Zoeken naar een onderzoek

AMB115811: Gerandomiseerd multicenter dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met ambrisentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Primair: evaluatie van de werkzaamheid ambrisentan 5 mg na 16 weken behandeling bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid.

Een dubbelblinde werkzaamheids- en veiligheidsstudie van de fosfodiësterase type 5-remmer Tadalafil bij pediatrische patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…

Een multicentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde, parallel-groep, fase 3 studie om de effecten van macitentan te evalueren met betrekking tot inspanningscapaciteit in proefpersonen met het Eisenmenger syndroom.

Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.

Langlopend, "eenarmig", open-label fase-III-onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van selexipag (ACT-293987) bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selexipag (ACT-293987) op de lange termijn bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).

Vervolg op het IMPRES onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de langere termijn van QTI571 (imatinib) tabletten bij de behandeling van ernstige pulmonale arteriële hypertensie (IMPRES vervolgonderzoek, CQTI571A2301E1)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van QTI571. Secundair: Lange termijn effectiviteit gemeten aan de verandering van de 6 minuten wandetest i.v.m. baseline. Tijd tot klinische achteruitgang. Gebruik van medische voorzieningen.

Open lange termijn vervolgonderzoek bij minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie die aan het onderzoek AMB112529 hebben meegedaan en bij wie continuering van de behandeling met ambrisentan gewenst is (AMB114588)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met pulmonale arteriele hypertensie (PAH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Lange termijn, multi-center, internationale studie ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van orale BAY 63-2521 (1 mg, 1,5 mg, 2 mg of 2,5 mg TID) bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…

Een 16 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerd onderzoek van de werkzaamheid en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

De primaire doelstelling van deze 16-weekse studie is het effect beoordelen van UT-15C SR op inspanningscapaciteit vergeleken met placebo (gemeten met verandering in 6-minuten loopafstand van basislijn tot week 16) in patiënten met PAH.Secondaire…

Een multi-centrum, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, gerandomizeerde, prospectieve studie van bosentan als adjunctieve therapie bij geïnhaleerde stikstofoxide in de behandeling van persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van bosentan te onderzoeken in pasgeborene met persisterende pulmonale hypertensie (PPHN), die nood hebben aan het continu inademen van stikstofoxide (iNO) na ten minste een aanhoudende iNO behandeling…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gebeurtenisgestuurd Fase III onderzoek in parallelle groepen ter vaststelling van de effecten van ACT-064992 op het ziekte- en sterftecijfer bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie.

Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…

Een 12 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde vergelijking van de effectiviteit en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte in patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Hoofddoel: De werkzaamheid vaststellen van UT-15C met vertraagde afgifte (SR) op het inspanningsvermogen bij lichaamsbeweging, in vergelijking met een placebo (gemeten door de verandering in de afstand die wordt afgelegd tijdens een 6 minuten…

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Lange termijn, multi-center, internationale studie ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van orale BAY 63-2521 (1 mg, 1,5 mg, 2 mg of 2,5 mg TID) bij patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…

Een 16 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte in combinatie met een endotheline receptor antagonist en/of een fosfodiësterase-5-remmer bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Hoofddoel: De werkzaamheid vaststellen van UT-15C met vertraagde afgifte (SR) op het inspanningsvermogen bij lichaamsbeweging, in vergelijking met een placebo (gemeten door de verandering in de afstand die wordt afgelegd tijdens een 6 minuten…

Een in meerdere locaties uitgevoerd open-label, Fase 3b onderzoek bij één groep voor de bepaling van de effecten van de overschakeling van Flolan® naar ACT 385781a bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

- Voor de beoordeling van de verandering in de cardiale hemodynamica vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden na de overschakeling van Flolan op Epoprostenol voor injectie (vertaling van de naam van het geneesmiddel: Epoprosenol for injection = EFI )…

Een prospectieve, multicentrum, open label extensie studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van twee versus drie maal daags de kinderdosering van bosentan bij kinderen met pulmonale arteriele hypertensie te evaluaren

Het doel van het onderzoek is het evaluaren van de lange-termijn veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van de kinderformulering van bosentan tweemaaldaags vs. driemaaldaags in kinderen met pulmonale arteriele hypertensie.

Een 12 weken durend multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo-onderzoek met 2 armen en parallelle groepen waarbij de werkzaamheid en veiligheid van Foster® 100/6 (beclomethasondipropionaat 100 µg plus formoterol 6 µg/pufje) - tweemaal daags twee pufjes - wordt vergeleken met Symbicort® 200/6 (budesonide 200 µg plus formoterolfumaraat 6 µg/pufje) - tweemaal daags twee inhalaties - op parameters van kleine-luchtwegfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Primaire doelstellingenAantonen van de grotere werkzaamheid van kleine deeltjes Foster® 100/6 (tweemaal daags twee pufjes) in vergelijking met grotere deeltjes Symbicort® 200/6 (tweemaal daags twee inhalaties), wat betreft de reductie van het…

Een open label fase IIIb studie met riociguat bij patiënten met inoperabel CTEPH, of terugkerende of blijvende PH na chirurgische behandeling, welke niet naar tevredenheid behandeld worden en niet kunnen deelenemen aan een andere CTEPH studie.

Het doel van deze studie is om meer informatie te verkrijgen omtrent de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische effecten van riociguat, en om patiënten met CTEPH die niet geopereerd kunnen worden en waarvoor onvoldoende medische behandelopties…

Een open-label verlenging van onderzoek AC-066A301 van de veiligheid en tolerantie van ACT-385781a bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH)

De veiligheid en tolerantie bepalen van EFI patiënten met PAH.