Zoeken naar een onderzoek

Farmacokinetische onderzoek naar de geneesmiddelinteractie tussen rAltegraVIr en ATORvastatine (AVIATOR).

In dit onderzoek wordt onderzocht of er een farmacokinetische interactie is tussen de geneesmiddelenraltegravir en atorvastatine. - De vergelijking van steady-state farmacokinetiek (AUC0-12h, Cmax, C12h) van raltegravir met atorvastatine vs.…

Een langetermijnonderzoek voor opvolging bij proefpersonen die hebben deelgenomen aan een wetenschappelijk onderzoek waarin peginterferon lambda 1-a (BMS-914143) werd toegediend voor behandeling van chronische hepatitis C

Recente onderzoeken tonen aan dat behandelingen op basis van gepegyleerd interferon alfa een langdurige virologische respons hebben. Vergelijkbare informatie voor Lambda of voor combinatietherapieën met interferon-lambda, RBV en DAA*s is nog niet…

Behandeling van chronische HBeAg-positieve hepatitis B: Versterken van de antivirale response op entecavir door het tijdelijk toevoegen van peginterferon
- Lange-termijn uitkomst van de peginterferon alfa-2a add-on strategie bij chronische hepatitis B-patiënten die werden behandeld met entecavir

Evalueren of het toevoegen van peginterferon alfa-2a aan de behandeling met entecavir bij patienten met een chronische hepatitis B virusinfectie, kan leiden tot een hogere kans op een blijvende respons na het stoppen van de behandeling.De evaluatie…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-multicenteronderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van favipiravir bij volwassen patienten met ongecompliceerde influenza.

Primair doelHet evalueren van de klinische werkzaamheid van favipiravir in vergelijking met een placebo bij de behandeling van volwassen proefpersonen bij wie bevestigd is dat ze influenza hebben.Secundaire doelstellingen• De klinische en antivirale…

Bio-equivalentiestudie in gezonde vrijwilligers van een nieuwe kinderformulering van valaciclovir voor profylaxe en behandeling van VZV en HSV infecties bij kinderen, fase I (VALID I)

In dit onderzoek zal worden bepaald of een nieuwe formulering van valaciclovir in de vorm van een valaciclovirdrank bio-equivalent is aan de valaciclovir tabletten van 500 mg. Dit zal worden gedaan door farmacokinetische parameters ( AUC0-*, Cmax,…

Een fase 2, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir/ledipasvir in een vaste-dosiscombinatie + ribavirine te onderzoeken bij toediening hiervan aan proefpersonen met chronische HCV-infectie die gevorderde leverziekte hebben of een levertransplantatie ondergaan hebben.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…

Een fase IV, gerandomiseerd, open label, cross-over, interventie studie naar het effect van het switchen van protease remmers naar raltegravir op endotheelfunctie, chronische inflammatie, immuunactivatie en HIV-replicatie beneden de gerns van 50 kopien/ml

1. Het effect van switchen van een protease remmer naar raltegravir op de endotheelfunctie onderzoeken.2. Het effect van bovengenoemde interventie onderzoeken op markers voor endotheelfunctie, immuun activatie, chronische inflammatie en op plasma…

Therapietrouw van patienten behandeld met telaprevir voor een chronische hepatitis C genotype 1 infectie: een observationele studie

Primair doel:Meten van telaprevir therapietrouw tijdens behandeling met gepegyleerd-interferon, ribavrine en telaprevir voor een chronische heaptitis C infectie. Secundaire doelen: -Meten van ribavirine therapietrouw tijdens behandeling met…

Een open-label fase 3-onderzoek ter beoordeling van overschakeling van een TDF-bevattende combinatiebehandeling naar een TAF-bevattende, uit één tablet bestaande (STR) combinatiebehandeling bij virologisch onderdrukte, hiv-1-positieve proefpersonen

Het primaire doel van dit onderzoek is:• Het evalueren van de non-inferioriteit van overschakeling op een TAF-bevattend STR tegenover het handhaven van TDF-bevattende regimes bij virologisch onderdrukte hiv-1-positieve proefpersonen bij wie hiv-1…

Een fase II/III gerandomiseerd klinisch onderzoek ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met een combinatie van MK-5172 en MK-8742 bij patiënten met chronische hepatitis C-virusinfectie en chronische nierziekte

Nieuwe ontwikkelingen in de behandeling van patiënten met hepatitis C-infectie hebben bijgedragen aan betere behandelresultaten in diverse populaties. Voor patiënten met CKD, vooral van stadium 3-5, blijven de behandelingsopties echter beperkt en…

Een fase 1, gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek met enkelvoudige en meervoudige oplopende doses om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinietiek en farmacodynamiek van RG2459 to onderzoeken in gezonde vrijwlligers, inclusief een "proof-of-concept" studie met een enkelvoudige dosis in patienten met een hepatitis C virus infectie en een medicatie interactie deel met simeprevir (TMC435) in gezonde vrijwilligers.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 4 delen, Deel A, B, C en D. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe enkelvoudige doseringen van RG2459 worden verdragen door gezonde vrijwilligers en patiënten met een hepatitis C infectie en hoe…

Een gerandomiseerd, voor de onderzoeker geblindeerd, placebogecontroleerd, klinisch multicenter-, fase III-onderzoek voor het bepalen van de profylactische werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van het herpes zoster-gE/AS01B-kandidaatvaccin van GSK Biologicals wanneer volgens een schema van twee doses intramusculair toegediend aan volwassen ontvangers van autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT).

Dit onderzoek is bedoeld om de werkzaamheid te testen van een nieuw vaccin als bescherming tegen gordelroos bij mensen die een transplantatie hebben ondergaan met stamcellen uit hun eigen bloed.

Een open-label , enkele dosis, 4-perioden, 4-wegs gerandomiseerde cross-over studie ter evaluatie van de farmacokinetiek van mogelijke markt formuleringen van MK-8408 bij gezonde volwassen proefpersonen.

N.v.t.

Een gerandomiseerd klinisch fase III-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van de combinatietherapie van MK-5172/MK-8742 bij proefpersonen met chronische infectie met HCV GT1, GT4, en GT6 bij wie eerdere behandeling met gepegyleerd interferon en ribavirine (P/R) niet aansloeg

Primaire doelstelling en hypotheseDoelstelling:Beoordelen van de werkzaamheid van MK-5172 in combinatie met MK-8742, beoordeeld aan de hand van het percentage proefpersonen bij wie 12 weken na afloop van alle onderzoeksbehandelingen SVR12 (…

Onderzoek naar de vergelijkbaarheid van de concentratie in het bloed van STRIbild na inname van de hele tablet en de verpulverde (CRUshed) in combinatie met een standaard ontbijt en sondevoeding. (CRUSTRI).

Het onderzoeken van de bioequivalentie van single dose Stribild na inname van een standaard ontbijt gevolgd door een hele tablet (referentiegroep) en na inname van een gestandaardiseerde hoeveelheid sondevoeding gevolgd door een vermalen en…

Een studie om de biologische beschikbaarheid te vergelijken van een tablet van 480 mg MK-8228 en twee tabletten van 240 mg MK-8228 in nuchtere toestand bij gezonde proefpersonen

N.v.t.

Een onderzoek met meerdere doseringen van MK-8408 om de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek bij Hepatitis C patiënten te evalueren

nvt

Therapeutische vaccinatie tegen humaan papillomavirus type 16 voor de behandeling van anale intraepitheliale neoplasie bij HIV-positieve mannen.

Het doel van dit onderzoek is om in een fase 1/2 onderzoek vast te stellen wat de veiligheid en effectiviteit is van dit synthetische vaccin SLP-HPV-01® bij HIV+ mannen met een CD4 aantal > 350 x 10E6/l, en intra-anale, hooggradige HPV16…

Een fase 3-open-labelonderzoek naar de veiligheid van een regime met één tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide bij hiv-1-positieve patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornis.

Het primaire doel van dit onderzoek is:* Evalueren van het effect van een regime met één tablet (STR, single-tablet regimen) elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir-alafenamide (E/C/F/TAF) op renale parameters in week 24De secundaire…

Een langlopende follow-upregistratie voor proefpersonen die geen aanhoudende virologische respons bereikten in door Gilead gesponsorde onderzoeken bij proefpersonen met chronische hepatitis C-infectie

De primaire doelstelling van deze registratie is: • Het beoordelen van HCV-sequenties en de persistentie of ontwikkeling van tijdens de behandeling optredende virale mutaties bij proefpersonen die geen SVR bereikten na behandeling met een Gilead…