Zoeken naar een onderzoek

Fase 3-, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van apitegromab (SRK-015) bij patiënten met later optredende spinale spieratrofie die als achtergrondtherapie nusinersen of risdiplam krijgen (SAPPHIRE)

Primaire doelen-Beoordeel de werkzaamheid van apitegromab in vergelijking met placebo met behulp van de HFMSE bij patiënten van 2 tot en met 12 jaarHoofdzakelijke secundaire doelen-Beoordeel de werkzaamheid van apitegromab in vergelijking met…

Werkzaamheid en veiligheid van de SQ-tablet voor sublinguaal gebruik voor immunotherapie bij bomenallergie bij kinderen en adolescenten (5 tot en met 17 jaar) met matige tot ernstige allergische rhinitis en/of conjunctivitis veroorzaakt door pollen van berken en bomen die behoren tot de berken homologe groep

In dit onderzoek bekijken we hoe veilig de nieuwe immunotherapietablet, hierna het *onderzoeksmiddel* genoemd, is voor de behandeling van boompollenallergieën. En hoe goed het werkt. We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel met de werking…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar galcanezumab bij patiënten van 6 tot en met 17 jaar met episodische migraine
- het REBUILD-1-onderzoek

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505836-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel:Om de superioriteit van galcanezumab ten opzichte van placebo aan te tonen bij de preventie van migraine bij (ten…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ISIS 721744 bij patiënten met hereditair angio-oedeem (HAE)

Primaire doelstelling: De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de klinische werkzaamheid van ISIS 721744 bij patiënten met HAE.Secundaire doelstelling:Evalueren van de effecten van ISIS 721744 op de kwaliteit en het patroon van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met drievoudige crossover ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee dosisniveaus van KVD900, een orale plasmakallikreïneremmer, voor behandeling van angio-oedeemaanvallen naar behoefte bij adolescente en volwassen patiënten met erfelijk angio-oedeem type I of II

Primaire doelstelling: het aantonen van de klinische werkzaamheid van KVD900 in vergelijking met placebo voor de on-demand behandeling van HAE-aanvallen.Secundaire doelstelling: de veiligheid en verdraagbaarheid van KVD900 onderzoeken.

Effectiviteit van L-serine suppletie bij kinderen met een 'loss-of-function' mutatie in het GRIN2B gen: n-of-1 series.

Het doel van dit onderzoek is de effectiviteit van L-serine bij patiënten met een 'loss-of-function' in het GRIN2B gen te evalueren, gebruik makend van n-of-1 trials.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar adjuvante behandeling met ganaxolon bij meisjes met protocadherine 19 (PCDH19)-gerelateerde epilepsie, gevolgd door open-labelbehandeling voor de lange termijn

Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van GNX in vergelijking met PBO, als adjuvante behandeling voor de behandeling van primaire aanvalstypen bij kinderen met genetisch bevestigde PCDH19-gerelateerde epilepsie tijdens de 17 weken durende…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen, gevolgd door een actieve behandelfase, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van apremilast bij kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar met actieve mondzweren die verband houden met de ziekte van Behçet (BEAN)

Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van Apremilast vergeleken met placebo voor de behandeling van mondzweren bij pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar oud, die mondzweren hebben die verband houden met de ziekte…

Een multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase 3-onderzoek voor het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van lanadelumab voor de preventie van acute aanvallen van non-histaminerg angio-oedeem met normale C1-remmer (C1-INH)

Primair: Het evalueren van de werkzaamheid van herhaalde subcutane (SC) toediening van lanadelumab voor het voorkomen van aanvallen van angio-oedeem bij jongvolwassenen (12 tot < 18 jaar) en volwassenen met non-histaminerg angio-oedeem met…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken om de werkzaamheid en veiligheid van etrasimod te beoordelen bij onderzoeksdeelnemers met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van etrasimod bij toediening gedurende 12 weken wat betreft klinische remissie bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU). De secundaire doelstelling is…

Een fase 3 gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbel-blind onderzoek ter evaluatie van upadacitinib in combinatie met topicale corticosteroïden in adolescente en volwassen proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502937-24-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib in combinatie met topicale corticosteroïden (TCS…

Fase 2 actieve behandelingsonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SRK-015 te beoordelen bij patiënten met latere openbaring van musculaire atrofie van de ruggengraat (TOPAZ)

Doelstellingen voor zowel de Behandelingsperiode en Verlengingsperiode: Primair doelstellingen: - Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van het studie medicijn bij patienten met spinale musculaire atrofie (SMA) die zich op latere leeftijd…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 52 weken ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van etrasimod bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van etrasimod wat betreft klinische remissie bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) na 12 en 52 weken behandeling. De secundaire doelstelling is het…

Pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde multi center studie die de effectiviteit van antibacteriele verbandmiddelen met zilver of chitosan vergelijkt met niet antibacteriele verbandmiddelen in patienten met matig tot ernstig eczeem

Het onderzoeken van het effect van antibacteriele kleding met zilver of chitosan op de ernst van het eczeem beoordeeld door de onderzoeker. Daarnaast is het doel informative te verkrijgen over het effect van antibacteriele kleding op klinische…

Een uit twee delen bestaand multicenter fase 4-onderzoek opgebouwd uit een 1 jaar durend gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisoptimalisatieonderzoek met parallelle groepen met actieve comparator, gevolgd door een 1 jaar durend open-label onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van guanfacine-hydrochloride met verlengde afgifte (SPD503) bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502630-71-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: Beoordelen van de relatieve veiligheid van behandeling met TAK-503 (voorheen bekend als SPD503) op lange…

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD FASE 3-ONDERZOEK OM DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID TE BEOORDELEN VAN APREMILAST (CC-10004) BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT EN MET 17 JAAR MET MATIG-TOT-ERNSTIGE PLAQUE PSORIASIS

Primaire doelstelling• De primaire doelstelling van dit onderzoek is evalueren van de klinische werkzaamheid van apremilast vergeleken met placebo bij kinderen en adolescenten (leeftijd 6 tot en met 17 jaar) met matig-tot-ernstige plaque psoriasis.…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, met parallelle groep en placebo-gecontroleerd onderzoek om de effectiviteit en veiligheid van empagliflozine en linagliptine na 26 weken te evalueren, met aansluitend een dubbelblind actieve behandeling veiligheidsperiode tot en met 52 weken, bij kinderen en jongeren met diabetes type 2.

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van empagliflozine en linagliptine na 26 weken te evalueren, met aansluitend een dubbelblind actieve behandeling veiligheidsperiode tot en met 52 weken, bij kinderen en jongeren met…

Een dubbelgemaskeerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met meerdere doses ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en systemische blootstelling van QR-110 bij proefpersonen met amaurosis congenita van Leber (LCA) als gevolg van c.2991+1655A>G-mutatie (p.Cys998X) in het CEP290-gen

Primair: Evalueren van de werkzaamheid van QR-110 toegediend door intravitreale (IVT) injectie.Secundair: 1. Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van QR-110 toegediend via IVT-injectie.2. Evalueren van veranderingen in patiënt-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek, gevolgd door een verlengingsonderzoek, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van alirocumab in kinderen en adolescenten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.

Primair doel: Het onderzoeken van de werkzaamheid van alirocumab versus placebo op LDL-C waarde na een behandeling van 24 weken in kinderen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie in de leeftijd van 8 t/m 17 jaar op een optimale…

Voorkomen van terugvallen na eerste episode van idiopathisch nefrotisch syndroom bij kinderen, door toevoeging van levamisol aan de behandeling met corticosteroïden.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517467-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doel:Onderzoeken van het effect van het toevoegen van Levamisole in vergelijking met placebo vanaf 4 weken tot 6…