Zoeken naar een onderzoek

EEN FASE III-, GERANDOM*SEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK VAN VEMURAFENIB (RO5185426) ALS ADJUVANTE BEHANDELING BIJ PATIËNTEN MET CHIRURGISCH VERWIJDERD MELANOOM MET EEN BRAF-MUTATIE, MET HOOG RISICO OP TERUGKEER

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is:* evaluatie van de werkzaamheid van vemurafenib als adjuvante behandeling over een periode van 52 weken bij patiënten met volledig verwijderd BRAFV600 mutatie-positief melanoom,…

Fase III gerandomiseerd dubbelblind onderzoek naar de combinatie van de BRAF-remmer dabrafenib en de MEK-remmer trametinib in vergelijking met dabrafenib en placebo als 1e lijnsbehandeling van patiënten met een niet operabel (stadium IIIc) of uitgezaaid (stadium IV) melanoom van de huid met de BRAF V600E/K mutatie (MEK115306)

Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met dabrafenib alleen m.b.t. progressievrije overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: overall survival, overall response rate…

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, fase I / IIa, meervoudige dosis, meerdere cohorten, Proof of Concept-studie bij gezonde vrijwilligers en patiënten met cutaan T-cellymfoom om de veiligheid, werkzaamheid en farmacodynamiek te karakteriseren van topische bimiralisib

Gezonde vrijwilligers-cohort 1Primaire doelen* Karakteriseren van de lokale verdraagbaarheid van lokale bimiralisib na 21 dagen* Karakteriseren van de systemische PK van topische bimiralisib na 21 dagenSecundaire doelstelling* Karakteriseren van de…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek naar pembrolizumab (MK-3475) als monotherapie in de behandeling van post-nefrectomie niercelcarcinoom in adjuvante setting

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501251-81-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het vergelijken van ziektevrije overleving en algemene overleving van niercelcarcinoompatiënten, na adjuvante behandeling met…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind fase III-onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van GP2013 plus Cyclofosfamide, Vincristine, Prednison met die van MabThera® plus Cyclofosfamide, Vincristine, Prednison, gevolgd door een onderhoudsbehandeling met GP2013 of MabThera® bij patiënten met niet eerder behandeld folliculair lymfoom in een gevorderd stadium

*Aantonen dat de ORR bij patiënten met niet eerder behandeld FL in een gevorderd stadium die GP2013-CVP-combinatiebehandeling krijgen vergelijkbaar is met de ORR bij patiënten die met MabThera®-CVP worden behandeld. De ORR zal tijdens de periode van…

Quadrivalente HPV vaccinatie na effectieve behandeling van anale intraepitheliale neoplasie bij HIV+ mannen (VACCAIN-P)

Het primaire doel van de studie is vast te stellen of qHPV vaccinatie effectief is om recidieven te voorkomen van high-grade AIN bij HIV+ MSM met een CD4 getal >350 x 10E6/l, die in het afgelopen jaar succesvol werden behandeld voor high-…

Ligasure versus de conventionele chirurgie voor inguinofemorale lymfadenectomie bij patienten met een vulvacarcinoom; MAMBO-IC

Het doel van deze studie is om vast te stellen wat het verschil is in het aantal wond complicaties (wond infectie, wonddehiscentie en lymfocele) bij het gebruik van LigaSure in vergelijking met de conventionele methode bij de liesklierdissectie bij…

EEN FASE 1 STUDIE, GERANDOMIZEERD, DUBBEL-BLIND, PLACEBO-GECONTROLEERD, ENKELVOUDIGE EN MEERVOUDIGE OPLOPENDE DOSERING EN VOEDSEL EFFECT MET FLX475 IN GEZONDE MANNELIJKE EN VROUWELIJKE VRIJWILLIGERS.

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel FLX475 is, als het aan gezonde proefpersonen wordt gegeven. FLX475 is nog niet eerder bij mensen gebruikt. Het is wel in het laboratorium getest en ook op dieren. FLX475 wordt in…

Een fase 1 dosis escalatie en een fase 2 gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek met veliparib in combinatie met carboplatine en etoposide als therapie tegen onbehandelde, vergevorderde kleincellige longkanker.

De doelen van het fase 1 dosis escalatie gedeelte zijn:Primaire doelen:* Het vaststellen van de maximaal tolereerbare dosering (MTD) en het vaststellen van de aanbevolen fase 2 dosering (RPTD) voor veliparib in combinatie met carboplatine en…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, vierarmig, 'proof of
concept' en dosisbepalend adaptief fase 2a/2b-onderzoek met parallelle groepen naar
de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid en het effect op de kwaliteit van
leven van humane recombinante alkalische fosfatase bij de behandeling van patiënten
met sepsis-geassocieerd acuut nierletsel.

Primaire doelstellingen• Het effect van recAP op de nierfunctie en gerelateerde klinische parameters bij patiënten met SA-AKI onderzoeken.• De therapeutische dosis/doses recAP bepalen ter ondersteuning van het pivotale fase 3-programma.Secundaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, klinisch fase 3-onderzoek naar pembrolizumab + epacadostat vs. pembrolizumab + placebo als behandeling voor recidiverend of progressief, gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij patiënten bij wie een eerstelijns platinabevattend chemotherapieregime voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte faalde (KEYNOTE-698/ECHO-303)

Het doel van het onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van de combinatie van de onderzoeksmiddelen epacadostat en pembrolizumab, vergeleken met pembrolizumab als monotherapie, bij personen met gevorderd/…

Een dubbelblind, placebo gecontroleerd gerandomiseerd fase 3 multicentra, onderzoek, waarbij de veiligheid en effectiviteit van Lenalidomide (Revlimid®) als onderhoudsbehandeling na 1e lijns behandeling wordt onderzocht bij patiënten met hoog risico chronisch lymfatische leukemie (CLL)

het onderzoeken naar de veiligheid en de effectiviteit van lenalidomide onderhoudsbehandeling ten opzichte van de standaardbehandeling na 1e-lijns therapie bij patiënten met een hoog risico CLL.

Dexamethason ter preventie van een pain flare na palliatieve radiotherapie in verband met pijnlijke botmetastasen: een multicenter dubbelblinde placebo-gecontroleerde gerandomiseerde studie.

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en de bijwerkingen te onderzoeken van dexamethason ter preventie van het optreden van een pain flare na radiotherapie voor pijnlijke botmetastasen en om te onderzoeken wat het optimale…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, multi-center fase-2-onderzoek naar denosumab in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom

Dit onderzoek is bedoeld om meer te weten te komen over denosumab bij mensen met niet-kleincellig longcarcinoom. Bij dit onderzoek zal worden gekeken naar het eventuele effect van denosumab in combinatie met platinahoudende chemotherapie op de…

Fase 3 gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide (CC-5013) plus R-CHOP-chemotherapie (R2-CHOP) versus placebo plus R-CHOP-chemotherapie bij proefpersonen met niet eerder behandeld diffuus grootcellig B-cellymfoom van het geactiveerde B-celtype

De werkzaamheid en veiligheid evalueren van chemotherapie met lenalidomide, rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R2-CHOP) ten opzichte van chemotherapie met placebo, rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase III onderzoek met BKM120 in combinatie met fulvestrant bij postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor positieve, HER2 negatieve, met een AI behandelde, lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker die tijdens of na behandeling met een mTOR-remmer verergerd is (CBKM120F2303)

Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND ONDERZOEK VAN PF-06439535 PLUS PACLITAXEL-CARBOPLATINE EN BEVACIZUMAB PLUS PACLITAXEL-CARBOPLATINE VOOR DE EERSTELIJNSBEHANDELING VAN PATIËNTEN MET GEVORDERDE, NIET ALS PLAVEISELCELCARCINOOM TE KARAKTERISEREN NIET-KLEINCELLIGE LONGKANKER

Primaire doelstelling* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van het bevestigde objectieve responspercentage (ORR) in week 19 na behandeling met bevacizumab-Pfizer plus paclitaxel en carboplatine met bevacizumab-EU plus…

EEN FASE Ib/II-ONDERZOEK VAN IPATASERTIB (GDC-0068) OF APITILISIB (GDC-0980) MET ABIRATERONACETAAT VERSUS ABIRATERONACETAAT BIJ PATIËNTEN MET CASTRATIERESISTENTE PROSTAATKANKER DIE EERDER MET OP DOCETAXEL GEBASEERDE CHEMOTHERAPIE ZIJN BEHANDELD

FASE IIPrimair doelHet primaire doel van het fase II-deel van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid gemeten met radiografische progressie vrije overleving van IPATASERTIB (GDC-0068) (gedoseerd of 400 mg of 200 mg dagelijks) +…

Een fase III, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerde studie met taselisib plus fulvestrant versus placebo plus fulvestrant in post-menopauzale vrouwen met oestrogeen receptor positieve en HER2-negatieve lokaal geavanceerde of gemetastaseerde borstkanker waarbij de ziekte terug is gekomen of progressief is geworden tijdens of na behandeling met een aromatase remmer.

Het evalueren van de effectiviteit, veiligheid, farmacologie en patient-gerapporteerde uitkomsten van de combinatie van taselisib plus fulvestrant in vergelijking met placebo plus fulvestrant in ER+, HER2- postmenopauzale vrouwen met lokaal…

Fase II gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met letrozole met of zonder BYL719 of buparlisib als neoadjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve borstkanker (CBYL719A2201)

Primair doel: Bepalen of behandeling met een PI3K remmer (BYL719) plus letrozole resulteert in een hoger percentage pCR in vergelijking met behandeling met placebo plus letrozole bij patiënten met hormoongevoelige HER2-negatieve BC met een tumor met…