Zoeken naar een onderzoek

Levosimendan in Acuut Nierfalen Studie

Het doel van de studie is door levosimendan therapie te onderzoeken of creatinine spiegels als maat van nierfalen verlaagd kunnen worden en urine uitscheiding verhoogd kan worden.

Een multicenter vervolgonderzoek op lange termijn voor de verdere evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van telotristat etiprate (LX1606)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de veiligheid en tolerantie van oraal toegediend telotristat etiprate op delange termijn.De secundaire doelstelling is de evaluatie van de veranderingen in de levenskwaliteit van…

Een gerandomiseerd fase III-onderzoek naar MK-3475 (pembrolizumab) versus standaardbehandeling bij proefpersonen met recidiverende of metastatische hoofd- en halskanker

Primaire doelstellingen: Doelstelling: Het vergelijken van de totale overleving (TO) bij proefpersonen met recidiverend of metastatisch (R/M) plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (head and neck squamous cell carcinoma * HNSCC) die zijn…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek voor vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van cadazolid versus vancomycine bij personen met Clostridium difficile geassocieerde diarree.;en substudie protocol:;Een multicentrisch, subonderszoek ter validatie van CDAD-DaySyms (Clostridium difficile geassocieerde diarree - Dagelijks symptomen) PRO voor proefpersonen met CDAD die deelnemen aan onderzoek AC-061A301 of AC-061A302

Primaire doelstelling:Bepalen of de klinische respons na 10-daagse orale toediening van cadazolid niet inferieur is aan de klinische respons bij orale vancomycine bij proefpersonen met CDAD.Secundaire doelstellingen:Bepalen of orale toediening van…

Een multi centrum fase 3 gerandomiseerde, open-label study naar Bosutinib versus Imatinib in volwassen patienten met nieuw gediagnotiseerde chronische fase chronische myeloïde leukemie.

Primair: Het vergelijken van de major moleculaire respons (MMR) van bosutinib na 12 maanden met die van imatinib in patiënten positief voor het Philadelphia-chromosoom (Ph+) bij wie recent de chronische fase (CP) van chronische myeloïde leukemie (…

Onderzoek 201312: Multicenter open-label vervolgonderzoek met mepolizumab bij een deel van de proefpersonen die meegedaan hebben aan het onderzoek MEA115661 met astma, dat levensbedreigend was of de conditie ernstig aantastte

Primair: Om langdurig mepolizumab ter beschikking te stellen aan proefpersonen met ernstig astma en verbeterde ziektecontrole tijdens het gebruik van mepolizumab, zoals beschreven in dit protocol. Secundair: Verzamelen van klinische gegevens over…

Een prospectieve, gerandomiseerde open label studie met geblindeerde eindpunten om duale antitrombotische behandeling met dabigatran etexilaat (110mg en 150mg b.i.d.) plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met drievoudige behandeling met warfarine (INR 2.0 - 3.0) plus clopidogrel of ticagrelor en aspirine bij patienten met non valvulair atriumfibrilleren (NVAF) die een Percutane Coronaire Interventie (PCI) met stenting hebben ondergaan.

Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…

An Open Label, Randomized Phase 3 Clinical Trial of Nivolumab vs Therapy of Investigator's
Choice in Recurrent or Metastatic Platinum-refractory Squamous Cell Carcinoma of the Head
and Neck (SCCHN)

In het onderzoek zal worden gekeken naar SCCHN-patiënten van wie de tumoren een bepaald type eiwit tot expressie brengen dat PD-L1 wordt genoemd. Het doel van het onderzoek is het vergelijken van een nieuw geneesmiddel, genaamd nivolumab, met een…

Multicenter, open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid en de werkzaamheid op lange termijn van IgPro20 bij de onderhoudsbehandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) bij personen die onderzoek IgPro20_3003 voltooien.

Primaire doelstelling: Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20.Secundaire doelstellingen: * Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20 per dosis. * Evaluatie van de werkzaamheid van IgPro20.Exploratieve doelstellingen…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek met parallelle groepen van 24 weken naar de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab (toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling) bij proefpersonen met ernstig eosinofiele astma door middel van ijkpunten op astmacontrole (studie 200862, MUSCA)

Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan per 4 weken in vergelijking met placebo op de kwaliteit van leven van volwassenen en jongeren met ernstige astma met een verhoogd aantal eosinofielen. Secundair: Beoordeling…

Gerandomiseerd dubbelblind dubbel dummy multicenter onderzoek met parallelle groepen met fluticasone furoaat/vilanterol 100/25 mcg inhalatiepoeder een keer per dag, fluticasone propionaat/salmeterol 250/50 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag en fluticasone propionaat 250 mcg inhalatiepoeder twee keer per dag, bij volwassenen en jongeren met hardnekkig astma, dat goed gecontroleerd is met een twee keer daagse behandeling met een geïnhaleerde vorm van een corticosteroïd en een langwerkende beta

Primair: Aantonen van non-inferioriteit van RELVAR 100/25 1 maal daags in vergelijking met SERETIDE 250/50 2 maal daags bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen met persistent astma, die goed gecontroleerd zijn met ICS/LABA combinatie 2 maal daags…

Gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde fase III studie (ASAP III studie) om het effect en de veiligheid van behandeling met Abatacept van patiënten met het primaire syndroom van Sjögren te evalueren.

Primair: Het onderzoeken van het effect van wekelijkse subcutane toediening van abatacept v.s. placebo op ziekteactiviteit gemeten met de ESSDAI score bij patiënten met pSS. Secundair: Het onderzoeken van het effect van abatacept op klinische,…

Een multi-centrum, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de effectiviteit en veiligheid van tralokinumab te evalueren tijdens de reductie van orale corticosteroiden bij patiënten met corticosteroid-afhankelijk astma (TROPOS)

Primaire doelstelling• Het evalueren van het effect van tralokinumab in vergelijking met placebo op de reductive van de voorgeschreven OCS-onderhoudsdosering bij volwassenen en adolescenten met astma die chronische behandeling met OCS nodig hebben…

Een multicenter, open-label onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van herhaalde toediening van adalimumab bij patienten met de ziekte van Chrohn (CD) die hebben deelgenomen aan het onderzoek M14-115

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van herhaalde toediening van adalimumab bij patiënten met de ziekte van Crohn (ZC) die hebben deelgenomen aan het…

Fase III gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de werkzaamheid na 24 weken van onderhuids (via een auto-injector) toegediend secukinumab en naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn (tot 3 jaar) bij patiënten met actieve artritis psoriatica (CAIN457F2318)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 24 superieur is aan placebo voor wat betreft ACR20 respons bij patiënten met actieve PsA.Secundair:- PASI75 week 24- PASI90 week 24- DAS28-CRP week 24- SF-36-PCS week…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie met parallele groepen om het effect te beoordelen van een 52 weken durende behandeling van eenmaaldaags, oraal geïnhaleerd tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie in vergelijking met tiotropium op exacerbaties bij patiënten met ernstige tot zeer ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD).

Het doel van deze studie is dan ook om te laten zien dat eenmaal daagse behandeling met tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie (5 ug/ 5 ug) het aantal exacerbaties zal doen verminderen ten opzichte van tiotropium 5 ug monotherapie.Een…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van budesonide voor inductie van remissie bij onvolledige microscopische colitis

Primair:* aantonen van de werkzaamheid van budesonide voor inductie van remissie bij actieve onvolledige microscopische colitis na 8 weken behandelingSecundair:* onderzoeken van het behoud van remissie na het einde van de behandeling* onderzoeken…

Een fase 3b vervolgonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van gePEGyleerd recombinant factor VIII (PEG-rFVIII; BAX 855) voor profylaxe van bloedingen in eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Doelstelling van het onderzoek: Voortzetten van de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid profylaxe met BAX 855 voor de preventie en behandeling van bloedingen bij PTP*s (kinderen en volwassenen van 0-75 jaar) met ernstige hemofilie A:…

Behandeling van hooggradig niet-spierinvasief blaascarcinoom (NIMBC) met standaard aantal en standaard dosis BCG blaasspoelingen versus gereduceerd aantal BCG blaasspoelingen met standaard dosis. Een Europese Associatie voor Urologie Onderzoeksstichting gerandomiseerde Fase 3 klinische trial.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een verminderd aantal BCG blaasspoelingen niet inferieur is aan het standaard aantal en dosis intravesicale BCG behandeling bij patiënten met een hooggradig NMIBC. Het primaire eindpunt voor de…

Een fase-3 open-label gerandomiseerde studie naar monotherapie met quizartinib (AC220) versus salvage chemotherapie bij patiënten met FLT3-ITD positieve acute myeloïde leukemie (AML) die refractair is of recidiveerde na eerstelijnsbehandeling met of zonder hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) als consolidatiebehandeling.

De ontwikkeling van Quizartinib (AC220) is gericht op een betere klinische prognose voor AML-patiënten die de FLT3-ITD mutatie hebben. Quizartinib blokkeert selectief een aantal overlevingsstrategieën die apoptose verhinderen, door middel van FLT3-…