Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, open-label verlengingsonderzoek van fostamatinib disodium voor de behandeling van aanhoudende/chronische immuun trombocytopenische purpura

• De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vaststellen van de veiligheid op lange termijn van fostamatinib bij proefpersonen met aanhoudende/chronische immuun trombocytopenische purpura (immune thrombocytopenic purpura, ITP).• De secundaire…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal E5501 met die van eltrombopag bij volwassenen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…

Opbrengst en overleving van bloedplaatjesconcentraten in plasma en in 3 bewaarvloeistoffen

Het doel van de studie is de recovery (opbrengst) en survival (overleving) te bepalen van trombocyten concentraten; in de eerste fase zal een vergelijking worden gemaakt tussen trombocyten concentraten in plasma die 2-3 of 6-7 dagen zijn bewaard; in…

Een fase 3, prospectief, multicenter onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE bij electieve chirurgische ingrepen bij deelnemers met ernstige ziekte van von Willebrand

De primaire doelstelling van het onderzoek is de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE te beoordelen bij deelnemers (* 18 jaar) gediagnosticeerd met erfelijke ernstige VWD die kleine en grote electieve chirurgische…

Een fase 3, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van fostamatinib disodium voor de behandeling van aanhoudende/chronische immuun trombocytopenische purpura

• De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vaststellen van de doeltreffendheid van fostamatinib vergeleken met placebo voor het bereiken van een stabiele trombocytenrespons bij proefpersonen met aanhoudende/chronische immuun…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, cross-over, drug-drug-interactieonderzoek van 4 perioden om het effect van sugammadex en aspirine te onderzoeken op plaatjesaggregatie en stollingsparameters in jonge gezonde mannelijke vrijwilligers

Het onderzoeken van de mogelijke interactie tussen 4 mg/kg sugammadex en aspirine op plaatjesaggregatie, door gebruik te maken van collageen-geinduceerde volbloed aggregometrie in jonge gezonde mannen.

Fase IV, één dag durend onderzoek voor eenmalige bloedafname, om ernstige thrombocytopenie en auto-immuun ziekten te onderzoeken bij patiënten die eerder met Raptiva (efalizumab) werden behandeld in het kader van het Europees Observationeel Veiligheidsonderzoek 25878 (CLEAREST).

Zie engelse samenvatting.

Effect van aspirine inname *s ochtends of *s avonds op het 24uurs ritme van bloedplaatjes activiteit

Het doel van dit project is om te onderzoeken of de piek in klonterneiging van bloedplaatjes (trombocyten aggregatie) in de ochtend verlaagd kan worden door aspirine *s avonds in te nemen in plaats van *s ochtends.

Trombocytentransfusies bij neonaten

Bepaling van de non-inferioriteit van trombocytenhyperconcentraat in vergelijking met standaard plasmatrombocytenconcentraat met betrekking tot de trombocytenopbrengst na transfusie, transfusieinterval tot volgende transfusie en veiligheid (…

Een Open Label Onderzoek met AMG 531 voor zeer moeilijk te genezen thrombocytopenische patiënten met Immunologisch (idiopathische) Thromboycytopenische Purpura (ITP)

Primair: Het aantonen van de veiligheid van AMG 531 in zeer moeilijk te genezen thrombocytopenische patiënten met ITP.Secondair: Het volgen van hematologische reacties op AMG 531 Het mogelijk maken van open-label gebruik van AMG 531 en het…

Preservatie van de plaatjes functie na autologe bloed donatie in de hartchirurgie

Het vinden van een beter alternatief voor de opslag van autoloog bloed om de plaatjes functie te preserveren. Hierdoor wordt beoogd een reductie te verkrijgen in postoperatief bloedverlies.

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd
parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter evaluatie van de werkzaamheid
en veiligheid van oraal E5501 plus standaardzorg voor de behandeling van trombocytopenie bij volwassenen met chronische auto-immune trombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

Kernonderzoek:Primair doel: •Aantonen dat de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) superieur is aan die van placebo (naast standaardzorg) voor de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immune trombocytopenie (idiopathische…

Behandeling van trombocytopenie ter overbrugging naar een operatie met eltrombopag vs IVIG bij patienten met ITP.

Vergelijken van het effect van eltrombopag en IVIG op het verkrijgen van een hoog genoeg bloedplaatjes voor en na operatie.

Fase 3, prospectief, multicenter, open-label onderzoek naar de veiligheid, immunogeniciteit en hemostatische werkzaamheid van gepegyleerde factor VIII (BAX 855) bij niet eerder behandelde patiënten (PUPs - previously untreated patients) < 6 jaar met ernstige hemofilie A (FVIII < 1%)

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van het onderzoek is het bepalen van de veiligheid van BAX 855, inclusief immunogenicicteit, op basis van de incidentie van de ontwikkeling van FVIII-remmers (* 0,6 Bethesda unit (BU)/ml met de Nijmegen…

Een fase 1, prospectief, open-label dosisescalatie-onderzoek dat bestaat uit twee perioden en in vastgestelde volgorde naar de PK en veiligheid van BAX 826 (PSA-rFVIII) bij patiënten die eerder zijn behandeld met ernstige (FVIII <1%) hemofilie A. Protocolnummer: 291501

1. Het beoordelen van verdraagbaarheid en veiligheid van BAX 826 na één infuus bij PTP's met ernstige hemofilie A2. Het bepalen van de farmacokinetische (PK) parameters van BAX 826 vergeleken met ADVATE3. Het beoordelen van het effect van anti…

Een internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen bij patienten met een symptomatische perfifere arteriele aandoening die revascularisatieprocedures bij de onderste extremiteiten ondergaan.

Primaire werkzaamheidsdoelstelling:* het evalueren of rivaroxaban toegevoegd aan acetylsalicylzuur (ASZ) superieur is ten opzichte van enkel ASZ bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen (gedefinieerd als…

Klinische effectiviteit van standaard versus pathogeen gereduceerd buffy coat bloedplaatjes concentraten in plasma in hemato-oncologische patiënten

Een prospectief gerandomiseerde fase III klinische studie om de effectiviteit van pathogeen-geinactiveerde TCs in plasma, gedurende maximaal 7 dagen bewaard, te kunnen vergelijken met niet-behandelde TCs in plasma, gedurende maximaal 7 dagen bewaard…

Een fase 3, multicenter, uit één behandelgroep bestaand, open-label onderzoek van de werkzaamheid en veiligheid van recombinant porcine factor VIII waarvan het B-domein verwijderd is (BAX 802) bij deelnemers met aangeboren hemofilie A met factor VIII-remmers die chirurgische of andere invasieve ingrepen ondergaan

Het beoordelen van de perioperatieve hemostatische werkzaamheid van BAX 802 bij mannelijke deelnemers met CHA met remmers tegen humane factor VIII (hFVIII) die ingrijpende of kleine geplande chirurgische, tandheelkundige of andere invasieve ingrepen…

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het profylactisch transfunderen van trombocyten alvorens het plaatsen van een centraal veneuze katheter in patiënten met trombocytopenie.

Ons studiedoel is te onderzoeken of het niet corrigeren van trombopenie voor CVL plaatsing non-inferieur is ten opzichte van het wel corrigeren. Jaarlijks worden in Nederland naar schatting 17.700 eenheden bloedproducten mogelijk ten onrechte…

Een vierdelige fase 1/2-studie voor het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van M254 in gezonde vrijwilligers en in patiënten met immuun trombocytopenische purpura.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel M254 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers of patiënten met immuun trombocytopenie (ITP) wordt toegediend. M254 is nog niet eerder aan mensen…