18 resultaten
Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met narcolepsie.
Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 52 weken in doses van 75, 150 en 300 mg.
Het vergelijken van het behandelingseffect van Circadin 2/5 mg met dat van placebo op het vermogen om door te slapen (totale slaaptijd [total sleep time, TST]) zoals beoordeeld aan de hand van het slaap- en dutjesdagboek na 13 weken dubbelblinde…
Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van toenemende doses van BF2.649 en BF2.649 toegevoegd aan Modafinil en vergelijken bij aanvallen van kataplexie.Het bijkomende/synergistische effect beoordelen van de combinatie van BF2.649 en Modafinil…
- Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van BF2.649, toegediend met toenemende doses en gevolgd door stabiele doses gedurende 5 weken bij patiënten met narcolepsie en overmatige slaperigheid overdag (EDS - *excessive daytime sleepiness*) in…
Verbetering van de slaapparameters, resulterend in een verbetering van de kwaliteit van leven
Primair doel:Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evaluerenSecundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue, and…
Primair doel:- Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evalueren.Secundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren.- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue…
De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is:• Het vergelijken van de werkzaamheid van 6,0, 7,5 en 9,0 g FT218 met die van placebo bij het behandelen van EDS bij zowel NT1- als NT2-patiënten zoals gemeten via de gemiddelde…
Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van kataplexie bij narcolepsiepatiënten.Belangrijkste secundaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van overmatige…
DEEL A en DEEL DHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK 994 na meerdere orale doses bij proefpersonen met narcolepsie met of zonder kataplexie (NT1 of NT2).DEEL B en DEEL CHet beoordelen van de werkzaamheid van TAK-994 wat…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508462-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 op lange termijn.
- De werkzaamheid evalueren van pitolisant (5, 10, 20, 40 mg/d gedurende de Double Blind Periode en 5, 10, 15, 20, 30, 40mg/d in de Open Label Periode) in het verminderen van residuele overmatige slaperigheid overdag (Excessive Daytime Sleepiness,…
Primair:- Het beoordelen van het effect van TAK-861 op EDS zoals gemeten aan de hand van de behoud van waakzaamheidstest (Maintenance of Wakefulness Test, [MWT]).Secundair:- Het beoordelen van het effect van TAK-861 op EDS zoals gemeten aan de hand…
Primair:- Om het effect van TAK-861 op overmatige slaperigheid overdag (EDS) te beoordelen, zoals gemeten door slaaplatentie van de Maintenance of Wakefulness Test (MWT).Raadpleeg het onderzoeksprotocol voor een gedetailleerde beschrijving van het…
Primair doel: het meten van de effectiviteit van de combinatie van hydralazine en valproaat voor het verminderen van de symptomen van NT1.Secundaire doelen:- het meten van de veiligheid van de combinatie van hydralazine en valproaat bij NT1…