Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar adjuvante behandeling met ganaxolon bij meisjes met protocadherine 19 (PCDH19)-gerelateerde epilepsie, gevolgd door open-labelbehandeling voor de lange termijn

Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van GNX in vergelijking met PBO, als adjuvante behandeling voor de behandeling van primaire aanvalstypen bij kinderen met genetisch bevestigde PCDH19-gerelateerde epilepsie tijdens de 17 weken durende…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van mitapivat bij pediatrische proefpersonen met pyruvaatkinasedeficiëntie die niet regelmatig transfusies ontvangen, gevolgd door een 5 jaar durende open-label verlengingsperiode

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515025-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het bepalen van de werkzaamheid van behandeling met mitapivat in vergelijking met placebo, zoals beoordeeld door de toename van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbeldummy fase III-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ocrelizumab in vergelijking met fingolimod bij kinderen en jongeren met relapsing-remitting multipele sclerose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506516-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. DoelstellingenIn deze dubbelblinde, dubbeldummy studie wordt de veiligheid en werkzaamheid van ocrelizumab vergeleken met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van soticlestat als aanvullende behandeling bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen met het syndroom van Dravet (DS)

Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van convulsies in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (titratie +…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane toediening van fremanezumab ten opzichte van placebo voor de preventieve behandeling van episodische migraine bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 17 jaar

In English:Primaire doelstelling:Evaluatie van de werkzaamheid van fremanezumab in vergelijking met placebo voor de preventieve behandeling van episodische migraine (CM)Secundaire doelstellingen:Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Een Fase 2-onderzoek in 2-fasen (open-label gevolgd door gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase), naar setmelanotide bij patiënten met specifieke genvarianten in de melanocortine-4-receptorroute

Primair:• Evalueren van het percentage patiënten met obesitas met genetische varianten in een specifiek gen in de melanocortine-4-receptor (MC4R)-route die een klinisch relevant verlies van lichaamsgewicht bereiken als reactie op setmelanotide aan…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multi-center fase 3-onderzoek naar Mavorixafor bij patiënten met het WHIM-syndroom, met open-label verlenging.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518461-10-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. • Gerandomiseerde, placebogecontroleerde periode:Primaire:- Het aantonen van de werkzaamheid van mavorixafor bij patiënten met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar pamrevlumab (FG-3019) of placebo in combinatie met systemische corticosteroïden bij proefpersonen met niet-ambulante Duchenne-spierdystrofie (DMD)

Het beoordelen van de doeltreffendheid en veiligheid van pamrevlumab vergeleken met placebo in combinatie met systemische corticosteroïden bij proefpersonen met niet-ambulante Duchenne-spierdystrofie (van 12 jaar en ouder).

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van soticlestat als aanvullende behandeling bij kinderen en volwassen proefpersonen met het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS)

Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van tonisch-clonische aanvallen in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind, multicenter fase 3-onderzoek voor het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van pegcetacoplan bij patiënten met C3-glomerulopathie of membrano-proliferatieve immuuncomplex-glomerulonefritis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514130-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:De werkzaamheid beoordelen van tweemaal per week een subcutane (s.c.) dosis pegcetacoplan in vergelijking met een…

Een fase 3 gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbel-blind onderzoek ter evaluatie van upadacitinib in combinatie met topicale corticosteroïden in adolescente en volwassen proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502937-24-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib in combinatie met topicale corticosteroïden (TCS…

Fase 2 actieve behandelingsonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SRK-015 te beoordelen bij patiënten met latere openbaring van musculaire atrofie van de ruggengraat (TOPAZ)

Doelstellingen voor zowel de Behandelingsperiode en Verlengingsperiode: Primair doelstellingen: - Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van het studie medicijn bij patienten met spinale musculaire atrofie (SMA) die zich op latere leeftijd…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 52 weken ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van etrasimod bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van etrasimod wat betreft klinische remissie bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) na 12 en 52 weken behandeling. De secundaire doelstelling is het…

Pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde multi center studie die de effectiviteit van antibacteriele verbandmiddelen met zilver of chitosan vergelijkt met niet antibacteriele verbandmiddelen in patienten met matig tot ernstig eczeem

Het onderzoeken van het effect van antibacteriele kleding met zilver of chitosan op de ernst van het eczeem beoordeeld door de onderzoeker. Daarnaast is het doel informative te verkrijgen over het effect van antibacteriele kleding op klinische…

Een uit twee delen bestaand multicenter fase 4-onderzoek opgebouwd uit een 1 jaar durend gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisoptimalisatieonderzoek met parallelle groepen met actieve comparator, gevolgd door een 1 jaar durend open-label onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van guanfacine-hydrochloride met verlengde afgifte (SPD503) bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502630-71-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: Beoordelen van de relatieve veiligheid van behandeling met TAK-503 (voorheen bekend als SPD503) op lange…

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD FASE 3-ONDERZOEK OM DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID TE BEOORDELEN VAN APREMILAST (CC-10004) BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT EN MET 17 JAAR MET MATIG-TOT-ERNSTIGE PLAQUE PSORIASIS

Primaire doelstelling• De primaire doelstelling van dit onderzoek is evalueren van de klinische werkzaamheid van apremilast vergeleken met placebo bij kinderen en adolescenten (leeftijd 6 tot en met 17 jaar) met matig-tot-ernstige plaque psoriasis.…

Gepersonaliseerde spiertraining en biomarkers bij kinderen en adolescenten met neuromusculaire aandoeningen

Hoofddoel:1) Om de werkzaamheid van gepersonaliseerde progressieve weerstandstraining (PRT) op de spierkracht van de elleboogflexoren bij kinderen en adolescenten met spinale musculaire atrofie en congenitale myopathie te bepalen, vergeleken met de…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane toediening van fremanezumab ten opzichte van placebo voor de preventieve behandeling van chronische migraine bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 17 jaar

Hoofddoelstelling:Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van test investigational medicinal product (IMP) in vergelijking met placebo IMP voor de preventieve behandeling van chronische migraine (CM). Secundaire…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van iptacopan (LNP023) bij complement 3 glomerulopathie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509331-83-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling volwassenen:Het aantonen van de superioriteit van iptacopan (200 mg b.i.d.) ten opzichte van placebo in…

Een adaptief, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2/3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van VX-147 bij volwassen en pediatrische proefpersonen met APOL1-gemedieerde proteïnurische nierziekte

• Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-147 om proteïnurie te verminderen• Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-147 op de nierfunctie zoals gemeten aan de hand van de eGFR-helling