Zoeken naar een onderzoek

Een onderzoek in gezonde vrijwilligers naar de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele micro-dosering van L-1, L-2 of L-3, nieuwe middelen voor de behandeling van HIV-1 virale infectie

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe L-1, L-2 en L-3 worden verdragen wanneer ze als microdosering worden toegediend.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre L-1, L-2 en L-3 in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit…

De dolutegravir antiretroviral monotherapie voor HIV trial

Doel is om te onderzoeken of de behandeling met dolutegravir monotherapie een adequate gecontinueerde HIV virale onderdrukking geeft, wanneer gebruikt in HIV patienten die bij aanvang van die therapie goed viraal onderdrukt zijn.Secundaire…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek in 2 delen met dosisbereik en -bepaling ter vergelijking van de veiligheid en antiretrovirale activiteit van MK-1439 plus TRUVADA® versus Efavirenz plus TRUVADA® bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die niet eerder werden behandeld met een antiretrovirale behandeling

MK-1439 is een veelbelovende NNRTI voor gebruik in combinatie met andere antiretrovirale middelen (ART*s) voor de behandeling van hiv-infectie. Het is een krachtige remmer van de hiv-1-replicatie in-vitro en is werkzaam tegen zowel wild-type virus…

De invloed van Raltegravir (MK-0518) op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis Lamotrigine in gezonde mannelijke vrijwilligers (GRANOLA)

Om het interactieprofiel van raltegravir in kaart te brengen, is het van belang om te kijken of raltegravir in vivo invloed heeft op UGT1A4 en UGT2B7. Raltegravir wordt niet gemetaboliseerd door UGT 1A4 of 2B7 (in vitro data). Er is echter nog niet…

Fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met 75 mg TMC278 per dag versus 600 mg efavirenz per dag in combinatie met een vaste achtergrondbehandeling bestaande uit tenofovir-disoproxilfumaraat en emtricitabine bij antiretroviraal-naïeve patiënten met een hiv-1-infectie.

Het primaire doel van het onderzoek is non-inferioriteit aantonen van behandeling met TMC278 75mg q.d. in vergelijking met efavirenz voor wat betreft de proportie 'virologic responders' (plasma viral load <50 HIV-1 RNA copies/ml, op…

Serumantistofrespons tegen influenza A bij kinderen met downsyndroom

Bepaling van de specifieke antistoffen (titers) bij mensen met downsyndroom na vaccinatie met Influenza A subtype H1N1, al dan niet in combinatie met het seizoensvaccin, en vergelijking van deze titers met de titers bij in het laboratorium…

The rol van het hormoon TSH in het immuunsysteem, een gerandomiseerde, gecontroleerde, studie

Doel van het onderzoek is te bepalen of TSH in staat is de aanmaak van nieuwe T cellen in de thymus te stimuleren.

Een open-label fase-1-onderzoek naar de farmacokinetische interactie tussen TMC125 en twee antischimmelmiddelen (fluconazol en voriconazol), bij een constante dosering bij gezonde vrijwilligers.

De doelstellingen zijn:1. het effect van steady-state concentraties van voriconazol en fluconazol op de steady-state farmacokinetiek van TMC125, 2. het effect van steady-state concentraties van TMC125 op de steady-state farmacokinetiek van…

Een gerandomiseerde, open-label studie waarin de werkzaamheid, veiligheid en tolerabiliteit worden vergeleken van orale toediening van amantadine en ribavirine met oseltamivir versus oseltamivir bij immunologisch verzwakte proefpersonen die zijn besmet met het influenza A-virus

Primair: De antivirale werkzaamheid beoordelen van de combinatietherapie met drie antivirale geneesmiddelen (TCAD) (m.a.w. amantadine en ribavirine gelijktijdig toegediend met oseltamivir) in vergelijking met die van oseltamivir in monotherapie bij…

Open-label, driemaal cross-over fase I-onderzoek met gezonde mannelijke vrijwilligers ter evaluatie van de farmacokinetiek van TMC114 en TMC41629 na een enkelvoudige orale dosis van twee controlled-release formuleringen in vergelijking met een immediate-release co-formulering van TMC114/TMC41629

Dit is een wetenschappelijk onderzoek met als doel de biologische beschikbaarheid te vergelijken van drie verschillende doserinsvormen van een combinatie van de geneesmiddelen TMC114 en TMC41629 te onderzoeken. De drie doseringsvormen worden elk…

Een fase I, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en plasma farmacokinetiek te onderzoeken van een oplopende enkelvoudige orale dosis van TMC558445, met en zonder voedsel, en van een oplopende meervoudige orale dosis van TMC558445 in combinatie met een enkelvoudige dosis TMC310911.

Single dose:De doelen van dit deel van het onderzoek (met enkelvoudige oplopende dosis) betreffen onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (hoe een geneesmiddel door het lichaam wordt omgezet) van oplopende enkelvoudige…

(Een fase 1, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd
onderzoek met enkelvoudig opklimmende doseringen naar veiligheid,
pharmacokinetiek en biologische beschikbaarheid van JTK-656 met
gezonde mannelijke vrijwilligers)

-

Gerandomiseerde, multicenter, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, parallel-groep fase 3 onderzoek waarin de effectiviteit, veiligheid en tolerantie van 2 verschillende doses van IgPro20 (subcutaan immunoglobuline) voor de behandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) worden onderzocht

Het primaire doel is het onderzoeken van de effectiviteit van twee verschillende doses IgPro20 versus placebo in de onderhoudsbehandeling van CIDP.Secundaire doelstellingen:* De werkzaamheid onderzoeken van IgPro20 met aanvullende klinische…

Werkzaamheid en farmacokinetiek van rilpivirine bij patiënten die nevirapine met emtricitabine, tenofovir of lamivudine, tenofovir of lamivudine, zidovudine nemen, hiermee een onderdrukte HIV-1 load hebben en overschakelen naar rilpivirine, tenofovir, emtricitabine

Primaire doel:De werkzaamheid van op RPV gebaseerde HAART evalueren bij patienten die van overstappen van NVP met emtricitabine, tenofovir of lamivudine, tenofovir of lamuvidine, zidovudine naar RPV, FTC, TDF.Secundaire doel:Meten van de impacte (…

Een fase 4-dwarsdoorsnedeonderzoek van botmineraaldichtheid bij met HIV-1 geïnfecteerde proefpersonen

Karakterisering van het profiel van lage botmineraaldichtheid bij mannelijke proefpersonen >= 50 jaar en postmenopauzale vrouwelijke proefpersonen die voor hun HIV-infectie een op tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF)-gebaseerde behandeling…

Effectiviteit van 12 weken boceprevir toegevoegd aan de standaard therapie bestaande uit peginterferon-alpha-2b en ribavirin voor de behandeling van acute HCV genotype 1 in HIV co-geinfecteerde patienten.

De werkzaamheid en verdraagzaamheid documenteren van een 12 weken behandeling met boceprevir (Victrelis ®) toegevoegd aan de standaard behandeling met peginterferon alfa-2b (Pegintron ®) SC en ribavirine PO bij HIV-1 positieve patienten met een…

Farmacokinetiek en veiligheid van het intraveneuze humane immunoglobuline product Nanogam 100 mg/ml

Het primaire doel is de farmacokinetiek van Nanogam 100 mg/ml te bestuderen en te vergelijken met die van Nanogam 5 mg/ml. Doel is bioequivalentie aan te tonen tussen Nanogam 50 mg/ml and Nanogam 100 mg/ml. Secundaire doel is de veiligheid en…

Een fase 3b, gerandomiseerd, dubbelblind, overschakelingsonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van emtricitabine/rilpivirine/tenofoviralafenamide (FTC/RPV/TAF) in een vaste dosiscombinatie (FDC) bij HIV-1-positieve proefpersonen die virologisch onderdrukt zijn op emtricitabine/rilpivirine/tenofovirdisoproxilfumaraat (FTC/RPV/TDF)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen van de non-inferioriteit van de overschakeling naar een FDC van FTC/RPV/TAF in vergelijking met doorgaan met een FDC van FTC/RPV/TDF bij virologisch onderdrukte, met HIV-1 geïnfecteerde…

Multicenter, open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid en de werkzaamheid op lange termijn van IgPro20 bij de onderhoudsbehandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) bij personen die onderzoek IgPro20_3003 voltooien.

Primaire doelstelling: Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20.Secundaire doelstellingen: * Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20 per dosis. * Evaluatie van de werkzaamheid van IgPro20.Exploratieve doelstellingen…

Een open label, gerandomiseerd en gekruist onderzoek met een enkelvoudige dosis om de bioequivalentie te beoordelen van darunavir 800 mg, emtricitabine 200 mg, en tenofovir alafenamide 10 mg, in de aanwezigheid van cobicistat 150 mg, wanneer aan gezonde vrijwilligers toegediend als ofwel een combinatietablet met gefixeerde dosis ofwel als afzonderlijke middelen.

See English