Zoeken naar een onderzoek

Adjuvant peginterferon alfa-2b gedurende 2 jaar versus observatie bij patiënten met geülcereerd primair cutaan melanoom met T(2-4)bN0M0: een gerandomiseerde fase III proef van de EORTC
Melanoma Group

De prospectieve beoordeling van de effectiviteit, toxiciteit en levenskwaliteit met Peginterferon alfa-2b vergeleken met observatie na adequate chirurgie bij geülcereerd primair cutaan melanoom met T(2-4)bN0M0.

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn van recombinante, menselijke coagulatiefactor VIII fusieproteïne (rFVIIIFc) voor de preventie en behandeling van bloedingsepisodes bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A.

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid op lange termijn van recombinante, menselijke coagulatiefactor VIII fusieproteïne (rFVIIIFc) voor de preventie en behandeling van bloedingsepisodes bij eerder…

Het MILO-onderzoek (MEK Inhibitor in Low-grade Serous Ovarian Cancer):
Een multinationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek naar MEK162 versus chemotherapie naar keuze van de arts bij patiënten met recurrente of persisterende laaggradige sereuze carcinomen van de eierstokken, de eileiders of het primaire peritoneum

De primaire en belangrijske doelstellingen van de studie is: • Het aantonen van superieure werkzaamheid (langere progressievrije overleving [PFS - *progression-free survival*]) met MEK162 tegenover de keuze van de arts voor geselecteerde…

Verlengd een pessarium de zwangerschap bij vrouwen na een opname voor dreigende vroeggeboorte: een multicenter gerandomiseerd onderzoek

Het doel van de APOSTEL VI studie is het evalueren van de effectiviteit van een cervicaal pessarium in het voorkomen van vroeggeboorte bij vrouwen opgenomen voor een dreigende vroeggeboorte die fibronectine positief zijn en een cervixlengte korter…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase III onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van aan de standaardbehandeling toegevoegd serelaxin bij patiënten met acuut hartfalen

Primaire Doelstelling:* Aantonen dat serelaxin beter is dan placebo in het verminderen van cardiovasculaire sterfte in AHF patiënten tijdens een follow-up periode van 180 dagen* Aantonen dat serelaxin beter is dan placebo in het verminderen van…

Gerandomiseerd fase III onderzoek met erlotinib, cisplatine en pemetrexed in vergelijking met erlotinib alleen als eerste lijnsbehandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker met een EGFR mutatie (NVALT-17 studie)

Primair: Vergelijking van progressievrije overleving (PFS) tijdens behandeling met erlotinib alleen en cisplatin-pemetrexed-erlotinib bij patiënten met EGFR gemuteerde locaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC stadium IIIB and IV.Secundair:…

Een multicentrisch, open-label, fase III onderzoek, zonder controlegroep, ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerdere behandelde kinderen (leeftijd < 12 jaar) met ernstige hemofilie A

Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van het effect van Alirocumab (SAR236553/REGN727) op het optreden van cardiovasculaire incidenten bij patiënten die onlangs een acuut coronair syndroom hebben gehad

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is een vergelijking van het effect van alirocumab enerzijds en van een placebo anderzijds op het optreden van cardiovasculaire incidenten (samengesteld eindpunt van overlijden door…

DECLARE Effect van dapagliflozine op cardiovasculaire eindpunten
Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar het effect van dapagliflozine 10 mg eenmaal daags op de incidentie van cardiovasculair overlijden, myocard infarct of ischemische beroerte bij patienten met diabetes type 2.

Het primaire doel van het onderzoek is vaststellen wat het effect is van een behandeling met dapagliflozine toegevoegd aan de huidige behandeling, in vergelijking met placebo, bij patienten met diabetes mellitus type 2 en hart- en vaatziekten of…

Multicenter, gecontroleerd open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van AMG 145 op de lange termijn (studie AMG 145 20120138, OSLER2)

Primair: Verzamelen van lange termijn veiligheidsgegevens.Secundair: Lange termijn werkzaamheidsgegevens op LDL-C.

Een fase III-, gerandomiseerd, open-label, multicenter, gecontroleerd onderzoek van niraparib versus de keuze van de arts bij eerder behandelde patiënten met HER2-negatieve, germinale BRCA-mutatiepositieve borstkanker.

Primaire doelstelling: Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals geëvalueerd via een geblindeerde, centrale beoordeling tussen patiënten die gerandomiseerd zijn naar niraparib versus de keuze van de…

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van roxadustat bij de behandeling van anemie bij patiënten met chronische nierziekte die niet worden gedialyseerd

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van roxadustat in vergelijking met darbepoëtine alfa bij de behandeling van anemie bij patienten met niet-gedialyseerde afhankelijke chronische nierziekte (NDD-CKD).De…

Open-label extensieonderzoek van de onderzoeken EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732, & LTS11717 naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Alirocumab bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie

Primaire doelstelling* Het beoordelen van de veiligheid van alirocumab op lange termijn wanneer het wordt toegevoegd aan momenteel beschikbare therapie met lipidenmodificerende geneesmiddelen bij patiënten met heterozygote familiaire…

Profylactische hersenbestraling met of zonder sparing van de hippocampus bij kleincellige longkanker: een gerandomiseerde fase III studie.

Om de geheugenfunctie te meten vier maand na afloop van de hippocampus sparende bestraling versus de normale hersenbestraling

Een dubbelblind, placebo gecontroleerd gerandomiseerd fase 3 multicentra, onderzoek, waarbij de veiligheid en effectiviteit van Lenalidomide (Revlimid®) als onderhoudsbehandeling na 1e lijns behandeling wordt onderzocht bij patiënten met hoog risico chronisch lymfatische leukemie (CLL)

het onderzoeken naar de veiligheid en de effectiviteit van lenalidomide onderhoudsbehandeling ten opzichte van de standaardbehandeling na 1e-lijns therapie bij patiënten met een hoog risico CLL.

Een open-label, gerandomiseerd, gecontroleerd, multicentrisch onderzoek voor de verkenning van twee behandelstrategieën van rivaroxaban en een behandelstrategie met een aangepaste dosis orale vitamine K-antagonist bij patiënten met voorkamerfibrillatie die een percutane coronaire interventie ondergaan

In dit onderzoek is de belangrijkste klinische hypothese dat er in maand 12 geen verschil zal zijn tussen de percentages klinisch significante bloedingen volgens de TIMI-criteria in de groepen die rivaroxaban krijgen en de groep die een VKA krijgt.

Een lange termijn open-label, veiligheid en superieur effectiviteit onderzoek van
cysteamine bitartraat vertraagde afgifte capsules (RP103) in patienten met cystinose

Vergelijk van steady-state cysteamine-door het hanteren van aantal witte bloedcel niveaus tussen Cystagon® en RP103 gedurende een periode van 3 maanden voor elke behandelings periode.

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenter studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van BAY 41-6551 als ondersteunende therapie bij geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten met gramnegatieve pneumonie

Evalueren van de werkzaamheid (superioriteit) en veiligheid van BAY 41-6551 zoals gemeten door vergelijking van het klinische-genezingspercentage voor BAY 41-6551 in aerosolvorm, toegediend via het PDDS klinische hulpmiddel, met dat van een placebo…

Vergelijkende effectiviteit van 1 maand ticagrelor plus aspirine gevolgd door monotherapie met ticagrelor versus een courante intensieve dubbele antiplaatjestherapie bij consecutieve patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan bij gebruik van bivalirudine en een drug-eluting stent (BioMatrix family).

Om bij consecutieve patiënten die PCI ondergaan volgens gestandaardiseerde behandeling (waaronder plaatsing van een drug-eluting stent (BioMatrix family) en toediening van bivalirudine) vast te stellen of behandeling met 1 maand ticagrelor en…

De ORANGE II PLUS - Trial: een internationale multicenter randomized controlled trial naar open versus laparoscopische leverchirurgie (hemihepatectomie en postero-superieure leversegment resectie).

Hypotheses: - Bij patiënten die een laparoscopische linker of rechter hemihepatectomie ondergaan (met of zonder de noodzaak tot een aanvullende wigresectie of metastasectomie) is de tijd tot functioneel herstel 2 dagen korter dan bij patiënten die…