Zoeken naar een onderzoek

Een fase 2, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir/ledipasvir in een vaste-dosiscombinatie + ribavirine te onderzoeken bij toediening hiervan aan proefpersonen met chronische HCV-infectie die gevorderde leverziekte hebben of een levertransplantatie ondergaan hebben.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…

Therapietrouw van patienten behandeld met telaprevir voor een chronische hepatitis C genotype 1 infectie: een observationele studie

Primair doel:Meten van telaprevir therapietrouw tijdens behandeling met gepegyleerd-interferon, ribavrine en telaprevir voor een chronische heaptitis C infectie. Secundaire doelen: -Meten van ribavirine therapietrouw tijdens behandeling met…

Een open-label , enkele dosis, 4-perioden, 4-wegs gerandomiseerde cross-over studie ter evaluatie van de farmacokinetiek van mogelijke markt formuleringen van MK-8408 bij gezonde volwassen proefpersonen.

N.v.t.

Een onderzoek met meerdere doseringen van MK-8408 om de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek bij Hepatitis C patiënten te evalueren

nvt

Therapeutische vaccinatie tegen humaan papillomavirus type 16 voor de behandeling van anale intraepitheliale neoplasie bij HIV-positieve mannen.

Het doel van dit onderzoek is om in een fase 1/2 onderzoek vast te stellen wat de veiligheid en effectiviteit is van dit synthetische vaccin SLP-HPV-01® bij HIV+ mannen met een CD4 aantal > 350 x 10E6/l, en intra-anale, hooggradige HPV16…

Een fase 3-open-labelonderzoek naar de veiligheid van een regime met één tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide bij hiv-1-positieve patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornis.

Het primaire doel van dit onderzoek is:* Evalueren van het effect van een regime met één tablet (STR, single-tablet regimen) elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir-alafenamide (E/C/F/TAF) op renale parameters in week 24De secundaire…

Effectiviteit van 12 weken boceprevir toegevoegd aan de standaard therapie bestaande uit peginterferon-alpha-2b en ribavirin voor de behandeling van acute HCV genotype 1 in HIV co-geinfecteerde patienten.

De werkzaamheid en verdraagzaamheid documenteren van een 12 weken behandeling met boceprevir (Victrelis ®) toegevoegd aan de standaard behandeling met peginterferon alfa-2b (Pegintron ®) SC en ribavirine PO bij HIV-1 positieve patienten met een…

Een onderzoek om de relatieve biologische beschikbaarheid en het effect van voedsel te evalueren op een vaste dosering van een combinatietablet MK-3682B (MK-3682/MK-8408/MK-5172).

N.V.T.

Een open-label onderzoek, in één onderzoekscentrum, naar de massabalans en het karakteriseren van de metabolieten na een enkelvoudige orale toediening van AIC090019

Primair:Het evalueren van de massabalans van de onderzoeksmedicatieHet identificeren van de metabolieten van de onderzoeksmedicatie in plasma en excreta (urine en ontlasting)Het identificeren hoe de onderzoeksmedicatie wordt afgebroken in de…

De BOKITO-1B studie: tenofovir DF bot- en niertoxiciteit. Farmacologie bij patiënten met Hepatitis B-monoinfectie.

Het primaire doel van deze studie is de incidentie van KPTD bij chronisch HBV-geïnfecteerde TDF gebruikers met normale nierfunctie (eGFR > 80ml/min) en met mild nierfunctieverlies (eGFR 50-80 ml/min) vast te stellen.Secundaire doelen zijn om…

Het bereiken van voldoende blootstelling aan ribavirine na een dosisaanpassing die gebaseerd is op een verkorte AUC van een eerste dosering ribavirine

Het onderzoek wordt gedaan om te kijken of er op basis van een dosisadvies bij de tweede inname van ribavirine voldoende blootstelling aan ribavirine kan worden bereikt. Dit doseeradvies voor de ribavirine wordt gebaseerd op de blootstelling die…

Serumantistofrespons tegen influenza A bij kinderen met downsyndroom

Bepaling van de specifieke antistoffen (titers) bij mensen met downsyndroom na vaccinatie met Influenza A subtype H1N1, al dan niet in combinatie met het seizoensvaccin, en vergelijking van deze titers met de titers bij in het laboratorium…

Tolerantie en immunogeniteit van ProCervix, een therapeutisch vaccin samengesteld uit 2 humane papillomavirusantigenen (HPV) ingelast in recombinant adenylaatcyclase als drager, bij met HPV16 en/of HPV 18 geïnfecteerde vrouwen met een normale cytologie.

Primaire doelstelling: * Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van ProCervix, zowel lokaal als systemisch, bij met HPV 16 en/of 18 geïnfecteerde vrouwen met een normale cytologie, gedurende Week 0 tot 10 van de studie. Secundaire…

klinische uitkomsten op lange termijn na het behandelen van chronische hepatitis C patiënten met gevorderde leverfibrose of -cirrose

Het doel van het onderzoek is om het klinische voordeel van de succesvolle behandeling van chronische hepatitis C bij patiënten met gevorderde leverschade te bepalen.

Lange termijn follow-up van patienten in een fase 1,2 of 3 klinische studie waarin Boceprevir of Narlaprevir was toegediend voor de behandeling van chronische hepatitis C.

De studie wordt uitgevoerd in twee delen: Deel 1 betreft patiënten uit een fase 1, 2 of 3 klinische studie behandeld met boceprevir.Deel 2 betreft patiënten uit een fase 1, 2 of 3 klinische studie behandeld met narlaprevir.Deel 1 en 2 hebben beiden…

De BOKITO-2B studie: tenofovir DF bot- en niertoxiciteit. Voorkomen en reversibiliteit bij HBV-patiënten

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de prevalentie en incidentie van TDF-geassocieerde KPTD en nierinsufficientie, de risicofactoren voor het ontwikkelen van KPTD, het evalueren van TDF dosisreductie en het onderzoeken van…

Een gerandomiseerd klinisch onderzoek met fijnenaaldaspiratie voor de beoordeling van de hepatische farmacokinetiek van MK-7009 bij patiënten met chronische hepatitis C

Primair:Het evalueren van de kans op succes bij het via FNA verkrijgen van leverweefselmonsters waaruit geneesmiddelconcentraties in de lever kunnen worden bepaaldSecundair:1. Het bepalen van de steady-state farmacokinetiek in de lever van MK-7009 (…

BEHANDELING MET CMV PP 65 SPECIFIEKE T CELLEN GEGENEREERD MET BEHULP VAN EEN CMV PP65 PEPTIDEN VERZAMELING BIJ PATIENTEN MET CMV REACTIVATIE OF CMV ZIEKTE NA ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE

- Vaststellen van de uitvoerbaarheid, verdraagbaarheid en veiligheid van de toediening van donor of patiënt afkomstige CMV pp65-specifieke T-cellen bij patiënten met CMV reactivatie of CMV ziekte na alloSCT.- Vaststellen van de aanwezigheid van CMV…

Een eenzijdige geneesmiddel interactiestudie om het effect van efavirenz te onderzoeken op de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-790052 in gezonde vrijwilligers

Primair:Het bestuderen van het effect van meervoudige orale doseringen van 600 mg efavirenz eenmaal daags op de farmacokinetiek (PK) van het onderzoeksmiddel in stabiele toestand in gezonde vrijwilligersSecundair:Het onderzoeken van de veiligheid…

Een Open Label Twee-weg Medicatie Interactie Studie Om het effect van Tenofovir op de farmacokinetiek van BMS-790052 en het effect van BMS-790052 op de farmacokinetiek van Tenofovir te onderzoeken in gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in welke mate de onderzoeksmedicatie in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden en hoe BMS-790052 en Tenofovir de opname en uitscheiding van elkaar beïnvloeden. Tevens wordt er gekeken hoe…