Zoeken naar een onderzoek

NGR015: Gerandomiseerd, dubbelblind fase III-onderzoek van NGR-hTNF plus *best investigator*s choice* (BIC) tegenover placebo plus BIC bij eerder behandelde patiënten met gevorderd maligne pleuraal mesothelioom (MPM)

Primair:• Vergelijken van algemene overleving (OS) bij patiënten die naar NGR-hTNF plus BIC zijn gerandomiseerd tegenover patiënten die naar placebo plus BIC zijn gerandomiseerd Secundair:• Vergelijken van progressievrije overleving (PFS)•…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, dosisescalatie PK/PD gestuurde Fase 1 studie in gezonde vrijwilligers met een enkele toediening van NI-0101 met of zonder in vivo LPS challenge.

Het doel van het onderzoek is vast te stellen hoe NI-0101 wordt verdragen en hoe het werkt op ontstekingscellen na intraveneuze toediening aan de mens.

Fase III Gerandomiseerd dubbel blind onderzoek naar Bepanthen® Crème versus Cetomacrogrol crème voor de preventie van papulopustulaire eruptie bij patiënten die behandeld worden met Epidermale Groei Factor Receptor Inhibitoren (EGFRI): BeCet

Het bepalen van het preventieve effect van Bepanthen® op het verminderen van de incidentie van graad >= 2 papulopustulaire eruptie veroorzaakt door EGFRI remmers, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de therapietrouw gedurende de 6…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3-onderzoek ter evaluatie van de doeltreffendheid en veiligheid van ABP 215 vergeleken met bevacizumab bij proefpersonen met gevorderde niet-kleincellige longkanker

Doelstellingen: Primair doel: Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van de doeltreffendheid van ABP 215 met die van bevacizumab.Secundair(e) doel(en): De secundaire doelen zijn het beoordelen van de veiligheid en de immunogeniciteit…

Een fase II, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicentrisch onderzoek van VS-6063 bij proefpersonen met maligne pleuraal mesothelioom

Primaire werkzaamheidsdoelstellingen• Het vergelijken van de totale overleving (OS) bij proefpersonen met maligne pleuraal mesothelioom die VS-6063 of placebo ontvangen.• Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) bij proefpersonen met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, met GARDASIL® (humaan papillomavirusvaccin [type 6, 11, 16, 18] (recombinant, geadsorbeerd)) gecontroleerd, klinisch fase III-onderzoek naar de immunogeniciteit en verdraagbaarheid van V503 (9-valent humaan papillomavirus [HPV] L1 virusachtig deeltje [VLP - virus-like particle] vaccin) bij mannen van 16 tot 26 jaar

Dit onderzoek is bedoeld om de immunogeniteit en verdraagbaarheid van V503 te evalueren bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar, in vergelijking met GARDASIL® bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar. De veiligheids- en immunogeniteitsdata zullen worden…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van romiplostim voor de behandeling van trombocytopenie bij patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS) met een laag of intermediair-1 risico.

Het evalueren van de werkzaamheid van romiplostim voor de behandeling van trombocytopenie bij proefpersonen met MDS met een laag of intermediair-1 risico volgens het IPPS (Internationale Prognostisch ScoreSysteem), gemeten aan het aantal klinisch…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel geblindeerd, placebo-gecontroleerd Fase 2 onderzoek van Tabalumab in combinatie met bortezomib en dexamethason bij patiënten met reeds eerder behandeld Multipel Myeloom (*ziekte van Kahler*)

Het primaire doel is om PFS te vergelijken na behandeling met tabalumab, bortezomib en dexamethasone in vergelijking met placebo, beortezomib en dexamethasone in patienten met recidief/refractair MM.Secundaire doelstellingen omvatten de vergelijking…

Klinische relevantie van axillary reverse mapping (ARM)

Het doel van dit onderzoek is tweeledig:Enerzijds willen we met een gerandomiseerde (multicenter) studie de klinische relevantie van het sparen van de arm lymfeklieren (en bijbehorende lymfebanen) gelokaliseerd in het okselvet middels een ARM-…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter onderzoek waarin Orteronel (TAK-700) plus prednison wordt vergeleken met placebo plus prednison bij patiënten met chemotherapienaïef, gemetastaseerd, castratieresistent prostaatcarcinoom.

Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase III onderzoek met BKM120 in combinatie met fulvestrant bij postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor positieve HER2 negatieve lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker die tijdens of na behandeling met een aromataseremmer verergerd is (CBKM120F2302)

Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…

Fase III gerandomiseerd dubbel blind cross-over onderzoek met Calciumfosfaat mondspoeling (Caphosol®) in vergelijk met NaCl 0,9% mondspoeling naar het verminderen van Orale Mucositis bij patiënten die behandeld worden met doelgerichte (Targeted) Therapie

Verminderen van de ernst van de orale klachten in de Caphosol mondspoelperiode ten opzichte van de NaCl 0,9% mondspoelperiode (placebo). Vaststellen of Caphosol mondspoeling in staat is om orale klachten veroorzaakt door sunitinib, sorafenib,…

Een internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerd onderzoek naar rindopepimut / GM-CSF met adjuvant temozolomide (TMZ) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde, chirurgischegereseceerde,voor EGFRvlll-positieve Glioblastoma

Het primaire doel van het onderzoek is om te bevestigen dat de toevoeging van rindopepimut/GM-CSF aan adjuvant temozolomide de algehele overleving van patiënten met nieuw gediagnosticeerde EGFRvIII-positieve glioblastomen die een bruto-totale…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek naar het kankervaccin Stimuvax® (L-BLP25 of liposomaal BLP25-vaccin) bij patiënten met niet-kleincellige longkanker stadium III bij wie resectie niet mogelijk is

Primaire doelstelling:* vergelijking van de overlevingsduur van alle gerandomiseerde patiënten per behandelingsgroep.Secundaire doelstellingen voor dit onderzoek zijn het vergelijken van alle gerandomiseerde patiënten per onderzoeksgroep met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van Darbepoëtine Alfa, toegediend per 500 µg eenmaal per 3 weken, bij
anemische patiënten met niet-kleincellige longkanker in een voortgeschreden
stadium die worden behandeld met multicyclische chemotherapie

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid van darbepoëtine alfa, inclusief de effecten op overleving en kankerprogressie (voortgang), en de noodzaak van bloedtransfusies.

Een gerandomiseerde en gecontroleerde studie naar optimaal herstel na een linker laterale hepatische sectionectomie: open versus laparoscopische chirurgie in een versneld herstel programme.

Met de huidige gerandomiseerde trial beogen we de waarde van laparoscopische LLS met betrekking tot functioneel herstel en opnameduur aan te tonen binnen een ERAS® setting. De gerandomiseerde studie kan hierbij antwoord geven op de hierop volgende…

EEN FASE II, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD, GERANDOMISEERD ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID VAN CARBOPLATINE/PACLITAXEL EN CARBOPLATINE/PACLITAXEL/BEVACIZUMAB MET EN ZONDER GDC-0941 BIJ PATIËNTEN MET VOORHEEN ONBEHANDELDE GEVORDERDE OF TERUGKERENDE NIET-KLEINCELLIGE LONGKANKER

PRIMAIRE DOELENPART I:• Evalueren van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van de PFS) van GDC-0941 340 mg + carboplatine * paclitaxel (Arm A) versus carboplatine * paclitaxel (Arm B) bij alle patiënten met squameuze NKLK.• Evalueren van de…

Een studie naar de veiligheid en effectiviteit van de combinatie van gemcitabine en docetaxel met MORAb-004 in gemetastaseerd wekedelensarcoom.

Evalueren van de radiologische progressie-vrije overleving (PFS) van proefpersonen die zijn behandeld met een combinatie van gemcitabine/docetaxel (G/D) samen met MORAb-004 versus placebo in patiënten met gemetastaseerd wekedelensarcoom in 4…

Een Gerandomiseerd, Fase III-, Multicentrisch, Dubbelblind, Placebogecontroleerd Onderzoek ter Evaluatie van de Doeltreffendheid en Veiligheid van Onartuzumab (MetMAb) in Combinatie met een Niet-Kleincellige Longkanker (NSCLC) met een Positieve Met-Diagnose die Standaardchemotherapie Gekregen Hebben voor Geavanceerde of Gemetastaseerde Ziekte

Primaire doelstelling:Bepalen of de combinatie van Onartuzumab + * erlotinib superieur is (qua totale overleving) aan placebo * erlotinib na standaardchemotherapie met platina bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een positieve*…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase II onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van TKI258 in combinatie met fulvestrant bij postmenopauzale patiënten met HER2- en HR+ borstkanker en tekenen van ziekteprogressie tijdens of na voorafgaande endocriene behandeling (CTKI258A2210)

Primair: Behandeleffect van TKI258 in combinatie met fulvestrant versus fulvestrant alleen op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met FGF-amplificatie en onafhankelijk van FGF-amplificatie).Secundair: Overall response rate (in beide…