische respons hebben bereikt met een eerdere therapiekuur gebaseerd op Interferon.

Vergelijking met controlegroep (groep A) (peginterferon alfa 2a [Peg-IFN-*-2a] en ribavirin [RBV] gedurende 48 weken) van het aantal patiënten die aanhoudende virologische respons bereiken wanneer telaprevir wordt toegediend in combinatie met: Peg…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde studie ter evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide versus Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxilfumaraat bij hiv-1-positieve volwassenen die niet eerder met anti-retrovirale middelen behandeld zijn

De eerste doelstelling van deze studie is:• Het evalueren van de doeltreffendheid van een uit één tablet bestaand regime (single-tablet regime - STR) dat samengesteld is uit elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF)…

Een dosis bepalende studie ter evaluatie van de veiligheid, efficaciteit en pharmacokinetic van gepegyleerde interferon lambda (BMS-914143) monotherapie bij interferon naïeve patiënten met chronische hepatitis B virus infectie die HbeAg-positief zijn.

Primaire doelstellingen:• Het evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van BMS-914143, zoals bepaald door de frequentie van ernstige bijwerkingen (SAE*s) en stopzettingen als gevolg van bijwerkingen (AE*s);• Het beoordelen van de HBeAg…

Gerandomiseerd, dubbelblind fase III onderzoek van 96 weken naar de veiligheid en werkzaamheid van GSK1349572 in combinatie met Kivexa (eenmaal per dag) in vergelijking met Atripla bij HIV-1 geïnfecteerde volwassenen die niet eerder antiretrovirale therapie hebben gebruikt (ING114467)

Primair: Antivirale effectiviteit van dolutagravir in combinatie met Kivexa (abacavir en lamivudine) na 48 weken behandeling in vergelijking met Atripla (een combinatie van tenofovir, emtricitabine en efavirenz). Secundair: antivirale effectiviteit…

Fase 1 klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw influenza H5 vaccin op basis van MVA te testen in gezonde volwassenen

Primair doelEvalueren van de veiligheid van het MVA-H5 vaccin in mensen. Proefpersonen zullen lichamelijk onderzoek ondergaan voor aanvang en op vaste tijdstippen tijdens de studie periode. Klinische chemische analysis wordt uitgevoerd op de…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van met GS-9350 versterkt atazanvir versus met ritonavir versterkt atazanavir, beide toegediend met emtricitabine/tenofovir disoproxilfumaraat bij met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen die voor het eerst een antiretrovirale behandeling ondergaan.

Het hoofddoel van dit onderzoek is:Beoordeling van de werkzaamheid van een regime met GS-9350 versterkt Atazanavir versus met Ritonavir versterkt Atazanavir, beide toegediend met emtricitabine/tenofovir disoproxilfumaraat bij met HIV-1 geïnfecteerde…

Convalescent antilichaam gemedieerde behandeling van COVID-19 infecties bij patiënten met B-cel disfunctie, een gerandomiseerde studie (COVID-Compromise Studie).

Er zijn meldingen gemaakt van een ernstiger verloop van COVID-19-infecties bij patiënten met een verminderd immuunsysteem, zoals patiënten met aangeboren immuunafwijkingen, (hematologische) maligniteiten of patiënten die medicatie gebruiken die het…

Plasma therapie van patiënten die hersteld zijn van coronavirus infectie (COVID-19) als behandeling tegen COVID-19 vroeg in het ziekte beloop van SARS-CoV-2 ziekte

Primaire doel:Werkzaamheid, haalbaarheid, viro-immunologische kinetiek en veiligheid van plasma met antistoffen als behandeling voor niet opgenomen patiënten met COVID-19 welke risicofactoren hebben voor een ungunstige ziekte beloop en binnen 7…

Een gerandomiseerde dubbelblind klinische studie naar herstellend plasma vergeleken met standaard plasma voor behandeling van in het ziekenhuis opgenomen niet-IC-patiënten met COVID-19 infecties

1. Het evalueren of convalescent plasma ten opzichte van gewoon plasma een set van uitkomsten in patienten met COVID-19 verbetert. Deze set van effectiviteits uitkomsten wordt als primair eindpunt bekeken 14 dagen na het plasmainfuus en bestaat uit…

Immunogeniciteit en veiligheid van HBAI20 Hepatitis B vaccin in non-responders

In de Fase 2 klinische studie wordt de veiligheid van het HBAI20 vaccin verder onderzocht, alsmede de werking en effectiviteit van het vaccin bij non-responders.

Immunogeniciteit en veiligheid van een hoge dosering quadrivalent griepvaccin toegediend via intramusculaire route bij proefpersonen van 60 jaar en ouder.

Om aan te tonen dat QIV-HD een immuunrespons induceert die 28 dagen na vaccinatie superieur is aan de reacties geïnduceerd door QIV-SD voor alle 4 virusstammen bij proefpersonen van 60 tot 64 jaar en bij proefpersonen van 65 jaar en ouder.

Veiligheid en immunogeniciteit van het HBAI20 vaccin in proefpersonen die niet eerder gevaccineerd zijn tegen Hepatitis B virus en non-responders

In deze Fase 1 studie onderzoeken we de veiligheid van het HBAI20 vaccin. Ook zal een eerste indicatie van de werking van het HBAI20 vaccin in non-responders worden verkregen.