Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, open label, gerandomiseerd, 3-armig, multi-center Studie van Savolitinib plus Durvalumab versus Sunitinib en Durvalumab-monotherapie bij deelnemers met MET-gestuurde,
Inoperabel en lokaal gevorderd of gemetastaseerd papillair nier Celcarcinoom (PRCC)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-503105-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is om te beoordelen of een nieuwe combinatiebehandeling (Savolitinib en Durvalumab) beter is dan de…

Het effect van ziltivekimab versus placebo op cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met vastgestelde atherosclerotische hart- en vaatziekten, chronische nierziekten en systemische ontsteking

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506926-35-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstelling is om aan te tonen dat maandelijks ziltivekimab 15 mg subcutaan het risico op MACE verminderd (…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van 6 maanden om de werkzaamheid, veiligheid en PK/PD van een voor leeftijd en lichaamsgewicht aangepast oraal finerenone regime, in aanvulling op een ACEI of ARB, voor de behandeling van kinderen van 6 maanden tot <18 jaar met chronische nierziekte en proteïnurie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504884-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van deze studie is te weten te komen of finerenon in combinatie met hetzij een ACE-remmer, hetzij een ARB de…

Een geïntegreerd, open-label basket-onderzoek naar de farmacokinetiek en veiligheid van daprodustat voor de behandeling van bloedarmoede die in verband staat met chronische nierziekte bij jongens en meisjes van 3 maanden tot onder de 18 jaar die al dan niet dialyse nodig hebben.

Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met lenvatinib (E7080/MK-7902) versus pembrolizumab en placebo als eerstelijnsbehandeling voor plaatselijk gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij deelnemers die niet in aanmerking komen voor cisplatine en van wie de tumoren PD-L1 tot expressie brengen, en bij deelnemers die niet in aanmerking komen voor gelijk welke platinabevattende chemotherap

Het huidig onderzoek is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van combinatietherapie met pembrolizumab + lenvatinib versus pembrolizumab + placebo bij deelnemers die niet in aanmerking komen voor cisplatine en van wie de tumoren PD-…

Een open-label vervolgonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van DCR PHXC oplossing voor injectie (subcutaan gebruik) bij patiënten met primaire hyperoxalurie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512260-54-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairHet effect evalueren van DCR PHXC op geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) in deelnemers met PH1. Secundair1.…

FLOW - Effect van semaglutide in vergelijking met placebo op de progressie van nierfunctie-afname bij proefpersonen met diabetes type 2 en chronische nierziekte.

De primaire doelstelling is aan te tonen dat semaglutide de progressie van verminderde nierfunctie vertraagt en het risico op nier- en cardiovasculaire mortaliteit verlaagt bij proefpersonen met diabetes type 2 en chronische nierziekte in…

Vergelijkend onderzoek naar de bijwerkingen tussen langwerkende en kortwerkende tacrolimus bij longtransplantatie ontvangers

Onderzoeken of LCP tacrolimus gelijk effectief is als IR tacrolimus maar met minder toxiciteit en minder comorbiditeit als gevolg hiervan op de lange termijn. Deelnemers randomiseren derhalve met voor LCP tacrolimus of IR tacrolimus als onderdeel…

Een fase III-, gerandomiseerd, open-label-, multicentrisch onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van durvalumab in combinatie met tremelimumab en enfortumab vedotin of durvalumab in combinatie met enfortumab vedotin voor perioperatieve behandeling bij patiënten die niet in aanmerking komen voor cisplatine of die cisplatine weigeren en die radicale cystectomie voor spierinvasieve blaaskanker ondergaan (VOLGA)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507342-84-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. (1) Hoofddoel:Safety Run-In (SRI): De veiligheid en verdraagzaamheid van durvalumab + tremelimumab + EV bepalen bij deelnemers…

Voorkomen van oxidatieve stress geinduceerde ischemische schade en systemische ontsteking na invasieve hartoperatie door middel van alkalische fosfatase (APPIRED III)

Het doel van dit APPIRED III onderzoek is om de effectiviteit van profylactisch toegediend RESCAP te onderzoeken met betrekking tot het voorkomen van (ernstig) nier falen of nierstoornissen, het verminderen van morbiditeit en mortaliteit. Daarnaast…

ILLUMINATE-A: Een Fase 3 Gerandomiseerd, Dubbel-blind, Placebo-gecontroleerd onderzoek met Verlengde Doseringsperiode om Werkzaamheid en Veiligheid van Lumasiran te evalueren bij Kinderen en Volwassenen met Primaire Hyperoxalurie Type 1

Primaire objectief• Het beoordelen van het effect van lumasiran met betrokken tot de procentuele afname van de oxalaatuitscheiding in de urineSecondaire objectieven• Het effect van lumasiran op absolute niveaus van uitscheiding van oxalaat in de…

ILLUMINATE-C: Een enkelarmig onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van lumasiran bij patiënten met gevorderde primaire hyperoxalurie type 1 (PH1)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503382-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. * Evalueer het effect van lumasiran op plasma-oxalaat bij patiënten die geen dialysetherapie ondergaan Cohort B* Evalueer het…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra met sequentiële dosistitratie, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van mirabegron bij pediatrische proefpersonen van 5 tot < 18 jaar oud met overactieve blaas

DoelstellingenPrimaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OABSecundaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OAB* De veiligheid en…

Een fase 3 gerandomiseerd, open-label (geblindeerd voor de sponsor), actief gecontroleerd, voorvalgedreven onderzoek met parallelle groepen en in meerdere centra voor niet-dialyseproefpersonen met anemie geassocieerd met chronische nierziekte (chronic kidney disease, CKD) om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van daprodustat vergeleken met darbepoëtine alfa.;Anemie-Studies in CKD: Erythropoiësis via een Nieuwe PHI Daprodustat-Niet-Dialyse (ASCEND-ND)

Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)

Een fase 3 gerandomiseerd, open-label (geblindeerd voor de sponsor), actief gecontroleerd, voorvalgedreven onderzoek met parallelle groepen en in meerdere centra voor dialyseproefpersonen met anemie geassocieerd met chronische nierziekte (chronic kidney disease, CKD) om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van daprodustat vergeleken met recombinante humane erytropoëtine na een overstap van erytropoëtine-stimulerende middelen. ;Anemie-Studies in CKD: Erythropoiësis via een Nieuwe PHI Dapro

Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)

Alkalische fosfatase om ischemie-reperfusie schade tegen te gaan bij levende donorniertransplantatie

Aantonen of het toedienen van alkalische fosfatase in de eerste 24 uur na niertransplantatie ischemie-reperfusieschade kan voorkomen en kan leiden tot een betere transplantaatfunctie na 1 jaar.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid aan te tonen van sotagliflozine op het voorkomen van cardiovasculaire en nier problemen bij patiënten met diabetes type 2, cardiovasculaire risicofactoren en matige verminderde nierfunctie (SCORED)

Deze studie is ontwikkeld om de positieve CV en renale effecten van sotagliflozine aan te tonen in patienten met T2D, een verhoogd CV risico en nier insufficientie. Een van de belangrijkste doelen van deze studie is voldoen aan de regulatoire…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra naar adjuvant nivolumab versus placebo bij proefpersonen met een invasief uretheliaal hoogrisico-carcinoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-500630-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. We veronderstellen dat een behandeling met nivolumab als adjuvante therapie de ziektevrije overleving in vergelijking met…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR &lt; 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

Is een wondcatheter met lokaal anesthetica opioïd sparend bij baby*s na buikchirurgie?

We stellen voor om een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met als hypothese dat locoregionaal anesthesie via WCI met ropivacaïne (een lokaal anestheticum) significant de postoperatieve pijn vermindert (…