Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek met gerandomiseerde onttrekking naar de werkzaamheid en veiligheid van Xyrem met een open-label farmacokinetische evaluatie- en veiligheidsextensie onderzoek bij pediatrische patiënten met narcolepsie gepaard met kataplexie.

De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…

Een gerandomiseerd, open-label, dosisbepalend, fase 2 onderzoek om de farmacodynamiek en veiligheid van het anti-FGF23-antilichaam, KRN23, te beoordelen bij pediatrische patiënten met X-gebonden hypofosfatemie (XLH)

De doelstellingen van het onderzoek zijn: * bepalen van een dosis en dosisregime van KRN23, op basis van de veiligheid en het FD-effect, bij pediatrische patiënten met XLH * bepalen van het veiligheidsprofiel van KRN23 voor de behandeling van…

Musculaire counter pulsatie bij acuut gedecompenseerd hartfalen

het doel van de studie is het evalueren van het effect van MCP bij patienten die opgenomen zijn met acuut hartfalen. Het primaire uitkomstmaat die wordt gemeten is het efffect van MCP op het gebruik van diuretica en op het aantal dagen…

Fase II gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met letrozole met of zonder BYL719 of buparlisib als neoadjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve borstkanker (CBYL719A2201)

Primair doel: Bepalen of behandeling met een PI3K remmer (BYL719) plus letrozole resulteert in een hoger percentage pCR in vergelijking met behandeling met placebo plus letrozole bij patiënten met hormoongevoelige HER2-negatieve BC met een tumor met…

Fase IB-II, open-label, multicenter uitgevoerde haalbaarheidsstudie met pazopanib in combinatie met paclitaxel en carboplatin bij patiënten met een platinum-refractair en platinum-resistent ovarium-, tuba of primair peritoneaal carcinoom.

Het primaire doel van het fase II-deel is om de progressievrije overleving (PFS) na 1 jaar conform RECIST 1.1 met de combinatie van pazopanib en wekelijks toegediend paclitaxel en carboplatin te bepalen bij patiënten met een platinum-resistent…

Fase IIa, open-label studie met toenemende doses ter beoordeling van de maximaal verdraagbare dosis, de veiligheid en de verdraagbaarheid en de farmacokinetiek en farmacodynamiek van een enkelvoudige dosis Lanreotide PRF bij proefpersonen met acromegalie bij wie de aandoening eerder is behandeld en onder controle is gehouden met Octreotide LAR of lanreotide Autogel.

Primair:*Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het onderzoeken van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis Lanreotide PRF bij proefpersonen met acromegalieSecundair:*Het onderzoeken van de veiligheid en de…

Flexibele radiofrequente ablatie ballon voor het verwijderen van Barrett's slokdarm: een gerandomiseerde studie voor het vergelijken van twee behandel regimes.

Vergelijken van twee ablatie regimes : - standaard regime (1x10J/cm2 , schoonmaakstap, 1x10J/cm2) - versimpelde regime met enkele ablatie (1x 10J/cm2 zonder schoonmaakstap)

Een fase 2, multicentrum open label studie met een behandeling van LGX818 en MEK162, welke na progressie gevolgd wordt door een rationele combinatie van een doelgerichte middel, om hiermee resistentie te overkomen in volwassen patienten met gevorderd of gemetastaseerd BRAF V600 melanoom

Het onderzoeken van anti-tumor activiteit van LGX818 en MEK162 gecombineerd met een derde, targeted (doelgericht) middel na progressie met LGX818 en MEK162 combinatie behandeling

Een gerandomiseerd, dubbelblind, multi-center fase-2-onderzoek naar denosumab in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom

Dit onderzoek is bedoeld om meer te weten te komen over denosumab bij mensen met niet-kleincellig longcarcinoom. Bij dit onderzoek zal worden gekeken naar het eventuele effect van denosumab in combinatie met platinahoudende chemotherapie op de…

Een exploratief onderzoek met onder andere imaging naar de ffecten van oraal Enzalutamide patienten with progressieve prostaat kanker die niet respondeerden op androgeendeprivatie en die geen chemotherapie hebben ontvangen.

1. Evaluatie van de geschiktheid van gebruik van 18F-FDG PET/CT, of WB MRI of beide modaliteiten om de metastasering in CRPC patienten vaststellen voor en na behandeling met Enzalutamide. 2. Vergelijken van de uitkomsten van bovengenoemde imaging…

166Holmium Embolisatie Partikels voor Arteriële Radiotherapie Plus 177Lu-dotatate in patiënten met een Neuro-Endocriene Tumor - HEPAR PLUS

Primaire doelstelling:* Evaluatie van de effectiviteit van adjuvante 166Ho-radioembolisatie (166Ho-RE) na systemische 177Lu-DOTATATE in een niet vergelijkende, fase II studie.Secundaire doestellingen:* Vaststellen van de veiligheids- en…

EEN FASE II, MULTICENTER, EENARMIG ONDERZOEK NAAR ATEZOLIZUMAB (ANTILICHAAM TEGEN PD-L1) BIJ PATIËNTEN MET GEPROGRAMMEERDE-CELDOOD-1-LIGAND (PD-L1)-POSITIEF LOKAAL GEVORDERD OF GEMETASTASEERD NIET-KLEINCELLIG LONGCARCINOOM

De analyse betreft de primaire en secundaire doelstellingen om zo de werkzaamheid te meten, vindt plaats bij patiënten die PD-L1-positief zijn (op basis van de PD-L1 expressie vallen deze patiënt onder subgroepen IHC 2 of IHC 3) en indien geschikt,…

Gerandomiseerde, fase II studie van Pembrolizumab (MK-3475) ten opzichte van chemotherapie bij patiënten met vergevorderde melanomen (KEYNOTE 002)

1. Beoordelen van de progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met gevorderd MEL die refractair zijn voor ipilimumab en die ofwel MK-3475 ofwel chemotherapie krijgen.2. Beoordelen van de totale overleving (OS) bij patiënten met gevorderd MEL…

Een fase 2, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van apremilast (CC-10004) voor de behandeling van proefpersonen met actieve colitis ulcerosa.

Primaire doelstellingHet evalueren van de klinische werkzaamheid van apremilast (30 mg tweemaal per dag [b.i.d.] en 40 mg b.i.d.), vergeleken met placebo, bij proefpersonen met actieve CU.Secundaire doelstelling Het evalueren van de veiligheid en…

Een fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie met parallelle groepen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van onderhuids toegediend BI 655066 (risankizumab) als aanvullende behandeling gedurende 24 weken bij patiënten met ernstig, aanhoudend astma.

De werkzaamheid en veiligheid van risankizumab evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met ernstig, aanhoudend astma gedurende een behandelperiode van 24 weken.

Een gerandomiseerde, open-label fase II-studie van consolidatietherapie met nivolumab en ipilimumab bij beperkt stadium kleincellig longkanker na chemo-radiotherapie

Het primaire doel van deze studie is om na te gaan of de progressievrije overleving (tijd vanaf de datum van randomisatie tot gedocumenteerde progressie of overlijden, als de progressie niet gedocumenteerd is) en de totale overleving (tijd vanaf de…

Het bepalen van de cellulaire allorespons voor de transplantatie met als doel na de transplantatie de immunosuppressie te personaliseren en te minimaliseren.

In dit onderzoek worden de patienten voorafgaande aan de transplantatie gecategoriseerd in een hoog en laagimmunologisch risico. De laag immunologisch risico patienten worden vervolgens gerandomizeerd in een standaartherapie arm en een lage…

Een open-labelonderzoek in meerdere centra waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid worden beoordeeld van pridopidine bij patiënten met de ziekte van Huntington

Primair doel: Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van pridopidine bij patiënten met de zvH.Secundaire doelen: De secundaire doelen van het onderzoek zijn het beoordelen van de effecten van…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase 2b/3 adaptief klinisch onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van selepressine als behandeling voor patiënten met vasopressor-afhankelijke septische shock

Superioriteit aantonen van selepressine plus standaardzorg ten opzichte van placebo plus standaardzorg inhet aantal vasopressor- en kunstmatige beademingsvrije dagen (met aftrek voor mortaliteit) bij patiëntenmet vasopressor-afhankelijke septische…

Doelmatigheid en veiligheid van een 'innate' allogene hematopoietische stamceltransplantatie in patienten met hematologische maligniteiten.

Het bestuderen van de transplantatie gerelateerde mortaliteit na een 'innate allogene stamceltransplantatie', hetgeen bestaat uit een allogene stamcel transplantatie waaruit de alfa/beta T cellen (verworven immuunsysteem) verwijderd zijn,…